Bubble PEP Training entre pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica nos efeitos da função pulmonar
30 de outubro de 2024 atualizado por: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Universidade Nacional de Enfermagem e Ciências da Saúde de Taipei
A taxa de morbidade da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) está aumentando ano a ano.
Prevê-se que seja a terceira principal causa de morte em todo o mundo em 2030.
As pessoas com DPOC têm um alto risco de necessitar de um ventilador devido ao declínio da função pulmonar, aumento das secreções, disfunção da desobstrução das vias aéreas, obstrução e perda da elasticidade alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo explorar a eficácia da avaliação de tosse e escarro e indicadores fisiológicos respiratórios após treinamento com pressão expiratória positiva Bubble (Bubble PEP) em pacientes com DPOC.
Esta é uma pesquisa de projeto de estudo de controle randomizado usando amostragem conveniente e será para selecionar 94 pacientes internados com DPOC na divisão da enfermaria de tórax de dois hospitais universitários na cidade de New Taipei.
Os sujeitos que atendem às condições de admissão são explicados e precisam assinar um termo de consentimento confirmando que entendem os riscos.
Além disso, eles são divididos aleatoriamente em grupo experimental (grupo experimental n=47) e grupo controle (grupo controle n=47).
O grupo experimental recebe o treinamento Bubble PEP; o grupo controle recebe a divisão de cuidados de rotina da enfermaria.
O estudo emprega um questionário estruturado incluindo uma demografia básica, domínio de DPOC, teste de avaliação de DPOC (CAT), teste de avaliação de tosse e escarro e verifica o pico de fluxo expiratório (PEFR) usando-o para coleta de dados.
O estudo precisa ser aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.
Os dois grupos concordaram em participar do estudo, após o preenchimento do termo de consentimento do sujeito antes da intervenção, também receberam o pré-teste como referência para o efeito da intervenção.
Após completar a intervenção de 7 dias e 30 dias, o pós-teste foi realizado imediatamente para entender o efeito imediato da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Heath Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados diagnosticados com DPOC
- Mais de 40 anos
- Consciência e capacidade de ler artigos
- Concorde em participar desta pesquisa e assine o termo de consentimento da pesquisa
Critério de exclusão:
- Use aparelho de respiração de pressão positiva não invasiva
- Ter recebido terapia de respiração com pressão positiva antes ou durante a hospitalização
- Pessoas com doença mental
- Tosse com sangue, pneumotórax
- Sofrer de doenças respiratórias legalmente infecciosas
- mulheres grávidas
- Rejeitar o assunto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bolha de treinamento de pressão expiratória positiva
O grupo experimental recebe o treinamento Bubble PEP.
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Utilização da pressão expiratória positiva por bolha (Bubble PEP) no treinamento respiratório de pacientes internados com DPOC.
O curso de treinamento para um dia de três vezes.
Cada vez precisa de cerca de 20 minutos.
Bufar e tossir após o término do treinamento respiratório.
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Sem intervenção: cuidados gerais
O grupo controle recebe a divisão de cuidados de rotina da enfermaria de tórax.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão chinesa do teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica (CAT)
Prazo: Os pré-testes em até 48 horas de internação, que serviram como linha de base da intervenção (T0). Avaliado em 1(T1) e 4(T2) semanas, foi relatada a semana 4.
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No CAT foram utilizados um total de oito itens para avaliar o grau de dispneia dos pacientes.
Cada item teve uma pontuação que variou de 0 a 5 pontos, sendo a menor pontuação total 0 pontos e a maior pontuação total 40 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de dispneia.
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Os pré-testes em até 48 horas de internação, que serviram como linha de base da intervenção (T0). Avaliado em 1(T1) e 4(T2) semanas, foi relatada a semana 4.
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Questionário de avaliação de sintomas de tosse com expectoração (CSSAQ)
Prazo: Os pré-testes em até 48 horas de internação, que serviram como linha de base da intervenção (T0). Avaliado em 1(T1) e 4(T2) semanas, foi relatada a semana 4.
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O CSSAQ é usado para avaliar os sintomas de tosse e expectoração dos pacientes.
O conteúdo do questionário é baseado na literatura publicada.
É composto por 25 questões, incluindo questões relacionadas à tosse, expectoração e sintomas e impactos psicológicos.
A pontuação utiliza uma escala Likert de quatro pontos, com pontuações variando de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
A pontuação total da escala varia de um mínimo de 0 a um máximo de 100.
O índice de validade de conteúdo é 1 e o α de Cronbach é 0,97.
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Os pré-testes em até 48 horas de internação, que serviram como linha de base da intervenção (T0). Avaliado em 1(T1) e 4(T2) semanas, foi relatada a semana 4.
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: O estudo durou 30 dias com um total de três medições. A primeira linha de base de medição foi 48 horas após a hospitalização, a segunda no dia 7 do estudo e a terceira no dia 30 do estudo.
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O medidor de pico de fluxo TruZone é usado para monitorar o volume expiratório forçado do paciente no primeiro segundo (VEF1).
Para cada sessão de coleta de dados são realizados três testes de fluxo expiratório máximo, sendo considerado o melhor valor como resultado dessa sessão.
A unidade de medida é ml/seg.
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O estudo durou 30 dias com um total de três medições. A primeira linha de base de medição foi 48 horas após a hospitalização, a segunda no dia 7 do estudo e a terceira no dia 30 do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evento de Reinternação
Prazo: Dentro de 14 dias após a alta.
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O número de pacientes que foram readmitidos devido à exacerbação aguda da DPOC (COPDAE) dentro de 14 dias após a alta durante o estudo.
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Dentro de 14 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYWANG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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