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气泡 PEP 训练对慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的影响

2022年4月6日 更新者:SZU-YI WANG、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

国立台北护理保健大学

慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发病率逐年上升。 预计到 2030 年它将成为全球第三大死因。 COPD患者由于肺功能下降、分泌物增多、气道清除功能障碍、肺泡阻塞和失去弹性等原因,需要呼吸机的风险很高。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨COPD住院患者采用Bubble呼气正压(Bubble PEP)训练后咳嗽痰量评估及呼吸生理指标的有效性。 这是一项使用方便抽样的随机对照试验设计调查,将在新北市两所教学医院的胸科病房中选择 94 名 COPD 住院患者。 对符合入组条件的受试者进行说明,并需签署同意书,确认其了解风险。 此外,他们被随机分为实验组(实验组n=47)和对照组(control group n=47)。 实验组接受Bubble PEP培训;对照组接受胸科病房常规护理分工。 该研究采用结构化问卷,包括基本人口统计学、COPD 领域、COPD 评估测试 (CAT)、咳嗽和痰评估测试,并使用它检查呼气峰流速 (PEFR) 以收集数据。 该研究需要得到机构审查委员会的批准。 两组均同意参与研究,在完成干预前的受试者同意书后,还接受了前测作为干预效果的基准。 在完成7天和30天的干预后,立即进行后测以了解干预的即时效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beitou District
      • Taipei City、Beitou District、台湾、112303
        • National Taipei University of Nursing and Heath Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 诊断为 COPD 的住院患者
  2. 40岁以上
  3. 阅读文章的意识和能力
  4. 同意参加本研究并签署研究同意书

排除标准:

  1. 使用无创正压呼吸器
  2. 在住院前或住院期间接受过正压呼吸治疗
  3. 患有精神疾病的人
  4. 咳血、气胸
  5. 患有合法传染性呼吸道疾病
  6. 孕妇
  7. 拒绝主题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气泡呼气正压训练
实验组接受Bubble PEP训练。
使用气泡呼气正压 (Bubble PEP) 对 COPD 住院患者进行呼吸训练。 本次培训班一日三次。 每次大约需要20分钟。 呼吸训练结束后呼气咳嗽。
无干预:一般护理
对照组接受胸科病房常规护理分工。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:一年
希望呼吸运动能够改善COPDAE住院患者的肺功能。 我想用两种问卷共43道题,和PEFR监测肺功能,包括咳嗽改善、痰液清除、气道阻塞症状的疗效。 而且我会跟进学习一天,第七天,第三十天。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再住院风险
大体时间:一年
希望呼吸运动能降低慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者再住院的风险。 因此,从出院到第 30 天,我每周都会跟踪患者。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Szu Yi Wang、none, specify Unaffiliated

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月2日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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气泡PEP的临床试验

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