Formation Bubble PEP chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique dans les effets sur la fonction pulmonaire
30 octobre 2024 mis à jour par: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Université nationale des sciences infirmières et de la santé de Taipei
Le taux de morbidité de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) augmente d'année en année.
Elle devrait être la troisième cause de décès dans le monde en 2030.
Les personnes atteintes de BPCO ont un risque élevé d'avoir besoin d'un ventilateur en raison du déclin de la fonction pulmonaire, de l'augmentation des sécrétions, du dysfonctionnement du dégagement des voies respiratoires et de l'obstruction et de la perte d'élasticité alvéolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à explorer l'efficacité de l'évaluation de la toux et des expectorations et des indicateurs physiologiques respiratoires après l'entraînement avec la pression expiratoire positive Bubble (Bubble PEP) chez les patients hospitalisés atteints de MPOC.
Il s'agit d'une enquête de conception d'essai contrôlé randomisé utilisant un échantillonnage pratique et qui consistera à sélectionner 94 patients hospitalisés atteints de MPOC dans la division du service thoracique de deux hôpitaux universitaires de la ville de New Taipei.
Les sujets qui remplissent les conditions d'admission sont expliqués et ils doivent signer un formulaire de consentement confirmant qu'ils comprennent les risques.
De plus, ils sont répartis au hasard dans le groupe expérimental (groupe expérimental n = 47) et le groupe témoin (groupe témoin n = 47).
Le groupe expérimental reçoit la formation Bubble PEP ; le groupe témoin reçoit la division des soins de routine du service thoracique.
L'étude utilise un questionnaire structuré comprenant une démographie de base, le domaine de la MPOC, un test d'évaluation de la MPOC (CAT), un test d'évaluation de la toux et des expectorations, et vérifie le débit expiratoire de pointe (PEFR) en l'utilisant pour la collecte de données.
L'étude doit être approuvée par le comité d'examen institutionnel.
Les deux groupes ont accepté de participer à l'étude, après avoir rempli le formulaire de consentement du sujet avant l'intervention, ils ont également reçu le pré-test comme référence pour l'effet de l'intervention.
Après avoir terminé l'intervention de 7 jours et 30 jours, le post-test a été effectué immédiatement pour comprendre l'effet immédiat de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beitou District
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Taipei City, Beitou District, Taïwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Heath Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés diagnostiqués avec une MPOC
- Plus de 40 ans
- Sensibilisation et capacité à lire des articles
- Accepter de participer à cette recherche et signer le formulaire de consentement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Utiliser un appareil respiratoire à pression positive non invasif
- Avoir reçu une thérapie respiratoire à pression positive avant ou pendant l'hospitalisation
- Les personnes atteintes de maladie mentale
- Crachats de sang, pneumothorax
- Souffrez de maladies respiratoires légalement infectieuses
- Femmes enceintes
- Rejeter le sujet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la pression expiratoire positive à la bulle
Le groupe expérimental reçoit la formation Bubble PEP.
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Utilisation de la bulle de pression expiratoire positive (Bubble PEP) pour l'entraînement respiratoire des patients hospitalisés atteints de BPCO.
Le stage d'une journée sur trois temps.
Chaque fois a besoin d'environ 20 minutes.
Huff et toux après la fin de l'entraînement respiratoire.
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Aucune intervention: soins généraux
Le groupe témoin reçoit la division des soins de routine du service thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version chinoise du test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT)
Délai: Les pré-tests dans les 48 heures suivant l'hospitalisation, qui ont servi de base de référence pour l'intervention (T0). Évaluée à 1 (T1) et 4 (T2) semaines, la semaine 4 a été rapportée.
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Dans le CAT, huit éléments au total ont été utilisés pour évaluer le degré de dyspnée des patients.
Chaque élément avait un score allant de 0 à 5 points, le score total le plus bas étant de 0 point et le score total le plus élevé étant de 40 points.
Plus le score est élevé, plus le degré de dyspnée est élevé.
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Les pré-tests dans les 48 heures suivant l'hospitalisation, qui ont servi de base de référence pour l'intervention (T0). Évaluée à 1 (T1) et 4 (T2) semaines, la semaine 4 a été rapportée.
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Le Questionnaire d'évaluation des symptômes de la toux avec crachats (CSSAQ)
Délai: Les pré-tests dans les 48 heures suivant l'hospitalisation, qui ont servi de base de référence pour l'intervention (T0). Évaluée à 1 (T1) et 4 (T2) semaines, la semaine 4 a été rapportée.
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Le CSSAQ est utilisé pour évaluer les symptômes de toux et d'expectorations des patients.
Le contenu du questionnaire est basé sur la littérature publiée.
Il comprend 25 questions, notamment des problèmes liés à la toux, aux crachats ainsi qu'aux symptômes et impacts psychologiques.
La notation utilise une échelle de Likert à quatre points, avec des scores allant de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Le score total de l’échelle varie d’un minimum de 0 à un maximum de 100.
L'indice de validité du contenu est de 1 et le α de Cronbach est de 0,97.
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Les pré-tests dans les 48 heures suivant l'hospitalisation, qui ont servi de base de référence pour l'intervention (T0). Évaluée à 1 (T1) et 4 (T2) semaines, la semaine 4 a été rapportée.
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Débit expiratoire de pointe (DEPE)
Délai: L'étude a duré 30 jours avec un total de trois mesures. La première mesure de référence était 48 heures après l'hospitalisation, la deuxième le 7e jour de l'étude et la troisième le 30e jour de l'étude.
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Le débitmètre de pointe TruZone est utilisé pour surveiller le volume expiratoire forcé du patient dans la première seconde (VEMS).
Pour chaque session de collecte de données, trois tests de débit expiratoire maximum sont effectués et la meilleure valeur est prise comme résultat pour cette session.
L'unité de mesure est le ml/sec.
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L'étude a duré 30 jours avec un total de trois mesures. La première mesure de référence était 48 heures après l'hospitalisation, la deuxième le 7e jour de l'étude et la troisième le 30e jour de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événement de réhospitalisation
Délai: Dans les 14 jours après la sortie.
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Le nombre de patients qui ont été réadmis en raison d'une exacerbation aiguë de la BPCO (COPDAE) dans les 14 jours suivant leur sortie au cours de l'étude.
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Dans les 14 jours après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYWANG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .