Bubble PEP -koulutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keskuudessa keuhkojen toimintahäiriöissä
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: SZU-YI WANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Taipein kansallinen hoito- ja terveystieteiden yliopisto
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairastavuus kasvaa vuosi vuodelta.
Sen ennustetaan olevan maailman kolmanneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2030.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla on suuri riski saada hengityslaite keuhkojen toiminnan heikkenemisen, eritteiden lisääntymisen, hengitysteiden puhdistuman toimintahäiriön sekä keuhkorakkuloiden tukkeutumisen ja elastisuuden menettämisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää yskän ja ysköksen arvioinnin tehokkuutta ja hengitysfysiologisia indikaattoreita harjoittelun jälkeen keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on kupla positiivinen uloshengityspaine (Bubble PEP).
Tämä on satunnaistettujen kontrollitutkimusten suunnittelututkimus, jossa käytetään kätevää näytteenottoa, ja siinä valitaan 94 keuhkoahtaumatautipotilasta kahden opetussairaalan rintaosaston osastolta New Taipein kaupungissa.
Pääsyehdot täyttäville koehenkilöille selitetään ja heidän tulee allekirjoittaa suostumuslomake, jossa vahvistetaan ymmärtävänsä riskit.
Lisäksi ne jaetaan satunnaisesti koeryhmään (koeryhmä n=47) ja kontrolliryhmään (kontrolliryhmä n=47).
Koeryhmä saa Bubble PEP -koulutuksen; kontrolliryhmä saa rintaosaston rutiinihoidon jaon.
Tutkimuksessa käytetään strukturoitua kyselylomaketta, joka sisältää perusdemografian, COPD-alueen, COPD-arviointitestin (CAT), yskän ja ysköksen arviointitestin ja tarkistaa uloshengitysvirtauksen huippunopeuden (PEFR) käyttämällä sitä tiedonkeruussa.
Tutkimus tarvitsee toimielinten arviointilautakunnan hyväksynnän.
Molemmat ryhmät suostuivat osallistumaan tutkimukseen, täytettyään koehenkilön suostumuslomakkeen ennen interventiota, he saivat myös esitestin interventiovaikutuksen vertailukohtana.
Kun 7 päivän ja 30 päivän interventio oli suoritettu loppuun, jälkitesti suoritettiin välittömästi intervention välittömän vaikutuksen ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beitou District
-
Taipei City, Beitou District, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Heath Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu COPD
- Yli 40 vuotta vanha
- Tietoisuus ja kyky lukea artikkeleita
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tutkimuksen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä non-invasiivista ylipainehengityslaitetta
- Olet saanut ylipainehengityshoitoa ennen sairaalahoitoa tai sen aikana
- Ihmiset, joilla on mielisairaus
- Veren yskiminen, ilmarinta
- Kärsivät laillisesti tarttuvista hengitystiesairauksista
- Raskaana olevat naiset
- Hylkää aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bubble positiivinen uloshengityspaine koulutus
Koeryhmä saa Bubble PEP -koulutuksen.
|
Kuplapositiivisen uloshengityspaineen (Bubble PEP) käyttö keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysharjoitteluun.
Valmennuskurssi yhden päivän kolme kertaa.
Joka kerta vaatii noin 20 minuuttia.
Hukka ja yskä hengitysharjoittelun päätyttyä.
|
|
Ei väliintuloa: yleinen hoito
Kontrolliryhmä saa rintaosaston rutiinihoidon jaon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitestin (CAT) kiinalainen versio
Aikaikkuna: Esitestit 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta, joka toimi toimenpiteen lähtötilanteena (T0). Arvioitu viikkojen 1 (T1) ja 4 (T2) kohdalla raportoitiin viikko 4.
|
CAT:ssa potilaiden hengenahdistuksen asteen arvioimiseen käytettiin yhteensä kahdeksaa kohdetta.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelivat 0–5 pistettä, ja alin kokonaispistemäärä oli 0 pistettä ja korkein kokonaispistemäärä 40 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on hengenahdistus.
|
Esitestit 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta, joka toimi toimenpiteen lähtötilanteena (T0). Arvioitu viikkojen 1 (T1) ja 4 (T2) kohdalla raportoitiin viikko 4.
|
|
Yskä ja ysköksen oireiden arviointikysely (CSSAQ)
Aikaikkuna: Esitestit 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta, joka toimi toimenpiteen lähtötilanteena (T0). Arvioitu viikkojen 1 (T1) ja 4 (T2) kohdalla raportoitiin viikko 4.
|
CSSAQ:ta käytetään potilaiden yskä- ja yskösoireiden arvioimiseen.
Kyselylomakkeen sisältö perustuu julkaistuun kirjallisuuteen.
Se koostuu 25 kysymyksestä, mukaan lukien yskään, yskökseen ja psyykkisiin oireisiin ja vaikutuksiin liittyviä kysymyksiä.
Pisteytys perustuu nelipisteiseen Likert-asteikkoon, jonka pisteet vaihtelevat 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 100.
Sisällön validiteettiindeksi on 1 ja Cronbachin α on 0,97.
|
Esitestit 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta, joka toimi toimenpiteen lähtötilanteena (T0). Arvioitu viikkojen 1 (T1) ja 4 (T2) kohdalla raportoitiin viikko 4.
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: Tutkimus kesti 30 päivää yhteensä kolmella mittauksella. Ensimmäinen mittauksen lähtötaso oli 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen, toinen tutkimuksen päivänä 7 ja kolmas tutkimuksen päivänä 30.
|
TruZone-huippuvirtausmittaria käytetään potilaan pakotetun uloshengityksen tilavuuden seuraamiseen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
Jokaista tiedonkeruuistuntoa kohden suoritetaan kolme maksimiuloshengitysvirtaustestiä, ja kyseisen istunnon tulokseksi otetaan paras arvo.
Mittayksikkö on ml/s.
|
Tutkimus kesti 30 päivää yhteensä kolmella mittauksella. Ensimmäinen mittauksen lähtötaso oli 48 tuntia sairaalahoidon jälkeen, toinen tutkimuksen päivänä 7 ja kolmas tutkimuksen päivänä 30.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalatapahtuma
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa purkamisesta.
|
Niiden potilaiden määrä, jotka otettiin takaisin COPD:n akuutin pahenemisen (COPD) vuoksi 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta tutkimuksen aikana.
|
14 päivän kuluessa purkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Szu Yi Wang, none, specify Unaffiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYWANG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .