허혈성 CMP 환자의 편심 수동 저항 훈련
허혈성 심근병증 및 경미한 박출률 감소 환자의 근력 및 기능 향상을 위한 편심 도수 저항 훈련
허혈성 심근병증이 있고 박출률이 약간 감소된 환자는 근력 감소 및 유산소 능력 감소로 인한 기능 능력 감소 및 피로를 겪습니다.
구조화된 지구력 및 저항 훈련 프로그램이 보행 능력과 사지 강도를 향상시킬 수 있다는 몇 가지 연구 결과가 있습니다.
동심 훈련 프로그램과 편심 훈련 프로그램 모두 이러한 환자에게 유익하지만 편심 훈련은 심혈관계에 덜 스트레스를 줍니다.
이 연구의 목적은 허혈성 심근병증 환자에서 편심 중심 체중 및 도수 저항 훈련이 동심 훈련에 비해 우수한 결과를 가져올 수 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 편심 저항 훈련은 여러 연구에서 허혈성 심근병증 환자에게 긍정적인 효과를 보였습니다. 이러한 연구는 편심 지향 및 동심 지향 훈련을 비교하는 장치 기반 훈련 개입에 주로 설정되었습니다. 편심 지향 훈련은 심장 및 기능 수준에 유사한 긍정적인 효과를 유도했으며 근력 향상에 더 나은 효과를 가져왔습니다.
연구 목표: 이 연구의 목적은 허혈성 심근병증 환자의 편심 지향 체중 및 수동 저항 훈련이 동심 훈련에 비해 무릎 신근의 최대 자발적 수축력을 더 크게 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
이전 연구와 달리 이러한 개입은 훈련 장치를 사용하지 않고 설정됩니다.
또한 대퇴사두근의 근육 단면적 변화를 골격근 초음파로 계산하게 됩니다. 기능적 변화와 삶의 질은 1분 앉기-서기 테스트, 6분 걷기 테스트 및 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 심장 결과 매개변수는 체성분 및 혈류역학 매개변수뿐만 아니라 심초음파, 실험실 값 및 근육감소증/악액질에 대한 특정 바이오마커를 사용하여 평가됩니다.
방법: 조사관은 단일 중심, 전향적, 이중 팔, 공개, 무작위 통제 시험을 실행할 것을 제안합니다. 허혈성 심근병증 환자 30명을 대상으로 편심 중심 훈련을 실시한다.
이 환자들은 처음에 두 그룹으로 무작위 배정된 후 6주간의 관찰 단계(측정 매개변수의 내부 품질 관리를 위한 개입 없이)가 이어집니다. 개입 단계는 편심 또는 동심 중심 훈련 중 매주 3회 6주로 구성됩니다.
결과 측정은 무작위 배정 후, 6주간의 관찰 후, 개입 단계 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1160
- Klinik Ottakring
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성/여성, 45-85a
- 박출률이 약간 감소된 허혈성 심근병증(40 -50%)
- 관상 동맥 심장 질환
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 급성 관상동맥 증후군, 심근염 또는 심낭염
- 지난 3개월 동안의 심장 대상부전
- 중증 증상 심부전 NYHA IV(뉴욕심장협회)
- 장치 - 캐리어(ICD= 심장내 제세동기, CRT= 심장 재동기화 요법, PM=페이스메이커)
- 혈역학적으로 중요한 판막 질환
- 증상이 있는 심장 부정맥
- 난치성, 조절되지 않는 고혈압(반복 혈압 > 150/100)
- 연구자에 의한 연구 배제로 이어지는 심각한 합병증
- 임신/수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰 단계
편심 지향 개입 그룹 또는 동심 중심 지향 개입 그룹에 대한 스크리닝 및 무작위화 후, 모든 측정은 A1 지점에서 조사관에 의해 처음으로 수행됩니다.
사용될 측정에 대한 인턴 승인 샘플링을 달성하기 위해 6주 동안의 관찰 단계가 이어집니다.
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활성 비교기: 편심 훈련 그룹
편심 훈련 그룹(GEC)의 피험자는 6주간의 편심 훈련에 참석하게 됩니다. 편심 지향 교육은 편심 - 휴식 - 동심에 대해 3-0-1 케이던스를 사용합니다.
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편심 체중 저항 훈련
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활성 비교기: 동심 훈련 그룹
동심원 교육 그룹(GCO)은 6주간의 동심원 중심 교육에 참석합니다. 각 그룹은 운동의 동심 단계를 강조하는 수동 저항/체중 저항 훈련을 수행합니다. 동심 중심 교육은 편심 - 중단 - 동심에 대해 1-0-3 케이던스를 사용합니다.
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동심 체중 저항 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근 아이소메트릭의 MVC
기간: 기준선
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무릎 동력계
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기준선
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무릎 신근 아이소메트릭의 MVC
기간: 6주간의 관찰 끝에
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무릎 동력계
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6주간의 관찰 끝에
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무릎 신근 아이소메트릭의 MVC
기간: 6주간의 훈련 후
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무릎 동력계
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6주간의 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 초음파 측정으로 계산한 대퇴사두근의 근육 단면적
기간: 기준선
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초음파 측정
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기준선
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골격근 초음파 측정으로 계산한 대퇴사두근의 근육 단면적
기간: 6주간의 관찰 끝에
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초음파 측정
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6주간의 관찰 끝에
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골격근 초음파 측정으로 계산한 대퇴사두근의 근육 단면적
기간: 6주간의 훈련 후
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초음파 측정
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6주간의 훈련 후
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 기준선
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6분 이내의 도보 거리를 측정합니다.
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기준선
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 6주간의 관찰 끝에
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6분 이내의 도보 거리를 측정합니다.
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6주간의 관찰 끝에
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 6주간의 훈련 후
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6분 이내의 도보 거리를 측정합니다.
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6주간의 훈련 후
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1분 앉기 테스트
기간: 기준선
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측정은 1분 이내에 앉고 서기를 반복합니다.
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기준선
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1분 앉기 테스트
기간: 6주간의 관찰 끝에
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측정은 1분 이내에 앉고 서기를 반복합니다.
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6주간의 관찰 끝에
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1분 앉기 테스트
기간: 6주간의 훈련 후
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측정은 1분 이내에 앉고 서기를 반복합니다.
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6주간의 훈련 후
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) KCCQ에서는 신체 기능, 증상(빈도 및 심각도), 사회적 기능 및 삶의 질 영역에서 전체 요약 점수를 도출할 수 있습니다.
각 도메인에 대해 유효성, 재현성, 응답성 및 해석 가능성이 독립적으로 설정되었습니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선
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삶의 질(QoL)
기간: 6주간의 관찰 끝에
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) KCCQ에서는 신체 기능, 증상(빈도 및 심각도), 사회적 기능 및 삶의 질 영역에서 전체 요약 점수를 도출할 수 있습니다.
각 도메인에 대해 유효성, 재현성, 응답성 및 해석 가능성이 독립적으로 설정되었습니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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6주간의 관찰 끝에
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삶의 질(QoL): 설문지
기간: 6주간의 훈련 후
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캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ) KCCQ에서는 신체 기능, 증상(빈도 및 심각도), 사회적 기능 및 삶의 질 영역에서 전체 요약 점수를 도출할 수 있습니다.
각 도메인에 대해 유효성, 재현성, 응답성 및 해석 가능성이 독립적으로 설정되었습니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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6주간의 훈련 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Walter Bily, MD, Vienna HA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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