Excentrický trénink manuálního odporu u pacientů s ischemickou CMP
Excentrický trénink manuálního odporu pro zlepšení síly a funkce u pacientů s ischemickou kardiomyopatií a mírně sníženou ejekční frakcí
Pacienti s ischemickou kardiomyopatií a mírně sníženou ejekční frakcí trpí sníženou funkční kapacitou a únavou způsobenou ztrátou svalové síly a sníženou aerobní kapacitou.
Několik studií ukázalo, že strukturované programy vytrvalostního a odporového tréninku byly schopny zlepšit kapacitu chůze a sílu končetin.
Přestože jsou pro tyto pacienty přínosné jak koncentrické, tak excentrické tréninkové programy, excentrický trénink je pro kardiovaskulární systém méně zatěžující.
Cílem studie je zjistit, zda excentricky orientovaný trénink tělesné hmotnosti a manuální odporový trénink u pacientů s ischemickou kardiomyopatií povedou k lepším výsledkům ve srovnání s koncentrickým tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
VÝCHODISKA: Excentrický odporový trénink prokázal pozitivní účinky u pacientů s ischemickou kardiomyopatií v několika studiích. Tyto studie byly založeny hlavně na tréninkových intervencích založených na zařízeních srovnávajících excentricky orientovaný a koncentricky orientovaný trénink. Excentricky orientovaný trénink vyvolal srovnatelné pozitivní účinky na srdeční a funkční úroveň a ještě lepší účinky na zlepšení svalové síly.
CÍLE VÝZKUMU: Cílem studie je zjistit, zda excentricky orientovaný trénink tělesné hmotnosti a manuální odporový trénink u pacientů s ischemickou kardiomyopatií umožní výraznější zlepšení maximální dobrovolné kontrakční síly extenzorů kolena ve srovnání s koncentrickým tréninkem.
Na rozdíl od předchozích studií budou tyto intervence nastaveny bez použití tréninkových zařízení.
Kromě toho budou pomocí ultrazvuku kosterního svalu vypočítány změny ve svalovém průřezu čtyřhlavého svalu. Funkční změny a kvalita života budou hodnoceny pomocí jednoho minutového testu sedni vstoje, šestiminutového testu chůze a dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Srdeční výsledné parametry budou hodnoceny pomocí tělesného složení a hemodynamických parametrů, stejně jako echokardiografie, laboratorních hodnot a specifických biomarkerů sarkopenie/kachexie.
METODY: Výzkumníci navrhují provést monocentrickou, prospektivní, dvouramennou, otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii. Excentricky orientované školení bude poskytnuto 30 pacientům s ischemickou kardiomyopatií.
Tito pacienti budou na začátku randomizováni do dvou skupin, po kterých bude následovat 6týdenní fáze pozorování (bez intervence pro interní kontrolu kvality parametrů měření). Intervenční fáze se bude skládat ze šesti týdnů třikrát týdně excentrického nebo koncentricky orientovaného tréninku.
Měření výsledků bude probíhat po randomizaci, po 6 týdnech pozorování a také po fázi intervence
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1160
- Klinik Ottakring
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž / žena, 45-85a
- Ischemická kardiomyopatie s mírně sníženou ejekční frakcí (40-50 %)
- Ischemická choroba srdeční
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom, myokarditida nebo perikarditida v posledních 3 měsících
- Srdeční dekompenzace v posledních 3 měsících
- Těžké symptomatické srdeční selhání NYHA IV (New York Heart Association)
- Zařízení - nosič (ICD = intrakardiální defibrilátor, CRT = srdeční resynchronizační terapie, PM = kardiostimulátor)
- Hemodynamicky významné onemocnění chlopní
- Symptomatická srdeční arytmie
- Neřešitelná, nekontrolovaná hypertenze (opakovaný krevní tlak > 150/100)
- Závažné komorbidity, které vedou k vyloučení ze studie ze strany zkoušejícího
- Těhotenství / kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze pozorování
Po screeningu a randomizaci pro excentricky orientovanou intervenční skupinu nebo koncentricky orientovanou intervenční skupinu budou všechna měření poprvé provedena vyšetřovateli v bodě A1.
Následovat bude pozorovací fáze po dobu šesti týdnů, aby se dosáhlo interního odběru vzorků pro měření, která budou použita.
|
|
|
Aktivní komparátor: Excentrická tréninková skupina
Subjekty ve skupině excentrického tréninku (GEC) absolvují šest týdnů excentrického výcviku. Excentricky orientovaný trénink bude využívat kadenci 3-0-1 pro excentric - break - concentric.
|
Excentrický odporový trénink
|
|
Aktivní komparátor: Soustředná tréninková skupina
Koncentrická tréninková skupina (GCO) se zúčastní šesti týdnů koncentricky orientovaného tréninku. Každá skupina provede manuální trénink odporu/odpor s tělesnou hmotností s důrazem na koncentrickou fázi pohybu. Soustředně orientovaný trénink bude využívat kadenci 1-0-3 pro excentric - break - koncentric.
|
Cvičení s koncentrickým odporem tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MVC extenzorů kolena izometrické
Časové okno: Základní linie
|
Kolenní dynamometr
|
Základní linie
|
|
MVC extenzorů kolena izometrické
Časové okno: Po 6 týdnech pozorování
|
Kolenní dynamometr
|
Po 6 týdnech pozorování
|
|
MVC extenzorů kolena izometrické
Časové okno: Po 6 týdnech tréninku
|
Kolenní dynamometr
|
Po 6 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha průřezu svalu m. quadriceps femoris vypočtená ultrazvukovým měřením kosterního svalu
Časové okno: Základní linie
|
Sonografické měření
|
Základní linie
|
|
Plocha průřezu svalu m. quadriceps femoris vypočtená ultrazvukovým měřením kosterního svalu
Časové okno: Po 6 týdnech pozorování
|
Sonografické měření
|
Po 6 týdnech pozorování
|
|
Plocha průřezu svalu m. quadriceps femoris vypočtená ultrazvukovým měřením kosterního svalu
Časové okno: Po 6 týdnech tréninku
|
Sonografické měření
|
Po 6 týdnech tréninku
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
|
Změří docházkovou vzdálenost do 6 minut.
|
Základní linie
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Po 6 týdnech pozorování
|
Změří docházkovou vzdálenost do 6 minut.
|
Po 6 týdnech pozorování
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Po 6 týdnech tréninku
|
Změří docházkovou vzdálenost do 6 minut.
|
Po 6 týdnech tréninku
|
|
Test na jednu minutu vsedě
Časové okno: Základní linie
|
Míry sed-stoj opakování do jedné minuty.
|
Základní linie
|
|
Test na jednu minutu vsedě
Časové okno: Po 6 týdnech pozorování
|
Míry sed-stoj opakování do jedné minuty.
|
Po 6 týdnech pozorování
|
|
Test na jednu minutu vsedě
Časové okno: Po 6 týdnech tréninku
|
Míry sed-stoj opakování do jedné minuty.
|
Po 6 týdnech tréninku
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kardiomyopatie Kansas City (KCCQ) V KCCQ lze celkové souhrnné skóre odvodit z fyzických funkcí, symptomů (frekvence a závažnosti), sociálních funkcí a kvality života.
Pro každou doménu byla nezávisle stanovena platnost, reprodukovatelnost, odezva a interpretovatelnost.
Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Po 6 týdnech pozorování
|
Dotazník kardiomyopatie Kansas City (KCCQ) V KCCQ lze celkové souhrnné skóre odvodit z fyzických funkcí, symptomů (frekvence a závažnosti), sociálních funkcí a kvality života.
Pro každou doménu byla nezávisle stanovena platnost, reprodukovatelnost, odezva a interpretovatelnost.
Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
|
Po 6 týdnech pozorování
|
|
Kvalita života (QoL): dotazník
Časové okno: Po 6 týdnech tréninku
|
Dotazník kardiomyopatie Kansas City (KCCQ) V KCCQ lze celkové souhrnné skóre odvodit z fyzických funkcí, symptomů (frekvence a závažnosti), sociálních funkcí a kvality života.
Pro každou doménu byla nezávisle stanovena platnost, reprodukovatelnost, odezva a interpretovatelnost.
Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
|
Po 6 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Bily, MD, Vienna HA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardio eccentric protocol 3.5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .