Allenamento di resistenza manuale eccentrico in pazienti con CMP ischemico
Allenamento di resistenza manuale eccentrico per il miglioramento della forza e della funzione nei pazienti con cardiomiopatia ischemica e frazione di eiezione leggermente ridotta
I pazienti con cardiomiopatia ischemica e frazione di eiezione lievemente ridotta soffrono di ridotta capacità funzionale e affaticamento causato dalla perdita di forza muscolare e ridotta capacità aerobica.
Alcuni studi hanno dimostrato che i programmi strutturati di allenamento di resistenza e resistenza sono stati in grado di migliorare la capacità di camminare e la forza degli arti.
Sebbene entrambi i programmi di allenamento concentrico ed eccentrico siano utili per questi pazienti, l'allenamento eccentrico è meno stressante per il sistema cardiovascolare.
Lo scopo dello studio è determinare se il peso corporeo orientato all'eccentrico e l'allenamento di resistenza manuale nei pazienti con cardiomiopatia ischemica porteranno a risultati superiori rispetto all'allenamento concentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO: L'allenamento di resistenza eccentrica ha dimostrato effetti positivi nei pazienti con cardiomiopatia ischemica in diversi studi. Questi studi sono stati principalmente impostati su interventi di formazione basati su dispositivi che confrontano la formazione eccentrica e concentrica. L'allenamento orientato all'eccentrico ha indotto effetti positivi comparabili sui livelli cardiaci e funzionali e effetti ancora migliori sul miglioramento della forza muscolare.
OBIETTIVI DELLA RICERCA: Lo scopo dello studio è determinare se il peso corporeo orientato all'eccentrico e l'allenamento di resistenza manuale nei pazienti con cardiomiopatia ischemica consentiranno un miglioramento più significativo della forza massima di contrazione volontaria degli estensori del ginocchio rispetto all'allenamento concentrico.
Contrariamente agli studi precedenti, questi interventi saranno impostati senza l'uso di dispositivi di formazione.
Inoltre, i cambiamenti nella sezione trasversale muscolare del muscolo quadricipite saranno calcolati dall'ecografia del muscolo scheletrico. I cambiamenti funzionali e la qualità della vita saranno valutati utilizzando un test di un minuto seduto per stare in piedi, un test di camminata di sei minuti e il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City. I parametri dell'esito cardiaco saranno valutati utilizzando la composizione corporea ei parametri emodinamici, nonché l'ecocardiografia, i valori di laboratorio e biomarcatori specifici per la sarcopenia / cachessia.
METODI: Gli investigatori propongono di eseguire uno studio controllato monocentrico, prospettico, a doppio braccio, aperto, randomizzato. La formazione orientata all'eccentrico sarà erogata a 30 pazienti con cardiomiopatia ischemica.
Questi pazienti saranno randomizzati in due gruppi all'inizio, seguiti da una fase di osservazione di 6 settimane (senza intervento per il controllo di qualità interno dei parametri di misurazione). La fase di intervento consisterà in sei settimane di allenamento tre volte alla settimana sia eccentrico che concentrico.
Le misurazioni dei risultati avverranno dopo la randomizzazione, dopo 6 settimane di osservazione e dopo la fase di intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Walter Bily, MD
- Numero di telefono: 3404 +43 01 49150
- Email: walter.bily@gesundheitsverbund.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jakob Jauker, MD
- Numero di telefono: 3404 +43 01 49150
- Email: jakob.jauker@gesundheitsverbund.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1160
- Reclutamento
- Klinik Ottakring
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Contatto:
- Walter Bily, MD
- Numero di telefono: +43 01 49150 3404
- Email: walter.bily@gesundheitsverbund.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio/femmina, 45-85a
- Cardiomiopatia ischemica con frazione di eiezione lievemente ridotta (40-50%)
- Malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta, miocardite o pericardite negli ultimi 3 mesi
- Scompenso cardiaco negli ultimi 3 mesi
- Grave insufficienza cardiaca sintomatica NYHA IV (New York Heart Association)
- Dispositivo - vettore (ICD= Defibrillatore intracardiaco, CRT= Terapia di risincronizzazione cardiaca, PM=Pacemaker)
- Malattia valvolare emodinamicamente significativa
- Aritmia cardiaca sintomatica
- Ipertensione intrattabile e incontrollata (pressione sanguigna ripetuta > 150/100)
- Gravi comorbidità, che portano all'esclusione dallo studio da parte dello sperimentatore
- Gravidanza / allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Fase di osservazione
Dopo lo screening e la randomizzazione per il gruppo di intervento orientato eccentrico o il gruppo di intervento orientato concentrico, tutte le misurazioni saranno effettuate per la prima volta dagli investigatori al punto A1.
Seguirà una fase osservativa di sei settimane per ottenere un campionamento interno di accettazione delle misure che verranno utilizzate.
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento eccentrico
I soggetti del gruppo di formazione eccentrica (GEC) parteciperanno a sei settimane di formazione orientata all'eccentrico. L'allenamento orientato all'eccentrico utilizzerà la cadenza 3-0-1 per eccentrico - break - concentrico.
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Allenamento eccentrico di resistenza a corpo libero
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento concentrico
Il gruppo di formazione concentrico (GCO) parteciperà a sei settimane di formazione concentrica. Ogni gruppo eseguirà un allenamento di resistenza manuale/a corpo libero accentuando la fase concentrica del movimento. L'allenamento orientato al concentrico utilizzerà la cadenza 1-0-3 per eccentrico - break - concentrico.
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Allenamento concentrico di resistenza a corpo libero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MVC degli estensori del ginocchio isometrici
Lasso di tempo: Linea di base
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Dinamometro a ginocchio
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Linea di base
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MVC degli estensori del ginocchio isometrici
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di osservazione
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Dinamometro a ginocchio
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Dopo 6 settimane di osservazione
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MVC degli estensori del ginocchio isometrici
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di allenamento
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Dinamometro a ginocchio
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Dopo 6 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale muscolare del muscolo quadricipite femorale calcolata mediante misurazione ecografica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione ecografica
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Linea di base
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Area della sezione trasversale muscolare del muscolo quadricipite femorale calcolata mediante misurazione ecografica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di osservazione
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Misurazione ecografica
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Dopo 6 settimane di osservazione
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Area della sezione trasversale muscolare del muscolo quadricipite femorale calcolata mediante misurazione ecografica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di allenamento
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Misurazione ecografica
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Dopo 6 settimane di allenamento
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la distanza percorsa entro 6 minuti.
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Linea di base
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di osservazione
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Misura la distanza percorsa entro 6 minuti.
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Dopo 6 settimane di osservazione
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di allenamento
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Misura la distanza percorsa entro 6 minuti.
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Dopo 6 settimane di allenamento
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Un minuto di sit to stand test
Lasso di tempo: Linea di base
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Le misure si siedono per stare in piedi ripetizioni entro un minuto.
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Linea di base
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Un minuto di sit to stand test
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di osservazione
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Le misure si siedono per stare in piedi ripetizioni entro un minuto.
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Dopo 6 settimane di osservazione
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Un minuto di sit to stand test
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di allenamento
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Le misure si siedono per stare in piedi ripetizioni entro un minuto.
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Dopo 6 settimane di allenamento
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) Nel KCCQ, è possibile ricavare un punteggio riassuntivo complessivo dai domini della funzione fisica, dei sintomi (frequenza e gravità), della funzione sociale e della qualità della vita.
Per ogni dominio, la validità, la riproducibilità, la reattività e l'interpretabilità sono state stabilite in modo indipendente.
I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute.
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Linea di base
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di osservazione
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Questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) Nel KCCQ, è possibile ricavare un punteggio riassuntivo complessivo dai domini della funzione fisica, dei sintomi (frequenza e gravità), della funzione sociale e della qualità della vita.
Per ogni dominio, la validità, la riproducibilità, la reattività e l'interpretabilità sono state stabilite in modo indipendente.
I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute.
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Dopo 6 settimane di osservazione
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Qualità della vita (QoL): questionario
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di allenamento
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Questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) Nel KCCQ, è possibile ricavare un punteggio riassuntivo complessivo dai domini della funzione fisica, dei sintomi (frequenza e gravità), della funzione sociale e della qualità della vita.
Per ogni dominio, la validità, la riproducibilità, la reattività e l'interpretabilità sono state stabilite in modo indipendente.
I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute.
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Dopo 6 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walter Bily, MD, Vienna HA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardio eccentric protocol 3.5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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