Entrenamiento de fuerza manual excéntrico en pacientes con CMP isquémico
Entrenamiento de resistencia manual excéntrico para mejorar la fuerza y la función en pacientes con miocardiopatía isquémica y fracción de eyección levemente reducida
Los pacientes con miocardiopatía isquémica y fracción de eyección levemente reducida sufren de capacidad funcional reducida y fatiga causada por la pérdida de fuerza muscular y capacidad aeróbica reducida.
Algunos estudios han demostrado que los programas estructurados de entrenamiento de resistencia y resistencia pudieron mejorar la capacidad para caminar y la fuerza de las extremidades.
Aunque tanto los programas de entrenamiento concéntrico como los excéntricos son beneficiosos para estos pacientes, el entrenamiento excéntrico es menos estresante para el sistema cardiovascular.
El objetivo del estudio es determinar si el peso corporal orientado excéntricamente y el entrenamiento de fuerza manual en pacientes con miocardiopatía isquémica conducirán a resultados superiores en comparación con el entrenamiento concéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES: El entrenamiento de resistencia excéntrica demostró efectos positivos en pacientes con miocardiopatía isquémica en varios estudios. Estos estudios se basaron principalmente en intervenciones de entrenamiento basadas en dispositivos que compararon el entrenamiento orientado excéntrico y concéntrico. El entrenamiento orientado a lo excéntrico indujo efectos positivos comparables en los niveles cardíacos y funcionales e incluso mejores efectos en la mejora de la fuerza muscular.
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN: El objetivo del estudio es determinar si el peso corporal orientado excéntricamente y el entrenamiento de fuerza manual en pacientes con miocardiopatía isquémica permitirán una mejora más significativa en la fuerza de contracción voluntaria máxima de los extensores de la rodilla en comparación con el entrenamiento concéntrico.
A diferencia de estudios previos, estas intervenciones se establecerán sin el uso de dispositivos de entrenamiento.
Además, los cambios en la sección transversal del músculo cuádriceps se calcularán mediante ultrasonido del músculo esquelético. Los cambios funcionales y la calidad de vida se evaluarán mediante la prueba de estar sentado en un minuto, la prueba de caminata de seis minutos y el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City. Los parámetros de resultados cardíacos se evaluarán mediante el uso de parámetros hemodinámicos y de composición corporal, así como ecocardiografía, valores de laboratorio y biomarcadores específicos para sarcopenia/caquexia.
MÉTODOS: Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado, abierto, prospectivo, monocéntrico, de dos brazos. Se impartirá formación orientada a lo excéntrico a 30 pacientes con miocardiopatía isquémica.
Estos pacientes serán aleatorizados en dos grupos al principio, seguido de una fase de observación de 6 semanas (sin intervención para el control de calidad interno de los parámetros de medición). La fase de intervención consistirá en seis semanas de tres veces por semana, ya sea entrenamiento excéntrico o concéntrico.
Las mediciones de resultados se realizarán después de la aleatorización, después de 6 semanas de observación y después de la fase de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walter Bily, MD
- Número de teléfono: 3404 +43 01 49150
- Correo electrónico: walter.bily@gesundheitsverbund.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jakob Jauker, MD
- Número de teléfono: 3404 +43 01 49150
- Correo electrónico: jakob.jauker@gesundheitsverbund.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1160
- Reclutamiento
- Klinik Ottakring
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Contacto:
- Walter Bily, MD
- Número de teléfono: +43 01 49150 3404
- Correo electrónico: walter.bily@gesundheitsverbund.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre / mujer, 45-85a
- Miocardiopatía isquémica con fracción de eyección levemente reducida (40 -50%)
- Enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- Síndrome coronario agudo, miocarditis o pericarditis en los últimos 3 meses
- Descompensación cardiaca en los últimos 3 meses
- Insuficiencia cardíaca sintomática grave NYHA IV (Asociación del Corazón de Nueva York)
- Dispositivo - portador (ICD= Desfibrilador Intracardíaco, CRT= Terapia de Resincronización Cardiaca, PM=Marcapasos)
- Enfermedad valvular hemodinámicamente significativa
- Arritmia cardíaca sintomática
- Hipertensión intratable no controlada (presión arterial repetitiva > 150/100)
- Comorbilidades graves, que conducen a la exclusión del estudio por parte del investigador.
- Embarazo / lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Fase de observación
Después de la selección y la aleatorización para el grupo de intervención de orientación excéntrica o el grupo de intervención de orientación concéntrica, los investigadores realizarán todas las mediciones por primera vez en el punto A1.
Seguirá una fase de observación de seis semanas para lograr un muestreo interno de aceptación de las medidas que se utilizarán.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento excéntrico
Los sujetos del grupo de entrenamiento excéntrico (GEC) asistirán a seis semanas de entrenamiento orientado al excéntrico. El entrenamiento orientado al excéntrico utilizará la cadencia 3-0-1 para excéntrico - descanso - concéntrico.
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Entrenamiento de resistencia de peso corporal excéntrico
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento concéntrico
El grupo de entrenamiento concéntrico (GCO) asistirá a seis semanas de entrenamiento concéntrico orientado. Cada grupo realizará un entrenamiento manual de resistencia/resistencia con el peso corporal acentuando la fase concéntrica del movimiento. El entrenamiento concéntrico orientado utilizará la cadencia 1-0-3 para excéntrico - descanso - concéntrico.
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Entrenamiento de resistencia de peso corporal concéntrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MVC de extensores de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: Base
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Dinamómetro de rodilla
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Base
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MVC de extensores de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de observación
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Dinamómetro de rodilla
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Después de 6 semanas de observación
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MVC de extensores de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento
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Dinamómetro de rodilla
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Después de 6 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal muscular del músculo cuádriceps femoral calculada por medición de ultrasonido del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Base
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Medición ecográfica
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Base
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Área de sección transversal muscular del músculo cuádriceps femoral calculada por medición de ultrasonido del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de observación
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Medición ecográfica
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Después de 6 semanas de observación
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Área de sección transversal muscular del músculo cuádriceps femoral calculada por medición de ultrasonido del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento
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Medición ecográfica
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Después de 6 semanas de entrenamiento
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Prueba de marcha de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Base
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Mide la distancia a pie en 6 minutos.
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Base
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Prueba de marcha de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de observación
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Mide la distancia a pie en 6 minutos.
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Después de 6 semanas de observación
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Prueba de marcha de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento
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Mide la distancia a pie en 6 minutos.
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Después de 6 semanas de entrenamiento
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Prueba de estar sentado en un minuto
Periodo de tiempo: Base
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Mide las repeticiones de sentarse a pararse en un minuto.
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Base
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Prueba de estar sentado en un minuto
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de observación
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Mide las repeticiones de sentarse a pararse en un minuto.
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Después de 6 semanas de observación
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Prueba de estar sentado en un minuto
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento
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Mide las repeticiones de sentarse a pararse en un minuto.
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Después de 6 semanas de entrenamiento
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) En el KCCQ, se puede derivar una puntuación general de resumen a partir de los dominios de función física, síntomas (frecuencia y gravedad), función social y calidad de vida.
Para cada dominio, la validez, la reproducibilidad, la capacidad de respuesta y la interpretabilidad se han establecido de forma independiente.
Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
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Base
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de observación
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Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) En el KCCQ, se puede derivar una puntuación general de resumen a partir de los dominios de función física, síntomas (frecuencia y gravedad), función social y calidad de vida.
Para cada dominio, la validez, la reproducibilidad, la capacidad de respuesta y la interpretabilidad se han establecido de forma independiente.
Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
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Después de 6 semanas de observación
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Calidad de vida (QoL): cuestionario
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de entrenamiento
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Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) En el KCCQ, se puede derivar una puntuación general de resumen a partir de los dominios de función física, síntomas (frecuencia y gravedad), función social y calidad de vida.
Para cada dominio, la validez, la reproducibilidad, la capacidad de respuesta y la interpretabilidad se han establecido de forma independiente.
Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud.
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Después de 6 semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Bily, MD, Vienna HA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardio eccentric protocol 3.5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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