Entraînement de résistance manuelle excentrique chez les patients atteints de CMP ischémique
Entraînement de résistance manuelle excentrique pour l'amélioration de la force et de la fonction chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique et de fraction d'éjection légèrement réduite
Les patients atteints de cardiomyopathie ischémique et de fraction d'éjection légèrement réduite souffrent d'une capacité fonctionnelle réduite et d'une fatigue causée par une perte de force musculaire et une capacité aérobie réduite.
Quelques études ont montré que des programmes structurés d'entraînement en endurance et en résistance pouvaient améliorer la capacité de marche et la force des membres.
Bien que les programmes d'entraînement concentriques et excentriques soient bénéfiques pour ces patients, l'entraînement excentrique est moins stressant pour le système cardiovasculaire.
Le but de l'étude est de déterminer si le poids corporel orienté excentrique et l'entraînement en résistance manuelle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique conduiront à des résultats supérieurs par rapport à l'entraînement concentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE: L'entraînement en résistance excentrique a démontré des effets positifs chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique dans plusieurs études. Ces études portaient principalement sur des interventions d'entraînement basées sur des dispositifs comparant l'entraînement orienté excentrique et orienté concentrique. L'entraînement orienté excentrique a induit des effets positifs comparables sur les niveaux cardiaque et fonctionnel et des effets encore meilleurs sur l'amélioration de la force musculaire.
OBJECTIFS DE RECHERCHE : Le but de l'étude est de déterminer si l'entraînement au poids corporel orienté excentrique et à la résistance manuelle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique permettra une amélioration plus significative de la force de contraction volontaire maximale des extenseurs du genou par rapport à l'entraînement concentrique.
Contrairement aux études précédentes, ces interventions seront mises en place sans l'utilisation de dispositifs d'entraînement.
De plus, les modifications de la section musculaire du muscle quadriceps seront calculées par échographie du muscle squelettique. Les changements fonctionnels et la qualité de vie seront évalués à l'aide d'un test assis-debout d'une minute, d'un test de marche de six minutes et d'un questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City. Les paramètres cardiaques seront évalués en utilisant la composition corporelle et les paramètres hémodynamiques ainsi que l'échocardiographie, les valeurs de laboratoire et les biomarqueurs spécifiques de la sarcopénie/cachexie.
MÉTHODES: Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé monocentrique, prospectif, à double bras, ouvert et randomisé. Une formation orientée excentrique sera dispensée à 30 patients atteints de cardiomyopathie ischémique.
Ces patients seront randomisés en deux groupes au départ, suivis d'une phase d'observation de 6 semaines (sans intervention de contrôle qualité interne des paramètres de mesure). La phase d'intervention consistera en six semaines d'entraînement trois fois par semaine, soit excentrique, soit concentrique.
Les mesures des résultats auront lieu après la randomisation, après 6 semaines d'observation ainsi qu'après la phase d'intervention
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1160
- Klinik Ottakring
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme / femme, 45-85a
- Cardiomyopathie ischémique avec fraction d'éjection légèrement réduite (40 - 50 %)
- Maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu, myocardite ou péricardite au cours des 3 derniers mois
- Décompensation cardiaque au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance cardiaque symptomatique sévère NYHA IV (New York Heart Association)
- Appareil - support (ICD = défibrillateur intracardiaque, CRT = thérapie de resynchronisation cardiaque, PM = stimulateur cardiaque)
- Maladie valvulaire hémodynamiquement significative
- Arythmie cardiaque symptomatique
- Hypertension intraitable, non contrôlée (pression artérielle répétitive > 150/100)
- Comorbidités sévères, qui conduisent à l'exclusion de l'étude par l'investigateur
- Grossesse / Allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Phase d'observation
Après sélection et randomisation pour le groupe d'intervention à orientation excentrique ou le groupe d'intervention à orientation concentrique, toutes les mesures seront effectuées pour la première fois par les enquêteurs au point A1.
Une phase d'observation de six semaines suivra pour réaliser un échantillonnage interne d'acceptation des mesures qui seront utilisées.
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Comparateur actif: Groupe de formation excentrique
Les sujets du groupe de formation excentrique (GEC) suivront six semaines de formation orientée excentrique. L'entraînement orienté excentrique utilisera la cadence 3-0-1 pour excentrique - break - concentrique.
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Entraînement de résistance excentrique au poids du corps
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement concentrique
Le groupe de formation concentrique (GCO) suivra six semaines de formation orientée concentrique. Chaque groupe effectuera un entraînement de résistance manuelle/résistance au poids du corps en accentuant la phase concentrique du mouvement. L'entraînement orienté concentrique utilisera la cadence 1-0-3 pour excentrique - pause - concentrique.
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Entraînement de résistance concentrique au poids du corps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MVC isométrique des extenseurs du genou
Délai: Ligne de base
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Dynamomètre de genou
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Ligne de base
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MVC isométrique des extenseurs du genou
Délai: Après 6 semaines d'observation
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Dynamomètre de genou
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Après 6 semaines d'observation
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MVC isométrique des extenseurs du genou
Délai: Après 6 semaines de formation
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Dynamomètre de genou
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Après 6 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de coupe transversale musculaire du muscle quadriceps fémoral calculée par mesure échographique du muscle squelettique
Délai: Ligne de base
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Mesure échographique
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Ligne de base
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Zone de coupe transversale musculaire du muscle quadriceps fémoral calculée par mesure échographique du muscle squelettique
Délai: Après 6 semaines d'observation
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Mesure échographique
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Après 6 semaines d'observation
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Zone de coupe transversale musculaire du muscle quadriceps fémoral calculée par mesure échographique du muscle squelettique
Délai: Après 6 semaines de formation
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Mesure échographique
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Après 6 semaines de formation
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Ligne de base
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Mesure la distance de marche en 6 minutes.
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Ligne de base
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Après 6 semaines d'observation
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Mesure la distance de marche en 6 minutes.
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Après 6 semaines d'observation
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Après 6 semaines de formation
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Mesure la distance de marche en 6 minutes.
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Après 6 semaines de formation
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Ligne de base
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Répétitions des mesures assis-debout en une minute.
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Ligne de base
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Après 6 semaines d'observation
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Répétitions des mesures assis-debout en une minute.
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Après 6 semaines d'observation
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Test assis-debout d'une minute
Délai: Après 6 semaines de formation
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Répétitions des mesures assis-debout en une minute.
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Après 6 semaines de formation
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) Dans le KCCQ, un score récapitulatif global peut être dérivé des domaines de la fonction physique, des symptômes (fréquence et gravité), de la fonction sociale et de la qualité de vie.
Pour chaque domaine, la validité, la reproductibilité, la réactivité et l'interprétabilité ont été établies de manière indépendante.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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Ligne de base
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Après 6 semaines d'observation
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) Dans le KCCQ, un score récapitulatif global peut être dérivé des domaines de la fonction physique, des symptômes (fréquence et gravité), de la fonction sociale et de la qualité de vie.
Pour chaque domaine, la validité, la reproductibilité, la réactivité et l'interprétabilité ont été établies de manière indépendante.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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Après 6 semaines d'observation
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Qualité de vie (QoL) : questionnaire
Délai: Après 6 semaines de formation
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Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) Dans le KCCQ, un score récapitulatif global peut être dérivé des domaines de la fonction physique, des symptômes (fréquence et gravité), de la fonction sociale et de la qualité de vie.
Pour chaque domaine, la validité, la reproductibilité, la réactivité et l'interprétabilité ont été établies de manière indépendante.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
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Après 6 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Bily, MD, Vienna HA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cardio eccentric protocol 3.5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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