Exzentrisches manuelles Widerstandstraining bei Patienten mit ischämischem CMP
Exzentrisches manuelles Widerstandstraining zur Verbesserung von Kraft und Funktion bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie und leicht reduzierter Ejektionsfraktion
Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie und leicht reduzierter Ejektionsfraktion leiden unter reduzierter funktioneller Kapazität und Müdigkeit, die durch den Verlust der Muskelkraft und die reduzierte aerobe Kapazität verursacht werden.
Einige Studien haben gezeigt, dass strukturierte Ausdauer- und Widerstandstrainingsprogramme die Gehfähigkeit und die Kraft der Gliedmaßen verbessern konnten.
Obwohl sowohl konzentrische als auch exzentrische Trainingsprogramme für diese Patienten von Vorteil sind, ist exzentrisches Training für das Herz-Kreislauf-System weniger belastend.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob exzentrisch orientiertes Körpergewichts- und manuelles Widerstandstraining bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie zu besseren Ergebnissen als konzentrisches Training führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Exzentrisches Widerstandstraining zeigte in mehreren Studien positive Effekte bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie. Diese Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf gerätegestützte Trainingsinterventionen, bei denen exzentrisch orientiertes und konzentrisch orientiertes Training verglichen wurden. Exzentrisch orientiertes Training induzierte vergleichbare positive Effekte auf kardialer und funktioneller Ebene und noch bessere Effekte auf die Verbesserung der Muskelkraft.
FORSCHUNGSZIELE: Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein exzentrisch orientiertes Körpergewichts- und manuelles Widerstandstraining bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie eine signifikantere Verbesserung der maximalen freiwilligen Kontraktionskraft der Kniestrecker im Vergleich zu einem konzentrischen Training ermöglicht.
Im Gegensatz zu bisherigen Studien werden diese Interventionen ohne den Einsatz von Trainingsgeräten durchgeführt.
Zusätzlich werden Veränderungen im Muskelquerschnitt des Quadrizeps-Muskels mittels Skelettmuskel-Ultraschall berechnet. Funktionelle Veränderungen und Lebensqualität werden anhand eines einminütigen Sitz-auf-Steh-Tests, eines sechsminütigen Gehtests und des Kardiomyopathie-Fragebogens von Kansas City beurteilt. Kardiale Outcome-Parameter werden anhand von Körperzusammensetzungs- und hämodynamischen Parametern sowie Echokardiographie, Laborwerten und spezifischen Biomarkern für Sarkopenie / Kachexie bewertet.
METHODEN: Die Forscher schlagen vor, eine monozentrische, prospektive, doppelarmige, offene, randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen. 30 Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie erhalten ein exzentrisch orientiertes Training.
Diese Patienten werden zu Beginn in zwei Gruppen randomisiert, gefolgt von einer 6-wöchigen Beobachtungsphase (ohne Intervention zur internen Qualitätskontrolle der Messparameter). Die Interventionsphase besteht aus sechs Wochen mit dreimal wöchentlich entweder exzentrisch oder konzentrisch orientiertem Training.
Outcome-Messungen erfolgen nach Randomisierung, nach 6-wöchiger Beobachtung sowie nach der Interventionsphase
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1160
- Klinik Ottakring
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich / weiblich, 45-85a
- Ischämische Kardiomyopathie mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (40 -50 %)
- Koronare Herzerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Akute Koronarsyndrome, Myokarditis oder Perikarditis in den letzten 3 Monaten
- Herzdekompensation in den letzten 3 Monaten
- Schwere symptomatische Herzinsuffizienz NYHA IV (New York Heart Association)
- Geräteträger (ICD= Intrakardialer Defibrillator, CRT= Kardiale Resynchronisationstherapie, PM=Schrittmacher)
- Hämodynamisch signifikante Herzklappenerkrankung
- Symptomatische Herzrhythmusstörungen
- Hartnäckiger, unkontrollierter Bluthochdruck (wiederholter Blutdruck > 150/100)
- Schwere Komorbiditäten, die zum Studienausschluss durch den Prüfarzt führen
- Schwangerschaft / Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Beobachtungsphase
Nach dem Screening und der Randomisierung entweder für die exzentrisch orientierte Interventionsgruppe oder die konzentrisch orientierte Interventionsgruppe werden alle Messungen zum ersten Mal von den Untersuchern am Punkt A1 durchgeführt.
Es schließt sich eine sechswöchige Beobachtungsphase an, um eine interne Abnahmebemusterung der verwendeten Messungen zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Exzentrische Trainingsgruppe
Probanden in der exzentrischen Trainingsgruppe (GEC) nehmen an einem sechswöchigen exzentrisch orientierten Training teil. Beim exzentrisch orientierten Training wird die Kadenz 3-0-1 für exzentrisch – Pause – konzentrisch verwendet.
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Exzentrisches Bodyweight-Widerstandstraining
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Aktiver Komparator: Konzentrische Trainingsgruppe
Die konzentrische Trainingsgruppe (GCO) nimmt an einem sechswöchigen konzentrisch orientierten Training teil. Jede Gruppe führt ein manuelles Widerstands-/Körpergewichts-Widerstandstraining durch, das die konzentrische Phase der Bewegung betont. Beim konzentrisch orientierten Training wird die Kadenz 1-0-3 für exzentrisch – Pause – konzentrisch verwendet.
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Konzentrisches Krafttraining mit Körpergewicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MVC der Kniestrecker isometrisch
Zeitfenster: Grundlinie
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Knie-Dynamometer
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Grundlinie
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MVC der Kniestrecker isometrisch
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Beobachtung
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Knie-Dynamometer
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Nach 6 Wochen Beobachtung
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MVC der Kniestrecker isometrisch
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Training
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Knie-Dynamometer
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Nach 6 Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelquerschnittsfläche des M. quadriceps femoris berechnet durch Skelettmuskel-Ultraschallmessung
Zeitfenster: Grundlinie
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Sonographische Messung
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Grundlinie
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Muskelquerschnittsfläche des M. quadriceps femoris berechnet durch Skelettmuskel-Ultraschallmessung
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Beobachtung
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Sonographische Messung
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Nach 6 Wochen Beobachtung
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Muskelquerschnittsfläche des M. quadriceps femoris berechnet durch Skelettmuskel-Ultraschallmessung
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Training
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Sonographische Messung
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Nach 6 Wochen Training
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst die Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten.
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Grundlinie
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Beobachtung
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Misst die Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten.
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Nach 6 Wochen Beobachtung
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Training
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Misst die Gehstrecke innerhalb von 6 Minuten.
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Nach 6 Wochen Training
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Einminütiger Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst Wiederholungen im Sitzen, um innerhalb einer Minute zu stehen.
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Grundlinie
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Einminütiger Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Beobachtung
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Misst Wiederholungen im Sitzen, um innerhalb einer Minute zu stehen.
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Nach 6 Wochen Beobachtung
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Einminütiger Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Training
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Misst Wiederholungen im Sitzen, um innerhalb einer Minute zu stehen.
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Nach 6 Wochen Training
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) Im KCCQ kann ein zusammenfassender Gesamtwert aus den Bereichen körperliche Funktion, Symptom (Häufigkeit und Schweregrad), soziale Funktion und Lebensqualität abgeleitet werden.
Für jede Domäne wurden die Gültigkeit, Reproduzierbarkeit, Reaktionsfähigkeit und Interpretierbarkeit unabhängig ermittelt.
Die Werte werden in einen Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
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Grundlinie
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Beobachtung
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Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) Im KCCQ kann ein zusammenfassender Gesamtwert aus den Bereichen körperliche Funktion, Symptom (Häufigkeit und Schweregrad), soziale Funktion und Lebensqualität abgeleitet werden.
Für jede Domäne wurden die Gültigkeit, Reproduzierbarkeit, Reaktionsfähigkeit und Interpretierbarkeit unabhängig ermittelt.
Die Werte werden in einen Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
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Nach 6 Wochen Beobachtung
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Lebensqualität (QoL): Fragebogen
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Training
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Kardiomyopathie-Fragebogen von Kansas City (KCCQ) Im KCCQ kann ein zusammenfassender Gesamtwert aus den Bereichen körperliche Funktion, Symptom (Häufigkeit und Schweregrad), soziale Funktion und Lebensqualität abgeleitet werden.
Für jede Domäne wurden die Gültigkeit, Reproduzierbarkeit, Reaktionsfähigkeit und Interpretierbarkeit unabhängig ermittelt.
Die Werte werden in einen Bereich von 0–100 umgewandelt, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln.
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Nach 6 Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walter Bily, MD, Vienna HA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cardio eccentric protocol 3.5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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