Treinamento Excêntrico de Resistência Manual em Pacientes com CMP Isquêmica
Treinamento de resistência manual excêntrico para melhoria da força e função em pacientes com cardiomiopatia isquêmica e fração de ejeção levemente reduzida
Pacientes com cardiomiopatia isquêmica e fração de ejeção levemente reduzida sofrem de redução da capacidade funcional e fadiga causada pela perda de força muscular e redução da capacidade aeróbica.
Alguns estudos mostraram que programas estruturados de resistência e treinamento de resistência foram capazes de melhorar a capacidade de caminhada e a força dos membros.
Embora os programas de treinamento concêntrico e excêntrico sejam benéficos para esses pacientes, o treinamento excêntrico é menos estressante para o sistema cardiovascular.
O objetivo do estudo é determinar se o peso corporal orientado excêntrico e o treinamento de resistência manual em pacientes com cardiomiopatia isquêmica levarão a resultados superiores em comparação ao treinamento concêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: O treinamento resistido excêntrico demonstrou efeitos positivos em pacientes com cardiomiopatia isquêmica em vários estudos. Esses estudos foram definidos principalmente em intervenções de treinamento baseadas em dispositivos comparando treinamento orientado excêntrico e orientado concêntrico. O treinamento excêntrico induziu efeitos positivos comparáveis nos níveis cardíaco e funcional e efeitos ainda melhores na melhoria da força muscular.
OBJETIVOS DA PESQUISA: O objetivo do estudo é determinar se o peso corporal orientado excêntrico e o treinamento de resistência manual em pacientes com cardiomiopatia isquêmica permitirão uma melhora mais significativa na força de contração voluntária máxima dos extensores do joelho em comparação com o treinamento concêntrico.
Em contraste com estudos anteriores, essas intervenções serão definidas sem o uso de dispositivos de treinamento.
Além disso, as alterações na seção transversal do músculo quadríceps serão calculadas por ultrassom do músculo esquelético. Alterações funcionais e qualidade de vida serão avaliadas por meio do teste de sentar e levantar em um minuto, teste de caminhada de seis minutos e questionário de cardiomiopatia de Kansas City. Parâmetros de desfecho cardíaco serão avaliados usando composição corporal e parâmetros hemodinâmicos, bem como ecocardiografia, valores laboratoriais e biomarcadores específicos para sarcopenia/caquexia.
MÉTODOS: Os investigadores propõem a execução de um estudo monocêntrico, prospectivo, de braço duplo, aberto e controlado randomizado. Treinamento excêntrico será ministrado a 30 pacientes com cardiomiopatia isquêmica.
Esses pacientes serão randomizados em dois grupos no início, seguidos por uma fase de observação de 6 semanas (sem intervenção para controle interno de qualidade dos parâmetros de medição). A fase de intervenção consistirá em seis semanas de treinamento excêntrico ou concêntrico três vezes por semana.
As medições dos resultados ocorrerão após a randomização, após 6 semanas de observação, bem como após a fase de intervenção
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1160
- Klinik Ottakring
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino/feminino, 45-85a
- Cardiomiopatia isquêmica com fração de ejeção levemente reduzida (40 -50%)
- doença cardíaca coronária
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda, miocardite ou pericardite nos últimos 3 meses
- Descompensação cardíaca nos últimos 3 meses
- Insuficiência cardíaca grave sintomática NYHA IV (New York Heart Association)
- Dispositivo - portador (ICD= Desfibrilador Intracardíaco, CRT= Terapia de Ressincronização Cardíaca, PM= Marcapasso)
- Doença valvular hemodinamicamente significativa
- Arritmia cardíaca sintomática
- Hipertensão intratável e descontrolada (pressão arterial repetitiva > 150/100)
- Comorbidades graves, que levam à exclusão do estudo pelo investigador
- Gravidez / enfermagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fase de observação
Após triagem e randomização para o grupo de intervenção de orientação excêntrica ou grupo de intervenção de orientação concêntrica, todas as medições serão feitas pela primeira vez pelos investigadores no ponto A1.
Seguir-se-á uma fase de observação durante seis semanas para obter uma amostragem de aceitação interna para as medições que serão utilizadas.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento excêntrico
Os indivíduos do grupo de treinamento excêntrico (GEC) participarão de seis semanas de treinamento excêntrico orientado. O treino orientado excêntrico utilizará a cadência 3-0-1 para excêntrico - pausa - concêntrico.
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Treino de resistência excêntrica com peso corporal
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento concêntrico
O grupo de treinamento concêntrico (GCO) participará de seis semanas de treinamento orientado concêntrico. Cada grupo realizará um treinamento de resistência manual/resistência com peso corporal acentuando a fase concêntrica do movimento. O treinamento orientado concêntrico utilizará a cadência 1-0-3 para excêntrico - pausa - concêntrico.
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Treinamento de resistência com peso corporal concêntrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MVC de extensores de joelho isométricos
Prazo: Linha de base
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Dinamômetro de joelho
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Linha de base
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MVC de extensores de joelho isométricos
Prazo: Após 6 semanas de observação
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Dinamômetro de joelho
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Após 6 semanas de observação
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MVC de extensores de joelho isométricos
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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Dinamômetro de joelho
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Após 6 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de seção transversal do músculo quadríceps femoral calculada por medição de ultrassom do músculo esquelético
Prazo: Linha de base
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Medição ultrassonográfica
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Linha de base
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Área de seção transversal do músculo quadríceps femoral calculada por medição de ultrassom do músculo esquelético
Prazo: Após 6 semanas de observação
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Medição ultrassonográfica
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Após 6 semanas de observação
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Área de seção transversal do músculo quadríceps femoral calculada por medição de ultrassom do músculo esquelético
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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Medição ultrassonográfica
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Após 6 semanas de treinamento
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base
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Mede a distância percorrida em 6 minutos.
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Linha de base
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Após 6 semanas de observação
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Mede a distância percorrida em 6 minutos.
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Após 6 semanas de observação
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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Mede a distância percorrida em 6 minutos.
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Após 6 semanas de treinamento
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Teste de sentar e levantar em um minuto
Prazo: Linha de base
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As medidas sentam-se para ficar em repetições dentro de um minuto.
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Linha de base
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Teste de sentar e levantar em um minuto
Prazo: Após 6 semanas de observação
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As medidas sentam-se para ficar em repetições dentro de um minuto.
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Após 6 semanas de observação
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Teste de sentar e levantar em um minuto
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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As medidas sentam-se para ficar em repetições dentro de um minuto.
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Após 6 semanas de treinamento
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Linha de base
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Questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) No KCCQ, uma pontuação resumida geral pode ser derivada dos domínios de função física, sintoma (frequência e gravidade), função social e qualidade de vida.
Para cada domínio, a validade, reprodutibilidade, capacidade de resposta e interpretabilidade foram estabelecidas independentemente.
As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
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Linha de base
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Após 6 semanas de observação
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Questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) No KCCQ, uma pontuação resumida geral pode ser derivada dos domínios de função física, sintoma (frequência e gravidade), função social e qualidade de vida.
Para cada domínio, a validade, reprodutibilidade, capacidade de resposta e interpretabilidade foram estabelecidas independentemente.
As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
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Após 6 semanas de observação
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Qualidade de vida (QoL): questionário
Prazo: Após 6 semanas de treinamento
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Questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) No KCCQ, uma pontuação resumida geral pode ser derivada dos domínios de função física, sintoma (frequência e gravidade), função social e qualidade de vida.
Para cada domínio, a validade, reprodutibilidade, capacidade de resposta e interpretabilidade foram estabelecidas independentemente.
As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
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Após 6 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Bily, MD, Vienna HA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardio eccentric protocol 3.5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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