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패스트트랙 슬관절 전치환술에서 조기 전신진동과 점진적 저항훈련의 비교.

2023년 3월 27일 업데이트: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

패스트 트랙 슬관절 전치환술 후 회복 향상을 위한 초기 전신 진동과 점진적 저항 훈련의 비교: 무작위 비교 연구.

지역 대학 병원의 정형외과 및 외상과에서 Fast-Track 복구 프로토콜을 사용하여 슬관절 전치환술(TKA)을 받았고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 연구 샘플을 구성합니다. 환자는 수술 후 4주차에 전산화된 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 전신 진동 그룹 및 점진적 저항 운동 그룹. 참가자의 첫 번째 평가는 수술 후 4주차 말에 이루어집니다. 최종 평가는 6주간의 교육 후 수술 후 10주차 말에 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역 대학 병원의 정형외과 및 외상과에서 Fast-Track 복구 프로토콜을 사용하여 슬관절 전치환술(TKA)을 받았고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 연구 샘플을 구성합니다. 환자는 수술 후 4주차에 전산화된 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 전신 진동 그룹 및 점진적 저항 운동 그룹. 참가자의 첫 번째 평가는 수술 후 4주차 말에 이루어집니다. 일주일에 2일 6주간의 훈련 후 최종 평가는 수술 후 10주차 말에 이루어집니다. 평가에는 신체 기능 및 구조의 손상 측정, 활동 제한 측정, 균형 평가 및 삶의 질 평가가 포함됩니다. 맹인 연구원이 평가를 수행합니다. 연구는 두 그룹의 참가자 14명을 포함하여 총 28명의 환자로 시작됩니다. 샘플 크기는 전력 분석을 수행하여 결정되었습니다. 연구자는 연구의 목적을 환자에게 설명하고 계획된 연구에 참여하기로 동의한 환자를 연구에 포함시킨다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조
        • Gökhan Bayrak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염으로 편측 TKA 수술을 받고,
  • 50~75세 사이의 사람,
  • 주어진 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • TKA 재수술을 받기 위해.
  • 최근 3개월 이내에 운동 또는 강화 훈련에 참가한 경우.
  • 수술할 팔다리에 큰 수술을 받았다.
  • 류마티스관절염, 암 등 동반질환이 있는 경우.
  • 기능 부전을 유발하는 신경계 질환이 있습니다.
  • 정신 장애 진단을 받았습니다.
  • 지난 1개월 동안 어떤 이유로든 마취를 받은 적이 있습니다.
  • 수면제나 항불안제를 정기적으로 사용합니다.
  • 치매에 걸렸다.
  • 보청기나 안경으로 교정할 수 없는 청각 또는 시각 장애가 있습니다.
  • 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m2).
  • 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 경우.
  • 허벅지에 영향을 미치는 피부과 문제가 있습니다.
  • American Society of Anesthesiologists 분류 점수에서 3점 이상의 점수를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신진동
교육 프로그램은 주 2일, 총 6주간 진행됩니다. 각 세션에는 워밍업, 점진적인 전신 진동 훈련 및 냉각 운동이 포함됩니다. 나머지 요일에는 모든 환자가 집에서 간단한 가정 운동을 포함하는 표준 운동 프로그램을 적용합니다.
절차: 슬관절 전치환술
TKA를 적용하기 위해 수술실에 입원한 환자의 사지는 안전한 외과적 Fast-Track 회복 프로토콜을 사용하여 결정됩니다. 환자는 동일한 기술을 사용하여 동일한 외과 팀에 의해 수술됩니다. 마취과 의사의 평가에 따라 척추 마취 또는 전신 마취가 환자에게 적용될 것입니다.
다른: 전신진동
전신진동
활성 비교기: 점진적 저항 훈련
교육 프로그램은 주 2일, 총 6주간 진행됩니다. 각 세션에는 워밍업, 점진적 저항 훈련 및 냉각 운동이 포함됩니다. 나머지 요일에는 모든 환자가 집에서 간단한 가정 운동을 포함하는 표준 운동 프로그램을 적용합니다.
절차: 슬관절 전치환술
TKA를 적용하기 위해 수술실에 입원한 환자의 사지는 안전한 외과적 Fast-Track 회복 프로토콜을 사용하여 결정됩니다. 환자는 동일한 기술을 사용하여 동일한 외과 팀에 의해 수술됩니다. 마취과 의사의 평가에 따라 척추 마취 또는 전신 마취가 환자에게 적용될 것입니다.
다른: 점진적 저항 훈련
점진적 저항 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 6주
Kinesthetic Ability Trainer®(KAT Model TS 650)를 사용하여 균형을 평가합니다. 환자는 플랫폼의 라인을 사용하여 각 측정에 대해 동일한 위치에 발을 배치합니다. 환자는 압력 센터의 위치를 ​​나타내는 시스템 인터페이스의 커서를 가능한 한 적게 움직이고 센터에 가깝게 유지해야 한다는 정보를 받게 됩니다. 압력 중심 변화율은 직립 발에서 30초 동안 측정한 후 얻은 균형 점수의 결과로 기록됩니다. 측정은 3회 반복 적용되며 평균은 연구에 기록 및 기록됩니다.
6주
대퇴사두근 근력
기간: 6주
대퇴사두근 근력 측정에는 휴대용 동력계(Commander Muscle Tester, JTech, USA)를 사용한다. 환자는 엉덩이와 무릎이 90° 굴곡된 상태에서 발이 늘어진 상태로 치료 테이블에 앉게 됩니다. 이 위치에서 손은 어깨를 교차하고 체중을 사용하지 않습니다. 측정하는 동안 최대한의 노력을 기울이기 위해 환자에게 구두 안내가 제공됩니다. 측정은 3회 연속 최대 아이소메트릭 수축으로 경골의 원위 전방면에서 이루어집니다. 측정 값의 평균은 점수로 기록됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 6주
통증은 시각 통증 척도(휴식, 수면 및 보행 중에 인지되는 통증)에 의해 평가됩니다.
6주
Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수 점수
기간: 6주
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 점수는 고관절 및 무릎 OA 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 환자 보고 설문지입니다. 지수는 총 24문항으로 구성되어 있으며 각 문항의 점수는 0점(없음)~4점(매우 심함)으로 100점 이상(최저 0점, 최고 100점)으로 평가한다. 점수가 높을수록 무릎 기능이 최악임을 나타냅니다.
6주
삶의 질 측정
기간: 6주
약식-36은 삶의 질 평가에 사용됩니다. SF-36은 건강 관련 삶의 질을 결정하기 위해 개발 및 제공되는 환자 보고 설문지입니다. SF-36은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 에너지/활력, 통증 및 일반적인 건강 인식의 8개 차원을 측정하는 36개 항목으로 구성됩니다. 하위 척도는 0에서 100 사이의 건강 상태를 평가하며, 0은 나쁜 건강을 나타내고 100은 더 나은 건강을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
6주
40m 빠르게 걷기 테스트
기간: 6주
환자는 10m 트랙을 최대한 빨리 걷고 결승점에서 원뿔을 돌아 총 40m 거리를 완주해야 합니다. 환자가 마지막 단계에서 기준선을 통과한 후 시간이 중지되고 총 시간이 기록됩니다. 걷는 거리가 짧다는 것은 걷는 능력이 좋다는 것을 의미합니다.
6주
기립 테스트
기간: 6주
환자는 표준 44cm 높이의 의자 중앙에 등을 곧게 펴고 팔을 가슴 앞에서 교차하고 발을 바닥에 대고 앉습니다. 환자는 의자에서 일어나 30초 동안 환자가 앉을 수 있는 만큼 앉도록 요청받습니다. 정확한 시작 횟수는 환자의 점수에서 형성됩니다. 점수가 높을수록 전반적인 강도가 우수함을 나타냅니다.
6주
계단 오르기 테스트
기간: 6주
환자에게 16~20cm 길이의 9단 사다리를 가능한 한 빠르고 안전하게 오르내리도록 요청합니다. 환자는 핸드레일이나 보행보조기구를 사용할 수 있으며 사용방법을 기록하였다. 검사는 시작 명령으로 시작되며 환자가 시작 위치로 돌아오면 시간이 멈춥니다. 환자는 요청 시 중지 및 휴식을 취할 수 있지만 지속 시간은 계속됩니다. 총 시간은 점수로 기록되었습니다. 낮은 점수는 더 나은 무릎 기능을 나타냅니다.
6주
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6주
TUG(Timed Up and Go Test)는 기능적 이동성, 동적 균형, 낙상 위험 및 자세 안정성을 평가하는 측정으로, 연령 및 환자 그룹에 따라 다른 목적으로 적용될 수 있습니다. 테스트를 구성하는 활동은 기능적 이동성과 동적 균형에 필요한 앉은 자세에서 서 있는 자세, 걷기, 회전, 다시 앉기로의 전환을 평가합니다. TUG 검사는 개인이 팔걸이가 있는 표준 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고 지정된 장소 또는 표시된 장소에서 돌아와 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 점수가 낮을수록 기동성 및 균형이 더 우수함을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 수석 연구원: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WBV-PRE training after TKA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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