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Comparaison des vibrations précoces du corps entier et de l'entraînement en résistance progressive dans l'arthroplastie totale du genou Fast-Track.

27 mars 2023 mis à jour par: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Comparaison des vibrations précoces du corps entier et de l'entraînement en résistance progressive pour améliorer la récupération après une arthroplastie totale du genou accélérée : une étude comparative randomisée.

Les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) avec protocole de récupération accélérée au département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire local et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion constitueront l'échantillon de l'étude. Les patients seront divisés en 2 groupes en utilisant la méthode de randomisation informatisée à la 4ème semaine post-opératoire ; Groupe de vibration du corps entier et groupe d'exercices de résistance progressive. La première évaluation des participants se fera à la fin de la 4ème semaine post-opératoire. Les évaluations finales seront faites à la fin de la 10ème semaine post-opératoire, suite à la formation de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG) avec protocole de récupération accélérée au département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire local et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion constitueront l'échantillon de l'étude. Les patients seront divisés en 2 groupes en utilisant la méthode de randomisation informatisée à la 4ème semaine post-opératoire ; Groupe de vibration du corps entier et groupe d'exercices de résistance progressive. La première évaluation des participants se fera à la fin de la 4ème semaine post-opératoire. Après 2 jours et 6 semaines d'entraînement par semaine, des évaluations finales seront faites à la fin de la 10ème semaine postopératoire. Les évaluations comprendront des mesures d'altération des fonctions et des structures organiques, des mesures de limitation d'activité, une évaluation de l'équilibre et des évaluations de la qualité de vie. Les évaluations seront faites par un chercheur aveugle. L'étude débutera avec un total de 28 patients, dont 14 participants dans les deux groupes. La taille de l'échantillon a été déterminée en effectuant une analyse de puissance. Le but de l'étude sera expliqué aux patients par le chercheur et les patients qui acceptent de participer à l'étude prévue seront inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie
        • Gökhan Bayrak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une chirurgie TKA unilatérale en raison d'une arthrose du genou,
  • Entre 50 et 75 ans,
  • Être capable de comprendre les informations verbales et écrites données.

Critère d'exclusion:

  • Pour subir une chirurgie de révision TKA.
  • Participer à un exercice ou à un entraînement de renforcement au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure sur le membre à opérer.
  • Avoir une maladie comorbide telle que la polyarthrite rhumatoïde, le cancer.
  • Avoir une maladie neurologique qui cause une insuffisance fonctionnelle.
  • Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué.
  • Avoir reçu une anesthésie pour une raison quelconque au cours du dernier mois.
  • Utilisation régulière d'hypnotiques ou d'anxiolytiques.
  • Avoir la démence.
  • Avoir une déficience auditive ou visuelle qui ne peut pas être corrigée avec une prothèse auditive ou des lunettes.
  • Etre obèse morbide (Indice de masse corporelle > 40 kg/m2).
  • Avoir des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs implantés.
  • Avoir des problèmes dermatologiques affectant la cuisse.
  • Avoir un score supérieur à 3 dans le score de classification de l'American Society of Anesthesiologists.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vibrations du corps entier
Le programme de formation durera 2 jours par semaine et 6 semaines au total. Chaque séance comprend un échauffement, un entraînement progressif aux vibrations globales du corps et un exercice de refroidissement. Les autres jours de la semaine, tous les patients appliqueront le programme d'exercices standard, qui comprend des exercices simples à domicile, à la maison.
Procédure: Arthroplastie totale du genou
Les extrémités des patients admis en salle d'opération pour subir une PTG seront déterminées à l'aide d'un protocole de récupération chirurgicale rapide et sécuritaire. Les patients seront opérés par la même équipe chirurgicale utilisant la même technique. Une rachianesthésie ou une anesthésie générale sera appliquée aux patients selon les évaluations des anesthésistes.
Autre: Vibrations du corps entier
Vibrations du corps entier
Comparateur actif: Entraînement en résistance progressive
Le programme de formation durera 2 jours par semaine et 6 semaines au total. Chaque séance comprend un échauffement, un entraînement en résistance progressive et un exercice de refroidissement. Les autres jours de la semaine, tous les patients appliqueront le programme d'exercices standard, qui comprend des exercices simples à domicile, à la maison.
Procédure: Arthroplastie totale du genou
Les extrémités des patients admis en salle d'opération pour subir une PTG seront déterminées à l'aide d'un protocole de récupération chirurgicale rapide et sécuritaire. Les patients seront opérés par la même équipe chirurgicale utilisant la même technique. Une rachianesthésie ou une anesthésie générale sera appliquée aux patients selon les évaluations des anesthésistes.
Autre: Entraînement en résistance progressive
Entraînement en résistance progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 6 semaines
Kinesthetic Ability Trainer® (KAT Model TS 650) sera utilisé pour évaluer l'équilibre. Les patients utiliseront les lignes sur la plate-forme pour placer leurs pieds au même endroit pour chaque mesure. Les patients seront informés que le curseur sur l'interface du système indiquant l'emplacement du centre de pression doit être déplacé le moins possible et maintenu à proximité du centre. Les taux de changement du centre de pression seront enregistrés à la suite du score d'équilibre obtenu après 30 secondes de mesures sur les pieds bipèdes. Les mesures seront appliquées en 3 répétitions et leur moyenne sera enregistrée et enregistrée dans l'étude.
6 semaines
Force musculaire du quadriceps
Délai: 6 semaines
Un dynamomètre portable (Commander Muscle Tester, JTech, USA) sera utilisé pour mesurer la force musculaire du quadriceps. Les patients seront assis sur la table de traitement, les hanches et les genoux fléchis à 90°, les pieds pendants. Dans cette position, les mains seront sur les épaules croisées et l'utilisation du poids du corps sera empêchée. Pendant les mesures, des conseils verbaux seront donnés aux patients afin de réaliser un effort maximal. Les mesures seront effectuées à partir de la face antérieure distale du tibia avec 3 contractions isométriques maximales consécutives. La moyenne des valeurs de mesure sera enregistrée sous forme de score.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
La douleur sera évaluée par l'échelle visuelle de la douleur (douleur perçue au repos, au sommeil et à la marche).
6 semaines
Score de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 6 semaines
Le score de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster est un questionnaire déclaré par le patient qui évalue la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou. L'index se compose de 24 questions et les scores des questions vont de 0 (aucun) à 4 (très sévère) et les résultats sont évalués sur 100 points (score minimum : 0 et score maximum : 100). Des scores plus élevés indiquent les pires fonctions du genou.
6 semaines
Mesure de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
Le formulaire abrégé 36 sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie. SF-36 est un questionnaire déclaré par les patients développé et mis à disposition pour déterminer la qualité de vie liée à la santé. SF-36 se compose de 36 éléments qui mesurent huit dimensions de la fonction physique, de la fonction sociale, des limitations de rôle dues à des problèmes physiques, des limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, de la santé mentale, de l'énergie/vitalité, de la douleur et de la perception générale de la santé. Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100, 0 indiquant une mauvaise santé et 100 indiquant une meilleure santé. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
6 semaines
Test de marche rapide de 40 m
Délai: 6 semaines
Les patients seront invités à marcher le long de la piste de 10 mètres aussi vite que possible, à tourner autour du cône à l'arrivée et à parcourir la distance totale de 40 mètres. Une fois que le patient a dépassé la ligne de base lors de la dernière étape, le temps s'arrête et le temps total est enregistré. Une distance de marche inférieure indique une meilleure capacité de marche.
6 semaines
Test assis-debout
Délai: 6 semaines
Le patient sera assis au milieu d'une chaise d'une hauteur standard de 44 cm, le dos droit, les bras croisés devant la poitrine et les pieds au sol. Le patient sera invité à se lever de la chaise et à s'asseoir autant que possible pendant 30 secondes. Le nombre exact de départs sera effectué à partir du score du patient. Des scores plus élevés indiquent une meilleure force globale.
6 semaines
Essai de montée d'escalier
Délai: 6 semaines
Le patient sera invité à monter et descendre l'échelle à 9 marches de 16 à 20 centimètres aussi rapidement mais en toute sécurité que possible. Le patient sera autorisé à utiliser une main courante ou une aide à la marche, et la méthode utilisée a été enregistrée. Le test commencera avec la commande de démarrage et le temps arrêté lorsque le patient est revenu au point de départ. Le patient sera autorisé à s'arrêter et à se reposer sur demande, mais la durée sera poursuivie. Le temps total a été enregistré sous forme de score. Des scores plus faibles indiquent de meilleures fonctions du genou.
6 semaines
Chronométré et aller tester
Délai: 6 semaines
Le test Timed up and go (TUG) est une mesure qui évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre dynamique, le risque de chute et la stabilité posturale, qui peut être appliquée à différentes fins selon l'âge et les groupes de patients. Les activités qui composent le test évaluent le passage de la position assise à la position debout, la marche, le retournement et la position assise, nécessaires à la mobilité fonctionnelle et à l'équilibre dynamique. Le test TUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise standard avec accoudoirs et marcher sur une distance de 3 mètres, revenir d'un endroit désigné ou marqué, retourner à la chaise et se rasseoir. Des scores plus faibles indiquent une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WBV-PRE training after TKA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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