Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ранней вибрации всего тела и тренировки с прогрессивным сопротивлением при ускоренной тотальной артропластике коленного сустава.

27 марта 2023 г. обновлено: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Сравнение ранней вибрации всего тела и прогрессивной тренировки с отягощениями для улучшения восстановления после ускоренной тотальной артропластики коленного сустава: рандомизированное сравнительное исследование.

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) по протоколу ускоренного восстановления в отделении ортопедии и травматологии Местной университетской больницы и отвечающие критериям включения и исключения, будут составлять выборку исследования. Пациенты будут разделены на 2 группы методом компьютеризированной рандомизации на 4-й неделе после операции; Группа вибрации всего тела и группа упражнений с прогрессивным сопротивлением. Первая оценка участников будет проведена в конце послеоперационной 4-й недели. Окончательные оценки будут сделаны в конце послеоперационной 10-й недели после 6-недельного обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) по протоколу ускоренного восстановления в отделении ортопедии и травматологии Местной университетской больницы и отвечающие критериям включения и исключения, будут составлять выборку исследования. Пациенты будут разделены на 2 группы методом компьютеризированной рандомизации на 4-й неделе после операции; Группа вибрации всего тела и группа упражнений с прогрессивным сопротивлением. Первая оценка участников будет проведена в конце послеоперационной 4-й недели. После 2 дней и 6 недель тренировок в неделю окончательные оценки будут сделаны в конце 10-й послеоперационной недели. Оценки будут включать измерения нарушений функций и структур организма, меры ограничения активности, оценку баланса и оценку качества жизни. Оценка будет производиться слепым исследователем. Исследование будет начато в общей сложности с 28 пациентами, включая 14 участников в обеих группах. Размер выборки определялся путем проведения анализа мощности. Исследователь разъяснит пациентам цель исследования, и пациенты, согласившиеся принять участие в запланированном исследовании, будут включены в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перенесенная односторонняя операция ТКА по поводу ОА коленного сустава,
  • В возрасте 50-75 лет,
  • Уметь понимать устную и письменную информацию.

Критерий исключения:

  • Пройти ревизионную операцию ТКА.
  • Участие в любых упражнениях или силовых тренировках в течение последних 3 месяцев.
  • Перенес серьезную операцию на конечности, которую предстоит оперировать.
  • Наличие сопутствующих заболеваний, таких как ревматоидный артрит, рак.
  • Наличие неврологического заболевания, вызывающего функциональную недостаточность.
  • Наличие диагностированного психического расстройства.
  • Получение анестезии по любой причине в течение последнего 1 месяца.
  • Регулярное использование снотворных или анксиолитиков.
  • Наличие деменции.
  • Нарушение слуха или зрения, которое невозможно исправить с помощью слухового аппарата или очков.
  • Болезненное ожирение (индекс массы тела > 40 кг/м2).
  • Наличие имплантированных кардиостимуляторов или дефибрилляторов.
  • Наличие дерматологических проблем, затрагивающих бедро.
  • Наличие балла выше 3 по шкале классификации Американского общества анестезиологов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вибрация всего тела
Программа обучения продлится 2 дня в неделю и всего 6 недель. Каждое занятие включает в себя разминку, прогрессивную вибрационную тренировку всего тела и охлаждающее упражнение. В остальные дни недели все пациенты будут выполнять дома стандартную программу упражнений, включающую простые домашние упражнения.
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Конечности пациентов, поступивших в операционную для применения TKA, будут определяться с использованием безопасного хирургического протокола быстрого восстановления. Пациентов будет оперировать одна и та же хирургическая бригада с использованием одной и той же техники. Спинномозговая анестезия или общая анестезия будут применяться к пациентам в соответствии с оценками анестезиологов.
Другой: Вибрация всего тела
Вибрация всего тела
Активный компаратор: Прогрессивная тренировка сопротивления
Программа обучения продлится 2 дня в неделю и всего 6 недель. Каждое занятие включает в себя разминку, прогрессивную тренировку с отягощениями и упражнение на охлаждение. В остальные дни недели все пациенты будут выполнять дома стандартную программу упражнений, включающую простые домашние упражнения.
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Конечности пациентов, поступивших в операционную для применения TKA, будут определяться с использованием безопасного хирургического протокола быстрого восстановления. Пациентов будет оперировать одна и та же хирургическая бригада с использованием одной и той же техники. Спинномозговая анестезия или общая анестезия будут применяться к пациентам в соответствии с оценками анестезиологов.
Другой: Прогрессивная тренировка сопротивления
Прогрессивная тренировка сопротивления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 6 недель
Тренажер кинестетических способностей® (модель KAT TS 650) будет использоваться для оценки баланса. Пациенты будут использовать линии на платформе, чтобы ставить ноги в одно и то же место для каждого измерения. Пациенты будут проинформированы о том, что курсор на интерфейсе системы, указывающий местонахождение центра давления, следует перемещать как можно меньше и держать ближе к центру. Скорость изменения центра давления будет записана в результате оценки баланса, полученной после 30-секундных измерений на двуногих стопах. Измерения будут применяться в 3 повторениях, а их среднее значение будет записано и записано в исследовании.
6 недель
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 6 недель
Ручной динамометр (Commander Muscle Tester, JTech, США) будет использоваться для измерения силы четырехглавой мышцы бедра. Пациенты будут сидеть на лечебном столе, их бедра и колени согнуты под углом 90°, а ступни свисают вниз. В этом положении руки будут на скрещенных плечах, и использование веса тела будет предотвращено. Во время измерений пациентам будут даны устные рекомендации для достижения максимальных усилий. Измерения будут производиться от дистального отдела передней поверхности большеберцовой кости с 3 последовательными максимальными изометрическими сокращениями. Среднее значение измерений будет записано как оценка.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 6 недель
Боль будет оцениваться по визуальной шкале боли (боль ощущается во время отдыха, сна и ходьбы).
6 недель
Показатель индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 6 недель
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера представляет собой анкету, которую представляют пациенты и которая оценивает боль, скованность и физическую функцию у пациентов с ОА тазобедренного и коленного суставов. Индекс состоит из 24 вопросов, оценки вопросов варьируются от 0 (нет) до 4 (очень серьезная), а результаты оцениваются более чем в 100 баллов (минимальная оценка: 0 и максимальная оценка: 100). Более высокие баллы указывают на худшие функции колена.
6 недель
Мера качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма-36 будет использоваться для оценки качества жизни. SF-36 — это опросник, который был разработан и предоставлен пациентам для определения качества жизни, связанного со здоровьем. SF-36 состоит из 36 пунктов, которые измеряют восемь аспектов физической функции, социальной функции, ролевых ограничений из-за физических проблем, ролевых ограничений из-за эмоциональных проблем, психического здоровья, энергии/жизненной силы, боли и общего восприятия здоровья. Подшкалы оценивают здоровье от 0 до 100, где 0 указывает на плохое здоровье, а 100 — на лучшее. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6 недель
Тест быстрой ходьбы на 40 м.
Временное ограничение: 6 недель
Пациентов попросят как можно быстрее пройти 10-метровую дорожку, на финише развернуться вокруг конуса и пройти 40-метровую общую дистанцию. После того, как пациент прошел базовый уровень на последнем этапе, время будет остановлено, и общее время будет записано. Меньшее расстояние ходьбы указывает на лучшую способность ходить пешком.
6 недель
Тест «сидя-стоять»
Временное ограничение: 6 недель
Пациента усаживают посередине стула стандартной высоты 44 см, спина прямая, руки скрещены перед грудью, ступни на полу. Пациента попросят встать со стула и сесть настолько, насколько он может, в течение 30 секунд. Точное количество стартов будет определяться исходя из оценки пациента. Более высокие баллы указывают на лучшую общую силу.
6 недель
Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: 6 недель
Пациенту будет предложено подняться и спуститься по 16-20-сантиметровой лестнице из 9 ступеней как можно быстрее, но безопасно. Пациенту будет разрешено использовать поручни или вспомогательные приспособления для ходьбы, и используемый метод будет записан. Тест начнется с команды запуска, и время остановится, когда пациент вернется на исходное место. Пациенту будет разрешено остановиться и отдохнуть по запросу, но продолжительность будет продолжена. Общее время записывалось в баллах. Более низкие баллы указывают на лучшую функцию колена.
6 недель
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 6 недель
Timed up and go test (TUG) — это измерение, оценивающее функциональную подвижность, динамическое равновесие, риск падения и постуральную стабильность, которое можно применять для разных целей в разных возрастных группах и группах пациентов. Действия, входящие в тест, оценивают переход из положения сидя в положение стоя, ходьбу, поворот и снова сидение, которые необходимы для функциональной подвижности и динамического равновесия. Тест TUG измеряет время, которое требуется человеку, чтобы встать со стандартного стула с подлокотниками и пройти расстояние 3 метра, вернуться из обозначенного или отмеченного места, вернуться на стул и снова сесть. Более низкие баллы указывают на лучшую подвижность и равновесие.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Главный следователь: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WBV-PRE training after TKA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться