Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen koko kehon tärinän ja progressiivisen vastusharjoittelun vertailu nopeassa polven artroplastiassa.

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Varhaisen koko kehon tärinän ja progressiivisen vastusharjoittelun vertailu nopeutetun polven kokonaisartroplastian jälkeisen palautumisen tehostamiseksi: satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Tutkimusotokseen kuuluvat potilaat, joille on tehty TKA-leikkaus Fast-Track-palautusprotokollalla paikallisen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään käyttäen tietokoneistettua satunnaistusmenetelmää leikkauksen jälkeisellä 4. viikolla; Koko kehon tärinäryhmä ja progressiivisen vastuksen harjoitusryhmä. Ensimmäinen osallistujien arviointi tehdään leikkauksen jälkeisen 4. viikon lopussa. Lopulliset arvioinnit tehdään postoperatiivisen 10. viikon lopussa 6 viikon koulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusotokseen kuuluvat potilaat, joille on tehty TKA-leikkaus Fast-Track-palautusprotokollalla paikallisen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla ja jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään käyttäen tietokoneistettua satunnaistusmenetelmää leikkauksen jälkeisellä 4. viikolla; Koko kehon tärinäryhmä ja progressiivisen vastuksen harjoitusryhmä. Ensimmäinen osallistujien arviointi tehdään leikkauksen jälkeisen 4. viikon lopussa. 2 päivän ja 6 viikon harjoittelun jälkeen viikossa lopulliset arvioinnit tehdään 10. postoperatiivisen viikon lopussa. Arvioinnit sisältävät kehon toimintojen ja rakenteiden heikkenemismittauksia, aktiivisuuden rajoitustoimenpiteitä, tasapainoarviointia ja elämänlaatuarvioita. Arvioinnin tekee sokea tutkija. Tutkimus aloitetaan yhteensä 28 potilaalla, joista 14 osallistuu molemmissa ryhmissä. Näytteen koko määritettiin suorittamalla tehoanalyysi. Tutkija selittää potilaille tutkimuksen tarkoituksen ja tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka suostuvat osallistumaan suunniteltuun tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki
        • Gökhan Bayrak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen TKA-leikkaus polven OA:n vuoksi,
  • 50-75-vuotiaana
  • Pystyy ymmärtämään annettua suullista ja kirjallista tietoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisio TKA-leikkaukseen.
  • Osallistuminen mihin tahansa harjoitukseen tai vahvistavaan harjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Hänelle on tehty suuri leikkaus leikkattavaan raajaan.
  • Jos sinulla on jokin samanaikainen sairaus, kuten nivelreuma, syöpä.
  • Sinulla on neurologinen sairaus, joka aiheuttaa toiminnallista vajaatoimintaa.
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
  • Hän on saanut anestesian mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana.
  • Käytä säännöllisesti hypnoottisia tai anksiolyyttejä.
  • Sairastaa dementiaa.
  • Sinulla on kuulo- tai näkövamma, jota ei voida korjata kuulokojeella tai silmälaseilla.
  • Sairaalisesti lihava (painoindeksi > 40 kg/m2).
  • Sinulle on istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori.
  • Sinulla on dermatologisia ongelmia, jotka vaikuttavat reisiin.
  • Yli 3 pisteet American Society of Anesthesiologists -luokituspisteessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koko kehon värähtely
Koulutusohjelma kestää 2 päivää viikossa ja yhteensä 6 viikkoa. Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, progressiivisen koko kehon tärinäharjoittelun ja jäähdytysharjoituksen. Muina viikonpäivinä kaikki potilaat harjoittelevat kotona vakioliikuntaohjelmaa, joka sisältää yksinkertaisia ​​kotiharjoituksia.
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Leikkaussaliin TKA:ta saavien potilaiden raajat määritetään turvallisella kirurgisella Fast-Track-palautusprotokollalla. Potilaita hoitaa sama leikkausryhmä samaa tekniikkaa käyttäen. Potilaille tehdään spinaalipuudutus tai yleisanestesia anestesiologien arvioiden mukaan.
Muut: Koko kehon värähtely
Koko kehon värähtely
Active Comparator: Progressiivinen vastusharjoittelu
Koulutusohjelma kestää 2 päivää viikossa ja yhteensä 6 viikkoa. Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn, progressiivisen vastusharjoituksen ja jäähdytysharjoituksen. Muina viikonpäivinä kaikki potilaat harjoittelevat kotona vakioliikuntaohjelmaa, joka sisältää yksinkertaisia ​​kotiharjoituksia.
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Leikkaussaliin TKA:ta saavien potilaiden raajat määritetään turvallisella kirurgisella Fast-Track-palautusprotokollalla. Potilaita hoitaa sama leikkausryhmä samaa tekniikkaa käyttäen. Potilaille tehdään spinaalipuudutus tai yleisanestesia anestesiologien arvioiden mukaan.
Muut: Progressiivinen vastusharjoittelu
Progressiivinen vastusharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tasapainon arvioinnissa käytetään Kinesthetic Ability Traineria® (KAT-malli TS 650). Potilaat asettavat jalkansa samaan paikkaan jokaisen mittauksen aikana alustalla olevien johtojen avulla. Potilaita informoidaan, että järjestelmän käyttöliittymässä olevaa painekeskuksen sijaintia osoittavaa kohdistinta tulee siirtää mahdollisimman vähän ja pitää lähellä keskustaa. Painekeskuksen muutosnopeudet tallennetaan tasapainopisteiden tuloksena, joka on saatu 30 sekunnin mittausten jälkeen kaksijalkaisilla jaloilla. Mittaukset suoritetaan 3 toistossa ja niiden keskiarvo kirjataan ja kirjataan tutkimukseen.
6 viikkoa
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kädessä pidettävää dynamometriä (Commander Muscle Tester, JTech, USA) käytetään nelipäisen lihasvoiman mittaamiseen. Potilaat istuvat hoitopöydällä lonkat ja polvet 90° taivutuksessa jalat roikkuvat alaspäin. Tässä asennossa kädet ovat ristissä ja kehonpainon käyttö estyy. Mittausten aikana potilaita opastetaan suullisesti maksimaalisen ponnistuksen saavuttamiseksi. Mittaukset tehdään sääriluun distaalisen etupinnan kohdalta kolmella peräkkäisellä isometrisellä maksimaalisella supistuksella. Mittausarvojen keskiarvo kirjataan pisteeksi.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kipu arvioidaan Visual Pain Scale -asteikolla (levon, unen ja kävelyn aikana havaittu kipu).
6 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi on potilaiden raportoima kyselylomake, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on lonkka- ja polvitulehdus. Indeksi koostuu 24 kysymyksestä ja kysymysten pistemäärät vaihtelevat 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava) ja tuloksia arvioidaan yli 100 pisteellä (minimipistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 100). Korkeammat pisteet osoittavat huonoimpia polven toimintoja.
6 viikkoa
Elämänlaadun mitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lyhytlomaketta 36 käytetään elämänlaadun arvioinnissa. SF-36 on potilaiden raportoima kyselylomake, joka on kehitetty ja asetettu saataville terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseksi. SF-36 koostuu 36 esineestä, jotka mittaavat kahdeksaa fyysisen toiminnan ulottuvuutta, sosiaalista toimintaa, fyysisten ongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia, mielenterveyttä, energiaa/elinvoimaa, kipua ja yleistä terveyshavaintoa. Ala-asteikot arvioivat terveyden välillä 0-100, 0 osoittaa huonoa terveyttä ja 100 parempaa terveyttä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
6 viikkoa
40 m nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaita pyydetään kävelemään 10 metrin rataa mahdollisimman nopeasti, kääntymään kartion ympäri maalissa ja suorittamaan 40 metrin kokonaismatka. Kun potilas on ylittänyt perusviivan viimeisessä vaiheessa, aika pysäytetään ja kokonaisaika tallennetaan. Pienempi kävelyetäisyys tarkoittaa parempaa kävelykapasiteettia.
6 viikkoa
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilas istuu tavallisen 44 cm korkean tuolin keskellä selkä suorana, kädet ristissä rintakehän edessä ja jalat maassa. Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista ja istumaan niin paljon kuin potilas pystyi 30 sekunnin ajaksi. Tarkka aloitusmäärä muodostuu potilaan pistemäärästä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvoimaa.
6 viikkoa
Portaiden kiipeilytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilasta pyydetään kiipeämään ja laskeutumaan 9-portaisia ​​16-20 senttimetrin tikapuita mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti. Potilas saa käyttää kaidetta tai kävelyapua, ja käytetty menetelmä kirjattiin. Testi alkaa start-komennolla ja aika pysähtyy, kun potilas palasi lähtöpaikalle. Potilas saa pysähtyä ja levätä pyydettäessä, mutta kestoa jatketaan. Kokonaisaika kirjattiin pisteeksi. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa.
6 viikkoa
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Timed up and go -testi (TUG) on toiminnallista liikkuvuutta, dynaamista tasapainoa, kaatumisriskiä ja asennon vakautta arvioiva mittaus, jota voidaan soveltaa eri tarkoituksiin eri ikä- ja potilasryhmissä. Testin muodostavat toiminnot arvioivat toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon kannalta tarpeellista siirtymistä istumasta seisoma-asennosta, kävelyä, kääntymistä ja uudelleen istumista. TUG-testi mittaa aikaa, joka kuluu yksilöltä noustakseen tavallisesta käsinojallisesta tuolista ja kävelläkseen 3 metrin matkan, palatakseen määrätyltä tai merkityltä paikalta, palatakseen tuolille ja istutaan uudelleen. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WBV-PRE training after TKA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artropatia

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa