Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai teljes testvibráció és a progresszív rezisztencia edzés összehasonlítása a gyorsított teljes térdízületi arthroplasztikában.

2023. március 27. frissítette: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

A korai teljes testvibráció és a progresszív rezisztencia edzés összehasonlítása a gyorsított teljes térdízületi arthroplasztika utáni felépülés fokozása érdekében: Randomizált összehasonlító vizsgálat.

A vizsgálati mintát azok a betegek alkotják, akik a Helyi Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályán Fast-Track helyreállítási protokoll szerint teljes térdízületi műtéten (TKA) estek át, és megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A betegeket számítógépes randomizációs módszerrel 2 csoportra osztják a műtét utáni 4. héten; Egész test vibrációs csoport és progresszív ellenállási gyakorlat csoport. A résztvevők első értékelésére a posztoperatív 4. hét végén kerül sor. A végső értékelésre a műtét utáni 10. hét végén, a 6 hetes képzést követően kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati mintát azok a betegek alkotják, akik a Helyi Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályán Fast-Track helyreállítási protokoll szerint teljes térdízületi műtéten (TKA) estek át, és megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak. A betegeket számítógépes randomizációs módszerrel 2 csoportra osztják a műtét utáni 4. héten; Egész test vibrációs csoport és progresszív ellenállási gyakorlat csoport. A résztvevők első értékelésére a posztoperatív 4. hét végén kerül sor. Heti 2 nap és 6 hét edzés után a végső értékelés a 10. posztoperatív hét végén történik. Az értékelések magukban foglalják a testfunkciók és -struktúrák károsodásának mérését, a tevékenység korlátozására vonatkozó intézkedéseket, az egyensúlyértékelést és az életminőség értékelését. Az értékeléseket vak kutató végzi. A vizsgálatot összesen 28 pácienssel kezdik, köztük 14 résztvevővel mindkét csoportban. A minta méretét teljesítményanalízissel határoztuk meg. A vizsgálat célját a kutató elmagyarázza a betegeknek, és azokat a betegeket is bevonják a vizsgálatba, akik hozzájárulnak a tervezett vizsgálatban való részvételhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka
        • Gökhan Bayrak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali TKA műtéten esik át térd OA miatt,
  • 50-75 év közöttiek,
  • Képes megérteni a szóban és írásban adott információkat.

Kizárási kritériumok:

  • Revíziós TKA műtéten átesni.
  • Bármilyen gyakorlaton vagy erősítő edzésen való részvétel az elmúlt 3 hónapban.
  • Nagy műtéten esett át a műtendő végtagon.
  • Ha társbetegsége van, például rheumatoid arthritis, rák.
  • Neurológiai betegsége, amely funkcionális elégtelenséget okoz.
  • Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség esetén.
  • Bármilyen okból érzéstelenítésben részesült az elmúlt 1 hónapban.
  • Altatók vagy szorongásoldók rendszeres használata.
  • Demenciában szenved.
  • Hallókészülékkel vagy szemüveggel nem javítható hallás- vagy látáskárosodása.
  • Morbid elhízás (testtömegindex> 40 kg/m2).
  • Pacemaker vagy defibrillátor beültetése után.
  • A combot érintő bőrgyógyászati ​​problémák.
  • 3 feletti pontszámmal rendelkezik az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozási pontszámában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes test vibráció
Az edzésprogram heti 2 nap, összesen 6 hétig tart. Minden foglalkozás tartalmaz egy bemelegítőt, egy progresszív teljes testre kiterjedő vibrációs edzést és egy hűsítő gyakorlatot. A hét hátralévő napjain minden beteg otthon alkalmazza a szokásos edzésprogramot, amely egyszerű otthoni gyakorlatokat is tartalmaz.
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
A műtőbe felvett betegek TKA-t alkalmazó végtagjait biztonságos sebészeti Fast-Track helyreállítási protokoll segítségével határozzuk meg. A betegeket ugyanaz a sebészeti csapat fogja kezelni, ugyanazt a technikát alkalmazva. A betegeknél az aneszteziológusok értékelése alapján spinális vagy általános érzéstelenítést alkalmaznak.
Egyéb: Teljes test vibráció
Teljes test vibráció
Aktív összehasonlító: Progresszív ellenállási képzés
Az edzésprogram heti 2 nap, összesen 6 hétig tart. Minden edzés bemelegítést, progresszív ellenállási edzést és hűsítő gyakorlatot tartalmaz. A hét hátralévő napjain minden beteg otthon alkalmazza a szokásos edzésprogramot, amely egyszerű otthoni gyakorlatokat is tartalmaz.
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
A műtőbe felvett betegek TKA-t alkalmazó végtagjait biztonságos sebészeti Fast-Track helyreállítási protokoll segítségével határozzuk meg. A betegeket ugyanaz a sebészeti csapat fogja kezelni, ugyanazt a technikát alkalmazva. A betegeknél az aneszteziológusok értékelése alapján spinális vagy általános érzéstelenítést alkalmaznak.
Egyéb: Progresszív ellenállási képzés
Progresszív ellenállási képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
A Kinesthetic Ability Trainer® (KAT TS 650 modell) az egyensúly értékelésére szolgál. A betegek az emelvényen lévő vonalak segítségével minden mérésnél ugyanoda helyezik a lábukat. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy a rendszer interfészén a nyomásközpont helyét jelző kurzort a lehető legkevésbé kell mozgatni, és a központ közelében kell tartani. A nyomásközéppont változásának sebességét a rendszer a két lábon végzett 30 másodperces mérés után kapott egyensúlyi pontszám eredményeként rögzíti. A méréseket 3 ismétlésben alkalmazzuk, és átlagukat rögzítjük és rögzítjük a vizsgálatban.
6 hét
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 6 hét
A négyfejű izomerő mérésére kézi dinamométert (Commander Muscle Tester, JTech, USA) fognak használni. A betegek a kezelőasztalon ülnek, csípőjük és térdük 90°-os hajlításban, lelógó lábbal. Ebben a helyzetben a kezek keresztbe tett vállakon helyezkednek el, és megakadályozzák a testsúly használatát. A mérések során szóbeli útmutatást adunk a pácienseknek a maximális erőfeszítés érdekében. A méréseket a sípcsont distalis elülső felületéről végezzük, 3 egymást követő maximális izometrikus összehúzódással. A mérési értékek átlaga pontszámként kerül rögzítésre.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomértékelés
Időkeret: 6 hét
A fájdalmat a vizuális fájdalom skála (pihenés, alvás és járás közben észlelt fájdalom) fogja értékelni.
6 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index pontszáma
Időkeret: 6 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index pontszáma egy betegek által közölt kérdőív, amely a fájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót értékeli csípő- és térdízületi gyulladásos betegeknél. Az index 24 kérdésből áll, a kérdések pontszáma 0 (nincs) és 4 (nagyon súlyos) között mozog, és az eredményeket 100 pont felett értékelik (minimális pontszám: 0 és maximális pontszám: 100). A magasabb pontszámok a legrosszabb térdfunkciókat jelzik.
6 hét
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: 6 hét
A 36-os rövid űrlapot az életminőség értékelésére használják. Az SF-36 egy betegek által készített kérdőív, amelyet az egészséggel kapcsolatos életminőség meghatározására fejlesztettek ki és tettek elérhetővé. Az SF-36 36 elemből áll, amelyek a fizikai funkciók nyolc dimenzióját mérik, a szociális funkciót, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozást, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást, a mentális egészséget, az energiát/vitalitást, a fájdalmat és az általános egészségérzékelést. Az alskálák 0 és 100 között értékelik az egészséget, a 0 a rossz, a 100 pedig a jobb egészséget. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
6 hét
40 m gyorsséta teszt
Időkeret: 6 hét
A betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban menjenek végig a 10 méteres pályán, a célban forduljanak meg a kúp körül, és teljesítsék a 40 méteres teljes távot. Miután a páciens az utolsó szakaszban átlépte az alapvonalat, az idő leáll, és a teljes idő rögzítésre kerül. A kisebb sétatávolság jobb gyaloglási kapacitást jelez.
6 hét
Ülés-állás teszt
Időkeret: 6 hét
A páciens egy normál 44 cm magas szék közepén ül, egyenes háttal, keresztbe a karokkal a mellkasa előtt, lábbal a talajon. A pácienst arra kérik, hogy álljon fel a székből, és üljön le 30 másodpercig, amennyit csak tudott. Az indulások pontos számát a páciens pontszáma alapján alakítjuk ki. A magasabb pontszámok jobb összerőt jeleznek.
6 hét
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 6 hét
A pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan másszon fel és ereszkedjen le a 9 lépcsős, 16-20 centiméteres létrán. A beteg kapaszkodót vagy járássegítőt használhat, és az alkalmazott módszert feljegyezték. A teszt a start paranccsal kezdődik, és az idő leáll, amikor a beteg visszatért a kiindulási helyre. A beteg kérésre megállhat és pihenhet, de az időtartam folytatódik. A teljes időt pontozásként jegyezték fel. Az alacsonyabb pontszámok jobb térdfunkciókat jeleznek.
6 hét
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 6 hét
A Timed up and go teszt (TUG) egy olyan mérés, amely értékeli a funkcionális mobilitást, a dinamikus egyensúlyt, az esés kockázatát és a testtartási stabilitást, amely különböző célokra alkalmazható különböző életkorban és betegcsoportban. A tesztet alkotó tevékenységek a funkcionális mobilitáshoz és a dinamikus egyensúlyhoz szükséges ülő helyzetből álló helyzetbe való átmenetet, járást, fordulást és ismételt ülést értékelik. A TUG teszt azt az időt méri, amely alatt az egyén feláll egy karfás karfás székből, és megtesz 3 métert, visszatér egy kijelölt vagy megjelölt helyről, visszatér a székhez, és újra leül. Az alacsonyabb pontszámok jobb mobilitást és egyensúlyt jeleznek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WBV-PRE training after TKA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel