Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tidiga helkroppsvibrationer och progressiv motståndsträning vid snabb knäprotesplastik.

27 mars 2023 uppdaterad av: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Jämförelse av tidiga helkroppsvibrationer och progressiv motståndsträning för att förbättra återhämtningen efter snabb knäprotesplastik: en randomiserad jämförande studie.

Patienter som har genomgått total knäprotesplastik (TKA) med Fast-Track recovery-protokoll vid avdelningen för ortopedi och traumatologi vid det lokala universitetssjukhuset och uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att utgöra studieurvalet. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper med hjälp av den datoriserade randomiseringsmetoden under den postoperativa fjärde veckan; Helkroppsvibrationsgrupp och träningsgrupp för progressivt motstånd. Den första utvärderingen av deltagarna kommer att göras i slutet av den postoperativa fjärde veckan. Slutliga utvärderingar kommer att göras i slutet av den postoperativa 10:e veckan, efter den 6 veckor långa träningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har genomgått total knäprotesplastik (TKA) med Fast-Track recovery-protokoll vid avdelningen för ortopedi och traumatologi vid det lokala universitetssjukhuset och uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att utgöra studieurvalet. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper med hjälp av den datoriserade randomiseringsmetoden under den postoperativa fjärde veckan; Helkroppsvibrationsgrupp och träningsgrupp för progressivt motstånd. Den första utvärderingen av deltagarna kommer att göras i slutet av den postoperativa fjärde veckan. Efter 2 dagar och 6 veckors träning i veckan kommer slututvärderingar att göras i slutet av den 10:e postoperativa veckan. Utvärderingar kommer att omfatta mått på försämring av kroppsfunktioner och strukturer, åtgärder för aktivitetsbegränsning, balansbedömning och livskvalitetsbedömningar. Utvärderingar kommer att göras av en blind forskare. Studien kommer att startas med totalt 28 patienter, varav 14 deltagare i båda grupperna. Provstorleken bestämdes genom att utföra en effektanalys. Syftet med studien kommer att förklaras för patienterna av forskaren och de patienter som accepterar att delta i den planerade studien kommer att inkluderas i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon
        • Gökhan Bayrak

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår ensidig TKA-operation på grund av knä-OA,
  • är mellan 50-75 år,
  • Att kunna förstå den muntliga och skriftliga informationen som ges.

Exklusions kriterier:

  • Att genomgå revision TKA operation.
  • Att delta i någon övning eller styrkande träning under de senaste 3 månaderna.
  • Har genomgått en stor operation i extremiteten som ska opereras.
  • Att ha en komorbid sjukdom som reumatoid artrit, cancer.
  • Att ha en neurologisk sjukdom som orsakar funktionsnedsättning.
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk störning.
  • Har fått bedövning av någon anledning under den senaste 1 månaden.
  • Använder regelbundet hypnotika eller anxiolytika.
  • Har demens.
  • Att ha en hörsel- eller synnedsättning som inte kan korrigeras med hörapparat eller glasögon.
  • Att vara sjukligt fet (Body mass index > 40 kg/m2).
  • Att ha implanterade pacemakers eller defibrillatorer.
  • Har dermatologiska problem som påverkar låret.
  • Att ha en poäng över 3 i American Society of Anesthesiologists klassificeringspoäng.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Helkroppsvibrationer
Träningsprogrammet kommer att pågå 2 dagar i veckan och totalt 6 veckor. Varje pass inkluderar en uppvärmning, progressiv helkroppsvibrationsträning och en kylningsövning. Under de återstående veckodagarna kommer alla patienter att tillämpa standardträningsprogrammet, som inkluderar enkla hemövningar, hemma.
Procedur: Total knäprotesplastik
Extremiteterna hos patienter som tas in i operationssalen för att appliceras TKA kommer att bestämmas med hjälp av ett säkert kirurgiskt Fast-Track-återhämtningsprotokoll. Patienterna kommer att opereras av samma kirurgiska team med samma teknik. Spinalbedövning eller generell anestesi kommer att appliceras på patienterna enligt anestesiologernas utvärderingar.
Övrig: Helkroppsvibrationer
Helkroppsvibrationer
Aktiv komparator: Progressiv motståndsträning
Träningsprogrammet kommer att pågå 2 dagar i veckan och totalt 6 veckor. Varje pass innehåller en uppvärmning, progressiv styrketräning och en kylningsövning. Under de återstående veckodagarna kommer alla patienter att tillämpa standardträningsprogrammet, som inkluderar enkla hemövningar, hemma.
Procedur: Total knäprotesplastik
Extremiteterna hos patienter som tas in i operationssalen för att appliceras TKA kommer att bestämmas med hjälp av ett säkert kirurgiskt Fast-Track-återhämtningsprotokoll. Patienterna kommer att opereras av samma kirurgiska team med samma teknik. Spinalbedövning eller generell anestesi kommer att appliceras på patienterna enligt anestesiologernas utvärderingar.
Övrig: Progressiv motståndsträning
Progressiv motståndsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 6 veckor
Kinesthetic Ability Trainer® (KAT Model TS 650) kommer att användas för att utvärdera balansen. Patienterna kommer att använda linjerna på plattformen för att placera sina fötter på samma plats för varje mätning. Patienterna kommer att informeras om att markören på systemgränssnittet som anger platsen för tryckcentralen ska flyttas så lite som möjligt och hållas nära centrum. Hastigheterna för tryckcentrumförändringar kommer att registreras som ett resultat av balanspoängen som erhålls efter 30 sekunders mätningar på tvåfota fötter. Mätningar kommer att tillämpas i 3 repetitioner och deras medelvärde kommer att registreras och registreras i studien.
6 veckor
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
En handhållen dynamometer (Commander Muscle Tester, JTech, USA) kommer att användas för mätning av quadriceps muskelstyrka. Patienterna kommer att sitta på behandlingsbordet med sina höfter och knän i 90° flexion med fötterna hängande nedåt. I denna position kommer händerna att ligga på korsade axlar och användningen av kroppsvikt kommer att förhindras. Under mätningarna kommer verbal vägledning att ges till patienterna för att uppnå maximal ansträngning. Mätningar kommer att göras från den distala främre ytan av skenbenet med 3 på varandra följande maximala isometriska sammandragningar. Genomsnittet av mätvärdena kommer att registreras som en poäng.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: 6 veckor
Smärta kommer att bedömas med Visual Pain Scale (smärta upplevd under vila, sömn och gång).
6 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index poäng
Tidsram: 6 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index-poäng är ett patientrapporterat frågeformulär som utvärderar smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med höft- och knä-OA. Indexet består av 24 frågor och poängen på frågorna sträcker sig från 0 (inga) till 4 (mycket allvarliga) och resultaten utvärderas över 100 poäng (minsta poäng: 0 och maximal poäng: 100). Högre poäng indikerar sämsta knäfunktioner.
6 veckor
Livskvalitetsmått
Tidsram: 6 veckor
Kort formulär-36 kommer att användas för livskvalitetsbedömning. SF-36 är ett patientrapporterat frågeformulär som utvecklats och gjorts tillgängligt för att fastställa hälsorelaterad livskvalitet. SF-36 består av 36 poster som mäter åtta dimensioner av fysisk funktion, social funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, mental hälsa, energi/vitalitet, smärta och allmän hälsouppfattning. Underskalorna bedömer hälsa mellan 0 och 100, där 0 visar dålig hälsa och 100 visar bättre hälsa. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
6 veckor
40 m fartfyllt gångtest
Tidsram: 6 veckor
Patienterna kommer att uppmanas att gå längs 10-metersbanan så fort som möjligt, vända konen vid målgången och fullfölja den totala sträckan på 40 meter. Efter att patienten passerat baslinjen i det sista steget kommer tiden att stoppas och den totala tiden kommer att registreras. Lägre gångavstånd indikerar bättre gångkapacitet.
6 veckor
Sitt-och-stå-test
Tidsram: 6 veckor
Patienten kommer att sitta i mitten av en stol med en standardhöjd på 44 cm, med rak rygg, armarna i kors framför bröstet och fötterna på marken. Patienten kommer att bli ombedd att resa sig från stolen och sätta sig ner så mycket som patienten kunde i 30 sekunder. Det exakta antalet starter kommer att göras utifrån patientens poäng. Högre poäng indikerar bättre total styrka.
6 veckor
Trappklättringstest
Tidsram: 6 veckor
Patienten kommer att bli ombedd att klättra och gå ner för 9-stegs 16-20 centimeters stege så snabbt men säkert som möjligt. Patienten kommer att få använda en ledstång eller ett gånghjälpmedel och metoden som användes registrerades. Testet startar med startkommandot och tiden stoppas när patienten återvände till startplatsen. Patienten kommer att få stanna och vila när så begärs, men varaktigheten kommer att fortsätta. Den totala tiden registrerades som poäng. Lägre poäng indikerar bättre knäfunktioner.
6 veckor
Tid och gå testa
Tidsram: 6 veckor
Timed up and go test (TUG) är ett mått som utvärderar funktionell rörlighet, dynamisk balans, fallrisk och postural stabilitet, som kan tillämpas för olika ändamål i olika ålders- och patientgrupper. Aktiviteterna som utgör testet utvärderar övergången från sittande till stående, gång, vändning och åter sittande, vilket är nödvändigt för funktionell rörlighet och dynamisk balans. TUG-testet mäter den tid det tar en individ att resa sig från en vanlig stol med armstöd och gå en sträcka på 3 meter, återvända från en anvisad eller markerad plats, återvända till stolen och sätta sig ner igen. Lägre poäng tyder på bättre rörlighet och balans.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Huvudutredare: Gökhan Bayrak, Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WBV-PRE training after TKA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera