미토콘드리아 스트레스, 뇌 영상 및 후생유전학 (MiSBIE)
미토콘드리아 스트레스, 뇌 영상 및 후성유전학 연구
MiSBIE 연구는 정상 미토콘드리아 기능, m.3243A>G 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 돌연변이가 있는 개인, 단일 대규모 mtDNA 결실이 있는 참가자의 생물학적, 행동적, 심리사회적, 신경심리학적 및 뇌 영상 데이터를 수집합니다. 이러한 결함은 MAL(mitochondrial allostatic load)을 유발합니다. 2일 프로토콜과 가정 기반 데이터 수집은 MAL 또는 미토콘드리아 기능 장애와 관련된 다중 전신 조절 장애 및 신체적 및 정신적 건강 관련 증상에 대한 링크에 대한 포괄적인 평가를 제공합니다.
목표 1: 전신 AL 바이오마커에 대한 MAL의 영향을 결정합니다.
목표 2: 스트레스 반응성 프로필에 대한 MAL의 영향을 설정합니다.
목표 3. MAL과 심리적 기능 간의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
정신 사회적 스트레스의 영향으로 노화와 관련된 신체적, 인지적 쇠퇴와 신경계 질환의 위험이 증가합니다. 심리 사회적 스트레스는 신체의 신경 내분비, 대사, 심혈관 및 염증 변화를 유발합니다. 이러한 변화는 성격과 규모가 개인마다 다르며 장기적인 질병 위험과 관련이 있습니다. 그러나 스트레스 반응의 생물학적 결정 요인은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트는 다양한 수준의 미토콘드리아 기능 장애가 있는 개인 집단을 연구하고 잠재적인 신경 메커니즘을 테스트하여 전임상 결과(미토콘드리아가 다양한 기관 시스템을 조절하고 심리적 스트레스 동안 주요 스트레스 반응 축이 활성화되는 방법)를 해석하는 것을 목표로 합니다. 개인은 동일한 스트레스 요인에 대해 다른 사람보다 더 강하게 반응합니다.
각 참가자는 2일 연속으로 공부하게 됩니다. 참가자는 학습 조건을 표준화하기 위해 캠퍼스에 수용됩니다. 1일차에 참가자들은 혈액과 타액을 기증하고 신경심리학적 평가를 받으며 심리사회적 기능과 정신 증상을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 점심 식사 후 조사자는 표준화된 실험실 과제에 대한 반응으로 정신 건강 관련 생물학적 결과(긍정적 및 부정적 영향, 염증성 사이토카인 IL-6의 순환 수준 및 타액 코티솔)의 동적 변화를 모니터링합니다. 2일차에 참가자는 임상 증상을 평가하기 위한 의학적 평가를 받고 휴식 및 스트레스 유발 활동을 측정하는 전체 뇌 신경 영상 세션을 받게 됩니다. 1일차와 동일한 스트레스 요인의 변형이 신경 영상 세션에서 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 보고를 받고 개인이 연구에 참여한 것으로 결론을 내립니다. 참가자는 또한 타액 호르몬의 일중 변화를 조사하고 미생물 구성을 조사하기 위해 가정 기반 타액 및 대변 수집을 완료합니다. 이 변환 프로젝트는 미토콘드리아, 뇌 및 정신 건강 관련 결과 사이의 연결에 대한 이해를 향상시킬 무료 분자, 세포 및 신경 영상 데이터의 고유한 조합을 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 남녀 환자
- 타액 샘플을 제공하고 병원 방문 중 채혈을 위해 정맥 카테터를 설치합니다.
- 정보에 입각한 동의 및 동의 능력을 제공할 의향이 있음
- 가임 여성을 위한 효과적인 피임 방법의 사용
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 결함이 있는 개인은 포함되지 않습니다.
- 병원 방문 4주 전 독감 또는 기타 계절 감염의 증상
- 레이노 증후군(레이노 현상)
- Clinicaltrials.gov에 나열된 모든 치료 시험에 참여, 운동 포함
- 신체 내부 또는 외부의 금속 또는 MRI 검사를 금지하는 밀실 공포증
- 미토콘드리아 질병 m.3243A>G로 진단되거나 대규모 mtDNA 결실(건강한 대조군의 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
미토콘드리아 질환 진단 없음
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트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)는 실험실 환경에서 정신생물학적 스트레스 반응을 조사하기 위한 도구입니다.
인간 연구 참여자에게 안정적으로 스트레스를 유발하는 데 사용되는 실험실 절차입니다.
연구는 테스트 자체를 검사하거나 검증하는 것이 아니라 연구의 응답/초점을 측정하는 도구로 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 돌연변이
MELAS(미토콘드리아 뇌병증, 젖산산증, 뇌졸중 유사 에피소드) 진단 없이 m.3243A>G 점 돌연변이를 지닌 참가자
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트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)는 실험실 환경에서 정신생물학적 스트레스 반응을 조사하기 위한 도구입니다.
인간 연구 참여자에게 안정적으로 스트레스를 유발하는 데 사용되는 실험실 절차입니다.
연구는 테스트 자체를 검사하거나 검증하는 것이 아니라 연구의 응답/초점을 측정하는 도구로 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: MELAS로 돌연변이
MELAS(미토콘드리아 뇌병증, 젖산산증, 뇌졸중 유사 에피소드) 진단을 받은 m.3243A>G 점 돌연변이를 지닌 참가자
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트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)는 실험실 환경에서 정신생물학적 스트레스 반응을 조사하기 위한 도구입니다.
인간 연구 참여자에게 안정적으로 스트레스를 유발하는 데 사용되는 실험실 절차입니다.
연구는 테스트 자체를 검사하거나 검증하는 것이 아니라 연구의 응답/초점을 측정하는 도구로 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 삭제
단일 대규모 mtDNA 결실을 보유한 참가자
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트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)는 실험실 환경에서 정신생물학적 스트레스 반응을 조사하기 위한 도구입니다.
인간 연구 참여자에게 안정적으로 스트레스를 유발하는 데 사용되는 실험실 절차입니다.
연구는 테스트 자체를 검사하거나 검증하는 것이 아니라 연구의 응답/초점을 측정하는 도구로 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔에서 평균 TSST- 유도 된 상승
기간: 1 일 후 도전 (약 2 시간)
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이것은 8- 타이 모트 시점에 대한 타액 코티솔 (LC-MS)으로부터 정량화 된 트리어 사회 스트레스 시험 (TSST)에 대한 코티솔 반응성을 측정하도록 설계되었습니다.
고도는 코티솔 시간 코스의 곡선 아래 면적 (AUC)으로 측정됩니다.
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1 일 후 도전 (약 2 시간)
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평균 동종 부하 지수
기간: 혈액 1 일에 수집 된 혈액
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그룹은 신경 내분비, 면역 및 대사 시스템, 비뇨기 카테 콜라민, 혈액 학적 측정 및 모발/일환 코티솔 수준의 기준 금식 측정을 통합하는 정량적 동종 부하 (AL) 지수에 비교 될 것이다.
이 결과에 대해 32 개의 상이한 바이오 마커가 분석되었다.
동종 부하 지수 점수의 전체 범위는 0 ~ 32입니다.
점수가 낮은 점수는 더 나은 것으로 간주되며 점수가 높아집니다.
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혈액 1 일에 수집 된 혈액
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 평균 TSST 유발 상승
기간: 1 일째에 기준선 및 2 시간 도전
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그룹은 연속 3- 리드 ECG를 사용하여 모니터링되는 스트레스에 대한 심혈관 반응성의 척도로서 심박수 (HR)에 비교 될 것이다.
고도는 기준 HR에서 TSST 동안 도달 한 피크 HR로 계산됩니다.
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1 일째에 기준선 및 2 시간 도전
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불안과 미토콘드리아 호흡의 상관 관계
기간: 1 일
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혈액 림프구에 대한 세포 외 플럭스 분석 (해마)을 사용한 미토콘드리아 호흡과 상태 및 특성 불안 재고 (STAI)를 사용하여 측정 된 불안 증상 사이의 연관성은 모든 연구 참가자의 선형 회귀에 의해 정량화됩니다.
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1 일
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평균 신경 심리학 적 기능
기간: 제 2 일 신경 심리학 적 세션
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경영진 기능의 유창성/개시 영역은 Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) 언어 유창성 테스트, 특히 조건 1 : Letter Audency Total Arcid를 사용하여 평가되었습니다.
원시 점수는 대조군에 기초하여 Z- 점수로 변환되었다.
0의 z- 점수는 제어 그룹의 평균을 나타내며, 양수 값은 성능이 향상되고 성능이 악화되는 음수 값을 나타냅니다.
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제 2 일 신경 심리학 적 세션
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Picard, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NYSPI 7424
- 5R01MH122706 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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