Estresse mitocondrial, imagem cerebral e epigenética (MiSBIE)
O estudo de estresse mitocondrial, imagem cerebral e epigenética
O estudo MiSBIE coleta dados biológicos, comportamentais, psicossociais, neuropsicológicos e de imagens cerebrais em participantes com: função mitocondrial normal, indivíduos com a mutação m.3243A>G DNA mitocondrial (mtDNA) e indivíduos com uma única deleção de mtDNA em grande escala. Esses defeitos induzem carga alostática mitocondrial (MAL). O protocolo de 2 dias, além da coleta de dados em casa, fornecerá uma avaliação abrangente da desregulação multissistêmica associada ao MAL ou disfunção mitocondrial e o link para sintomas relacionados à saúde física e mental.
Objetivo 1: Determinar a influência do MAL nos biomarcadores AL sistêmicos.
Objetivo 2: Estabelecer a influência do MAL nos perfis de reatividade ao estresse.
Objetivo 3. Examinar a associação entre MAL e funcionamento psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O declínio físico e cognitivo relacionado à idade, bem como o risco de doenças neurológicas, são aumentados pelos efeitos do estresse psicossocial. O estresse psicossocial desencadeia alterações neuroendócrinas, metabólicas, cardiovasculares e inflamatórias no corpo. Essas alterações variam em natureza e magnitude entre os indivíduos e estão associadas ao risco de doença a longo prazo. No entanto, os determinantes biológicos da resposta ao estresse não são bem compreendidos.
Este projeto visa traduzir os achados pré-clínicos (como as mitocôndrias regulam os diferentes sistemas de órgãos e os principais eixos de resposta ao estresse são ativados durante o estresse psicológico) estudando uma população de indivíduos com vários graus de disfunção mitocondrial e para testar o mecanismo neural potencial e por que alguns os indivíduos respondem mais fortemente do que outros ao mesmo estressor.
Cada participante será estudado durante dois dias consecutivos. Os participantes serão alojados no campus para padronizar as condições de estudo. No primeiro dia, os participantes doarão sangue e saliva, passarão por uma avaliação neuropsicológica e preencherão questionários para avaliar o funcionamento psicossocial e os sintomas psiquiátricos. Após o almoço, o investigador monitorará as mudanças dinâmicas nos resultados biológicos relacionados à saúde mental (afeto positivo e negativo, níveis circulantes da citocina inflamatória IL-6 e cortisol salivar) em resposta a um teste de laboratório padronizado. No dia 2, os participantes passarão por uma avaliação médica para avaliar os sintomas clínicos e passarão por uma sessão de neuroimagem de todo o cérebro, onde serão medidas as atividades provocadas pelo estresse e pelo repouso. Uma variante do mesmo estressor do Dia 1 será usada na sessão de neuroimagem. Os participantes serão então interrogados, concluindo a participação individual no estudo. Os participantes também completam uma coleta caseira de saliva e fezes para examinar a variação diurna nos hormônios salivares e para examinar a composição do microbioma. Este projeto translacional gerará uma combinação única de dados complementares moleculares, celulares e de neuroimagem que avançarão nossa compreensão das ligações entre as mitocôndrias, o cérebro e os resultados relacionados à saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Picard, PhD
- Número de telefone: 6467748967
- E-mail: mp3484@columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes homens e mulheres entre 18 e 55 anos de idade
- Disposto a fornecer amostras de saliva e ter cateter venoso instalado para coleta de sangue durante a visita hospitalar
- Disposto a fornecer consentimento informado e capacidade para consentir
- Uso de método eficaz de controle de natalidade para mulheres em idade reprodutiva
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos com déficit cognitivo incapazes de fornecer consentimento informado não serão incluídos
- Sintomas de gripe ou outra infecção sazonal quatro semanas antes da visita ao hospital
- Síndrome de Raynaud (fenômeno de Raynaud)
- Envolvimento em quaisquer ensaios terapêuticos listados em Clinicaltrials.gov, incluindo exercício
- Metal dentro ou fora do corpo ou claustrofobia proibindo testes de ressonância magnética
- Diagnosticado com doença mitocondrial m.3243A>G ou deleção de mtDNA em grande escala (para controles saudáveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Controles saudáveis
Sem diagnóstico de doença mitocondrial
|
O teste de estresse social de Trier (TSST) é uma ferramenta para investigar respostas psicobiológicas ao estresse em um ambiente de laboratório.
É um procedimento de laboratório usado para induzir estresse de forma confiável em participantes de pesquisas humanas.
O estudo não está examinando ou validando o teste em si, mas sim usando-o como uma ferramenta para medir a resposta/foco do estudo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mutação
Participantes portadores da mutação do ponto m.3243A>G, sem diagnóstico de MELAS (encefalopatia mitocondrial, acidose láctica e episódios semelhantes a acidentes vasculares cerebrais)
|
O teste de estresse social de Trier (TSST) é uma ferramenta para investigar respostas psicobiológicas ao estresse em um ambiente de laboratório.
É um procedimento de laboratório usado para induzir estresse de forma confiável em participantes de pesquisas humanas.
O estudo não está examinando ou validando o teste em si, mas sim usando-o como uma ferramenta para medir a resposta/foco do estudo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mutação com MELAS
Participantes portadores da mutação do ponto m.3243A>G, com diagnóstico de MELAS (encefalopatia mitocondrial, acidose láctica e episódios semelhantes a acidentes vasculares cerebrais)
|
O teste de estresse social de Trier (TSST) é uma ferramenta para investigar respostas psicobiológicas ao estresse em um ambiente de laboratório.
É um procedimento de laboratório usado para induzir estresse de forma confiável em participantes de pesquisas humanas.
O estudo não está examinando ou validando o teste em si, mas sim usando-o como uma ferramenta para medir a resposta/foco do estudo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Eliminação
Participantes portadores de uma única deleção de mtDNA em grande escala
|
O teste de estresse social de Trier (TSST) é uma ferramenta para investigar respostas psicobiológicas ao estresse em um ambiente de laboratório.
É um procedimento de laboratório usado para induzir estresse de forma confiável em participantes de pesquisas humanas.
O estudo não está examinando ou validando o teste em si, mas sim usando-o como uma ferramenta para medir a resposta/foco do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elevação média induzida por TSST no cortisol
Prazo: Dia 1 pós-desafio (aproximadamente 2 horas)
|
Isso é projetado para medir a reatividade do cortisol ao teste de estresse social trier (TSST), quantificado a partir do cortisol salivar (LC-MS) ao longo de um período de tempo de 8 pontos.
A elevação será medida como a área sob a curva (AUC) para o curso de tempo do cortisol.
|
Dia 1 pós-desafio (aproximadamente 2 horas)
|
|
Índice médio de carga alostática
Prazo: Sangue coletado no dia 1
|
Os grupos serão comparados em um índice quantitativo de carga alostática (AL) integrando medidas basais de jejum dos sistemas neuroendócrino, imunológico e metabólico, catecolaminas urinárias, medidas hematológicas e níveis de cortisol capilar/diurno.
|
Sangue coletado no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elevação média induzida por TSST na frequência cardíaca
Prazo: Dia 1 pós-desafio (aproximadamente 2 horas)
|
Os grupos serão comparados na frequência cardíaca (FC) como uma medida da reatividade cardiovascular ao estresse, monitorada por um ECG contínuo de 3 derivações.
A elevação será calculada a partir da FC basal até a FC de pico atingida durante o TSST.
|
Dia 1 pós-desafio (aproximadamente 2 horas)
|
|
Correlação entre ansiedade e respiração mitocondrial
Prazo: Dia 1
|
A associação entre respiração mitocondrial usando análise de fluxo extracelular (Seahorse) em linfócitos sanguíneos e sintomas de ansiedade medidos usando o inventário de estado e traço de ansiedade (STAI) será quantificada por uma regressão linear em todos os participantes do estudo.
|
Dia 1
|
|
Função neuropsicológica média
Prazo: Dia 2 sessão neuropsicológica
|
Os grupos serão comparados no domínio fluência/iniciação do funcionamento executivo avaliado por meio do teste Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS).
|
Dia 2 sessão neuropsicológica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Picard, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYSPI 7424
- 5R01MH122706 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Trier teste de estresse social
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyConcluídoEstresse, PsicológicoEstados Unidos
-
University Medical Center GroningenUniversity of GroningenRecrutamentoEstresse, Psicológico | Estresse FisiológicoHolanda
-
University of ZurichConcluído
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRecrutamentoEstresse, Psicológico | Estresse Fisiológico | Desordem psiquiátrica | Reação ao EstresseSuíça
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RecrutamentoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveEstados Unidos
-
University of Maryland, BaltimoreConcluídoEsquizofrenia | Transtorno esquizoafetivoEstados Unidos
-
Massachusetts Institute of TechnologyMassachusetts General HospitalAinda não está recrutandoEstresse socialEstados Unidos
-
National Institute on Drug Dependence, ChinaPeking University Sixth Hospital; Wuhan Wuchang HospitalDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierRescindido