원발성 자발성 기흉에서 단일 흉관과 다중 관 배액 중 어느 것이 더 나은가
2021년 10월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
원발성 자발성 기흉에 대한 기포절제술 및 흉막유착술 후 단일관 대 다중관 배액의 효능 비교
흉강경 쐐기 절제술과 기계적 흉막유착술 후 삽입된 기흉의 재발에 흉관의 개수가 영향을 미친다는 증거는 없었다. .
일상적인 절차 후 참가자는 배치된 단일 흉관 또는 다중 흉관으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 자발성 기흉(PSP)은 정상적인 폐에서 작은 수포 또는 흉막하 수포가 파열된 후에 발생합니다. 외과적 치료의 적응증으로는 늑간관 배액 후 지속적인 공기 누출, 재발성 PSP 및 반대측 PSP가 있습니다. 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 접근 방식은 아마도 PSP에 대한 선택 치료를 나타냅니다.
수술 후 잔류 흉막 공간의 존재는 재발 위험 증가와 관련된 요인이 될 수 있습니다. 잔여 흉막 공간과 기흉 재발 사이의 연관성을 설명하는 한 가지 가능한 가설은 흉막-흉막 동격의 결여로 인한 흉막 유착 실패일 수 있습니다. 여러 개의 흉관이 임상에서 효과적이나 기계적 흉막 유착술과 함께 흉강경 쐐기 절제술 후 삽입된 기흉의 재발에 흉관의 수가 영향을 미친다는 설득력 있는 증거는 없었다. 이 연구는 VATS 기포 절제술 및 흉막 유착술 후 자발성 기흉에서 단일 흉관 대 다중 관 배액의 효능을 평가합니다. 일상적인 절차 후 참가자는 배치된 다중 흉관 또는 단일 흉관으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹의 재발 및 기타 수술 후 임상 매개변수를 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부 방사선 사진 또는 CT에서 원발성 자발성 기흉으로 진단됨
- 기포 절제술과 흉막 유착술을 받았습니다.
- 수술 후 유치 흉관
제외 기준:
- 이차성 기흉, 외상성 기흉 및 의원성 기흉
- 이전 수술 이력
- 심한 합병증이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 가슴 튜브 그룹
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PSP 수술 후 단일 흉관 삽입
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간섭 없음: 여러 흉관 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 수술 후 2년
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2년 추적관찰 중 기흉의 재발
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 수술 후 30일
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공기 누출과 같은 수술 후 합병증
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jiang L, Jiang G, Zhu Y, Hao W, Zhang L. Risk factors predisposing to prolonged air leak after video-assisted thoracoscopic surgery for spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):1008-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.031. Epub 2013 Dec 25.
- Sudduth CL, Shinnick JK, Geng Z, McCracken CE, Clifton MS, Raval MV. Optimal surgical technique in spontaneous pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. J Surg Res. 2017 Apr;210:32-46. doi: 10.1016/j.jss.2016.10.024. Epub 2016 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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