Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er bedre mellom drenering av enkelt brystrør og flere rør i primær spontan pneumothorax

9. oktober 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Sammenligning av effekten av enkeltrør versus drenering av flere rør etter bullektomi og pleurodese for primær spontan pneumothorax

Det var ingen bevis for at antall brystrør påvirker tilbakefall av pneumothorax, som er plassert etter thorakoskopisk kilereseksjon sammen med mekanisk pleurodese. Denne studien evaluerer effekten av enkelt brystrør versus drenering av flere rør ved spontan pneumothorax etter VATS pleurodektomi. . Etter rutineprosedyre vil deltakerne randomiseres til enten plassert enkelt brystrør eller flere brystrør

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær spontan pneumothorax (PSP) oppstår etter ruptur av små bullae eller en subpleural bleb i ellers normale lunger. Indikasjonene for kirurgisk behandling inkluderer vedvarende luftlekkasje etter interkostal tubedrenasje, tilbakevendende PSP og kontralateral PSP. Tilnærmingen til videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) representerer sannsynligvis den foretrukne behandlingen for PSP.

Tilstedeværelsen av et gjenværende pleurarom etter operasjon kan være en faktor assosiert med økt risiko for tilbakefall. En mulig hypotese for å forklare sammenhengen mellom gjenværende pleurarom og tilbakefall av pneumothorax kan være den mislykkede pleurodesen på grunn av mangel på pleura-pleura-apposisjon. Flere brystrør er effektive i klinisk praksis, men det var ingen overbevisende bevis for at antall brystrør påvirker tilbakefall av pneumothorax, som plasseres etter thorakoskopisk kilereseksjon sammen med mekanisk pleurodese. Denne studien evaluerer effekten av enkelt brystrør versus drenering av flere rør ved spontan pneumothorax etter VATS bullectomy og pleurodesis. Etter rutineprosedyre vil deltakerne randomiseres til enten plasserte flere brystrør eller enkelt brystrør.

Residiv av de to gruppene og andre postoperative kliniske parametere vil bli observert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert ved røntgen thorax eller CT som primær spontan pneumothorax
  • Gjennomgikk bullektomi og pleurodese
  • Postoperative innlagte brystrør

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær pneumotoraks, traumatisk pneumotoraks og iatrogen pneumotoraks
  • Tidligere operasjonshistorie
  • Personer med alvorlige komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt brystrørgruppe
Fremgangsmåte: drenering av enkelt brystrør
plasser enkelt brystrør etter operasjon av PSP
Ingen inngripen: gruppe med flere brystrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall
Tidsramme: 2 år etter operasjon
Residiv av pneumothorax i løpet av 2 års oppfølging
2 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
komplikasjoner etter operasjonen, som luftlekkasje
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mashaohua1976-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere