Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik a jobb az egy mellkasi cső és a több cső vízelvezetése között elsődleges spontán pneumothoraxban

2021. október 9. frissítette: Peking University Third Hospital

Az egycsöves és a többcsöves vízelvezetés hatékonyságának összehasonlítása a bullectomia és a pleurodesis után primer spontán pneumothorax esetén

Nem volt bizonyíték arra, hogy a mellkasi tubusok száma hatással lenne a pneumothorax kiújulására, amelyet thoracoscopos ékreszekció és mechanikus pleurodézis után helyeztek el. Ez a tanulmány az egyetlen mellkasi tubus és a több tubus drenázs hatékonyságát értékeli spontán pneumothoraxban VATS bullectomia és pleurodesis után. . A rutin eljárás után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy vagy több mellkasi csőre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges spontán pneumothorax (PSP) kis bullák vagy szubpleurális hólyagok szakadása után alakul ki az egyébként normális tüdőben. A sebészeti kezelés indikációi közé tartozik a tartós légszivárgás az interkostális cső drenázs után, a visszatérő PSP és az ellenoldali PSP. A video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) megközelítés valószínűleg a választott kezelést jelenti a PSP számára.

A műtét utáni reziduális pleurális tér jelenléte a kiújulás kockázatának növekedésével kapcsolatos tényező lehet. A maradék pleurális tér és a pneumothorax kiújulása közötti összefüggés magyarázatának egyik lehetséges hipotézise a pleura-pleura appozíció hiánya miatti sikertelen pleurodézis lehet. A többszörös mellkasi szonda hatásos a klinikai gyakorlatban, de nem volt meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a mellkasi tubusok száma hatással lenne a thoracoscopos ékreszekció és mechanikus pleurodézis után elhelyezett pneumothorax kiújulására. Ez a tanulmány értékeli az egyetlen mellkasi szonda és a több tubus drenázsának hatékonyságát spontán pneumothoraxban VATS bullectomia és pleurodézis után. A rutin eljárást követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják több mellkasi szonda vagy egyetlen mellkasi cső elhelyezésére.

Megfigyelhető a két csoport és más posztoperatív klinikai paraméterek ismétlődése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasröntgen vagy CT alapján elsődleges spontán pneumothoraxként diagnosztizálták
  • Bulectomián és pleurodézisen esett át
  • Posztoperatív beágyazott mellkasi csövek

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos pneumothorax, traumás pneumothorax és iatrogén pneumothorax
  • Korábbi műtéti előzmények
  • Súlyos társbetegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyetlen mellkasi csöves csoport
Eljárás: egyetlen mellkasi csöves vízelvezetés
helyezzen el egyetlen mellkasi csövet a PSP műtét után
Nincs beavatkozás: több mellkasi csövek csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ismétlődés
Időkeret: 2 évvel a műtét után
A pneumothorax kiújulása 2 éves követés alatt
2 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
műtét utáni szövődmények, például légszivárgás
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mashaohua1976-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges spontán pneumothorax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel