Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat is beter tussen enkele thoraxdrainage en drainage met meerdere buizen bij primaire spontane pneumothorax

9 oktober 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van drainage met één buis versus drainage met meerdere buizen na bullectomie en pleurodese voor primaire spontane pneumothorax

Er was geen bewijs dat het aantal thoraxslangen effect heeft op het opnieuw optreden van pneumothorax, die werd geplaatst na thoracoscopische wigresectie samen met mechanische pleurodese. . Na de routinematige procedure worden de deelnemers gerandomiseerd naar geplaatste enkele thoraxdrainage of meerdere thoraxdrainages

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire spontane pneumothorax (PSP) treedt op na het scheuren van kleine bullae of een subpleurale bobbel in verder normale longen. De indicaties voor chirurgische behandeling zijn onder meer aanhoudend luchtlek na drainage van de intercostale buis, recidiverende PSP en contralaterale PSP. De benadering van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) vertegenwoordigt waarschijnlijk de voorkeursbehandeling voor PSP.

De aanwezigheid van een resterende pleurale ruimte na de operatie kan een factor zijn die verband houdt met een verhoogd risico op herhaling. Een mogelijke hypothese om het verband tussen resterende pleurale ruimte en herhaling van pneumothorax te verklaren, kan de mislukte pleurodese zijn als gevolg van een gebrek aan pleura-pleura-appositie. Meerdere thoraxslangen zijn effectief in de klinische praktijk, maar er was geen overtuigend bewijs dat het aantal thoraxdrainages effect heeft op het opnieuw optreden van pneumothorax, die ontstond na thoracoscopische wigresectie samen met mechanische pleurodese. Deze studie evalueert de werkzaamheid van drainage met een enkele thoraxdrainage versus drainage met meerdere thoraxdrainage bij spontane pneumothorax na VATS-bullectomie en pleurodese.

De terugkeer van de twee groepen en andere postoperatieve klinische parameters zullen worden waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd door thoraxfoto of CT als primaire spontane pneumothorax
  • Onderging bullectomie en pleurodese
  • Postoperatieve inwonende thoraxslangen

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire pneumothorax, traumatische pneumothorax en iatrogene pneumothorax
  • Geschiedenis van eerdere operaties
  • Mensen met ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele thoraxdrainagegroep
Procedure: enkele thoraxdrainage
plaats enkele thoraxslang na operatie van PSP
Geen tussenkomst: groep met meerdere thoraxslangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
Herhaling van pneumothorax gedurende 2 jaar follow-up
2 jaar na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na operatie
complicaties na de operatie, zoals luchtlekkage
30 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mashaohua1976-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren