Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilket er bedre mellem dræning af enkelt brystrør og flere rør i primær spontan pneumothorax

9. oktober 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​enkelt rør versus flere rør dræning efter bullektomi og pleurodesis for primær spontan pneumothorax

Der var ingen evidens for, at antallet af thoraxslange påvirker tilbagefaldet af pneumothorax, som placeres efter thorakoskopisk kileresektion sammen med mekanisk pleurodesis. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​enkelt thorax-slange versus dræning af flere rør ved spontan pneumothorax efter VATS-bulektomi og VATS-bulektomi. . Efter rutineproceduren vil deltagerne randomiseres til enten placeret enkelt brystrør eller flere brystrør

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær spontan pneumothorax (PSP) opstår efter brud på små bullae eller en subpleural bleb i ellers normale lunger. Indikationerne for kirurgisk behandling omfatter vedvarende luftlækage efter intercostal tubedrænage, tilbagevendende PSP og kontralateral PSP. Metoden med videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) repræsenterer sandsynligvis den foretrukne behandling for PSP.

Tilstedeværelsen af ​​et resterende pleurarum efter operation kan være en faktor forbundet med øget risiko for tilbagefald. En mulig hypotese til at forklare sammenhængen mellem resterende pleurarum og tilbagefald af pneumothorax kan være den mislykkede pleurodese på grund af manglende pleura-pleura apposition. Flere thoraxrør er effektive i klinisk praksis, men der var ingen overbevisende beviser for, at antallet af thoraxslanger påvirker tilbagefaldet af pneumothorax, som placeres efter thorakoskopisk kileresektion sammen med mekanisk pleurodese. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​enkelt thoraxslange versus dræning af flere thorax i spontan pneumothorax efter VATS bullectomy og pleurodesis. Efter rutineproceduren vil deltagerne randomiseres til enten placerede multiple chestslanger eller enkelt thoraxrør.

Tilbagefaldet af de to grupper og andre postoperative kliniske parametre vil blive observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret ved røntgenbillede af thorax eller CT som primær spontan pneumothorax
  • Gennemgik bullektomi og pleurodesis
  • Postoperative indlagte brystrør

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær pneumothorax, traumatisk pneumothorax og iatrogen pneumothorax
  • Tidligere operationshistorie
  • Mennesker med svære følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt brystrørsgruppe
Procedure: enkelt brystrørsdræning
placer et enkelt brystrør efter operation af PSP
Ingen indgriben: gruppe med flere brystrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevenden
Tidsramme: 2 år efter operationen
Gentagelse af pneumothorax i løbet af 2 års opfølgning
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
komplikationer efter operationen, såsom luftlækage
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mashaohua1976-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner