Что лучше: одиночная плевральная дренажная трубка или несколько дренажных трубок при первичном спонтанном пневмотораксе
Сравнение эффективности дренирования одной и несколькими трубками после буллэктомии и плевродеза при первичном спонтанном пневмотораксе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичный спонтанный пневмоторакс (ПСП) возникает после разрыва небольших булл или субплеврального пузыря в нормальных легких. Показания к хирургическому лечению включают стойкую утечку воздуха после дренирования межреберной трубки, рецидивирующий ПНП и контралатеральный ПНП. Видеоторакоскопическая хирургия (VATS), вероятно, является методом выбора при ПНП.
Наличие остаточного плеврального пространства после операции может быть фактором, связанным с повышенным риском рецидива. Одной из возможных гипотез, объясняющих связь между остаточным плевральным пространством и рецидивом пневмоторакса, может быть неудачный плевродез из-за отсутствия сращения плевры и плевры. Множественные плевральные дренажи эффективны в клинической практике, но не было убедительных доказательств того, что количество плевральных дренажей влияет на рецидив пневмоторакса, который был установлен после торакоскопической клиновидной резекции вместе с механическим плевродезисом. В этом исследовании оценивается эффективность дренирования одной плевральной дренажной трубки по сравнению с дренированием через несколько трубок при спонтанном пневмотораксе после буллэктомии и плевродеза VATS. После обычной процедуры участников рандомизируют для установки нескольких плевральных дренажей или одиночной плевральной дренажной трубки.
Будет наблюдаться повторение двух групп и других послеоперационных клинических параметров.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется с помощью рентгенографии грудной клетки или КТ как первичный спонтанный пневмоторакс.
- Выполнена буллэктомия и плевродез
- Послеоперационные постоянные плевральные трубки
Критерий исключения:
- Вторичный пневмоторакс, травматический пневмоторакс и ятрогенный пневмоторакс
- Предыдущая история хирургии
- Люди с тяжелыми сопутствующими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одинарная группа плевральной дренажной трубки
|
поместите одну плевральную дренажную трубку после операции PSP
|
|
Без вмешательства: группа с несколькими плевральными трубками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторение
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Рецидив пневмоторакса в течение 2 лет наблюдения
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: 30дней после операции
|
послеоперационные осложнения, такие как утечка воздуха
|
30дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jiang L, Jiang G, Zhu Y, Hao W, Zhang L. Risk factors predisposing to prolonged air leak after video-assisted thoracoscopic surgery for spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):1008-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.031. Epub 2013 Dec 25.
- Sudduth CL, Shinnick JK, Geng Z, McCracken CE, Clifton MS, Raval MV. Optimal surgical technique in spontaneous pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. J Surg Res. 2017 Apr;210:32-46. doi: 10.1016/j.jss.2016.10.024. Epub 2016 Nov 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mashaohua1976-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .