Quel est le meilleur entre le drain thoracique unique et le drainage à tubes multiples dans le pneumothorax spontané primaire
Comparaison de l'efficacité du drainage à tube unique par rapport à plusieurs tubes après bullectomie et pleurodèse pour le pneumothorax spontané primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pneumothorax spontané primaire (PSP) survient après la rupture de petites bulles ou d'une bulle sous-pleurale dans des poumons par ailleurs normaux. Les indications du traitement chirurgical incluent la fuite d'air persistante après le drainage du tube intercostal, la PSP récurrente et la PSP controlatérale. L'approche de chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) représente probablement le traitement de choix pour la PSP.
La présence d'un espace pleural résiduel après la chirurgie peut être un facteur associé à un risque accru de récidive. Une hypothèse possible pour expliquer l'association entre l'espace pleural résiduel et la récidive du pneumothorax pourrait être l'échec de la pleurodèse par manque d'apposition plèvre-plèvre. Plusieurs drains thoraciques sont efficaces dans la pratique clinique, mais il n'y avait aucune preuve convaincante que le nombre de drains thoraciques ait un effet sur la récurrence du pneumothorax, qui a été placé après une résection cunéiforme thoracoscopique avec une pleurodèse mécanique. Cette étude évalue l'efficacité du drainage d'un seul drain thoracique par rapport à plusieurs tubes dans le pneumothorax spontané après une bullectomie et une pleurodèse VATS. Après la procédure de routine, les participants seront randomisés pour placer plusieurs drains thoraciques ou un seul drain thoracique.
La récurrence des deux groupes et d'autres paramètres cliniques postopératoires seront observés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué par radiographie pulmonaire ou CT comme pneumothorax spontané primaire
- A subi une bullectomie et une pleurodèse
- Drains thoraciques à demeure postopératoires
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax secondaire, pneumothorax traumatique et pneumothorax iatrogène
- Antécédents chirurgicaux antérieurs
- Les personnes atteintes de comorbidités sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de drain thoracique unique
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placer un seul drain thoracique après la chirurgie de la PSP
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Aucune intervention: groupe de drains thoraciques multiples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récurrence
Délai: 2 ans après l'opération
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Récidive de pneumothorax au cours du suivi de 2 ans
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2 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: 30 jours après l'opération
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complications post-opératoires, telles que les fuites d'air
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jiang L, Jiang G, Zhu Y, Hao W, Zhang L. Risk factors predisposing to prolonged air leak after video-assisted thoracoscopic surgery for spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):1008-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.031. Epub 2013 Dec 25.
- Sudduth CL, Shinnick JK, Geng Z, McCracken CE, Clifton MS, Raval MV. Optimal surgical technique in spontaneous pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. J Surg Res. 2017 Apr;210:32-46. doi: 10.1016/j.jss.2016.10.024. Epub 2016 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mashaohua1976-4
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