Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co jest lepsze między pojedynczym drenażem klatki piersiowej a wieloma drenażami w pierwotnej samoistnej odmie opłucnowej

9 października 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Porównanie skuteczności drenażu pojedynczego drenażu w porównaniu z wieloma drenażami po bullektomii i pleurodezie w przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej

Nie ma dowodów na to, że liczba rurek w klatce piersiowej ma wpływ na nawrót odmy opłucnowej, która została umieszczona po torakoskopowej resekcji klinowej wraz z mechaniczną pleurodezą. Niniejsze badanie ocenia skuteczność pojedynczego drenażu w porównaniu z drenażem wielu rurek w samoistnej odmie opłucnowej po bullektomii VATS i pleurodezie . Po rutynowej procedurze uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do umieszczania pojedynczej rurki w klatce piersiowej lub wielu rurek w klatce piersiowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotna spontaniczna odma opłucnowa (PSP) występuje po pęknięciu małych pęcherzy lub pęcherzyka podopłucnowego w poza tym prawidłowych płucach. Wskazaniami do leczenia chirurgicznego są uporczywy wyciek powietrza po drenażu rurki międzyżebrowej, nawracający PSP i kontralateralny PSP. Podejście chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) prawdopodobnie stanowi leczenie z wyboru w przypadku PSP.

Obecność resztkowej przestrzeni opłucnowej po operacji może być czynnikiem związanym ze zwiększonym ryzykiem nawrotu. Jedną z możliwych hipotez wyjaśniających związek między resztkową przestrzenią opłucnową a nawrotem odmy opłucnowej może być nieudana pleurodeza z powodu braku przylegania opłucna-opłucna. Wielokrotne drenowanie klatki piersiowej jest skuteczne w praktyce klinicznej, ale nie ma przekonujących dowodów na to, że liczba drenów klatki piersiowej ma wpływ na nawrót odmy opłucnowej, którą umieszczono po torakoskopowej resekcji klinowej wraz z mechaniczną pleurodezą. Badanie to ocenia skuteczność drenażu pojedynczego drenażu w porównaniu z drenażem drenażowym w przypadku samoistnej odmy opłucnowej po bullektomii VATS i pleurodezie. Po rutynowej procedurze uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której umieszczono wiele drenów lub pojedynczą rurkę.

Zaobserwowany zostanie nawrót dwóch grup i innych pooperacyjnych parametrów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej lub tomografii komputerowej jako pierwotna samoistna odma opłucnowa
  • Przeszedł bullektomię i pleurodezę
  • Pooperacyjne rurki w klatce piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa wtórna, odma urazowa i odma jatrogenna
  • Historia poprzednich operacji
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pojedyncza grupa rurek do klatki piersiowej
Procedura: pojedynczy drenaż klatki piersiowej
umieścić pojedynczą rurkę klatki piersiowej po operacji PSP
Brak interwencji: grupa wielu rurek klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
Nawrót odmy opłucnowej w ciągu 2 lat obserwacji
2 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
powikłania pooperacyjne, takie jak wyciek powietrza
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mashaohua1976-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj