¿Cuál es mejor entre el drenaje torácico único y los tubos múltiples en el neumotórax espontáneo primario?
Comparación de la eficacia del drenaje con un solo tubo versus múltiples tubos después de bullectomía y pleurodesis para el neumotórax espontáneo primario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El neumotórax espontáneo primario (PSP) ocurre después de la ruptura de pequeñas ampollas o una ampolla subpleural en pulmones por lo demás normales. Las indicaciones para el tratamiento quirúrgico incluyen fuga de aire persistente después del drenaje con tubo intercostal, PSP recurrente y PSP contralateral. El abordaje de cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) probablemente representa el tratamiento de elección para la PSP.
La presencia de un espacio pleural residual después de la cirugía puede ser un factor asociado con un mayor riesgo de recurrencia. Una posible hipótesis para explicar la asociación entre el espacio pleural residual y la recurrencia del neumotórax puede ser la pleurodesis fallida por falta de aposición pleura-pleura. Los tubos torácicos múltiples son efectivos en la práctica clínica, pero no hubo evidencia convincente de que el número de tubos torácicos afecte la recurrencia del neumotórax, que se coloca después de la resección toracoscópica en cuña junto con la pleurodesis mecánica. Este estudio evalúa la eficacia del drenaje con tubo torácico único versus drenaje con tubos múltiples en el neumotórax espontáneo después de bullectomía y pleurodesis por VATS.
Se observará la recurrencia de los dos grupos y otros parámetros clínicos postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado por radiografía de tórax o TC como neumotórax espontáneo primario
- Se sometió a bullectomía y pleurodesis.
- Tubos torácicos permanentes posoperatorios
Criterio de exclusión:
- Neumotórax secundario, neumotórax traumático y neumotórax iatrogénico
- Historial de cirugías previas
- Personas con comorbilidades severas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de tubo torácico único
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colocar un tubo torácico único después de la cirugía de PSP
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Sin intervención: grupo de tubos torácicos múltiples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reaparición
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Recurrencia de neumotórax durante 2 años de seguimiento
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2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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Complicaciones posteriores a la operación, como fugas de aire.
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jiang L, Jiang G, Zhu Y, Hao W, Zhang L. Risk factors predisposing to prolonged air leak after video-assisted thoracoscopic surgery for spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):1008-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.031. Epub 2013 Dec 25.
- Sudduth CL, Shinnick JK, Geng Z, McCracken CE, Clifton MS, Raval MV. Optimal surgical technique in spontaneous pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. J Surg Res. 2017 Apr;210:32-46. doi: 10.1016/j.jss.2016.10.024. Epub 2016 Nov 3.
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Fechas importantes del estudio
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- mashaohua1976-4
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