Che è meglio tra drenaggio toracico singolo e più tubi nel pneumotorace spontaneo primario
Confronto dell'efficacia del drenaggio con tubo singolo rispetto a più tubi dopo bullectomia e pleurodesi per pneumotorace spontaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo pneumotorace spontaneo primario (PSP) si verifica dopo la rottura di piccole bolle o di una bolla subpleurica in polmoni altrimenti normali. Le indicazioni per il trattamento chirurgico includono perdita d'aria persistente dopo drenaggio del tubo intercostale, PSP ricorrente e PSP controlaterale. L'approccio di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) rappresenta probabilmente il trattamento di scelta per la PSP.
La presenza di uno spazio pleurico residuo dopo l'intervento chirurgico può essere un fattore associato ad un aumentato rischio di recidiva. Una possibile ipotesi per spiegare l'associazione tra spazio pleurico residuo e recidiva di pneumotorace potrebbe essere la fallita pleurodesi dovuta alla mancanza di apposizione pleura-pleura. Più tubi toracici sono efficaci nella pratica clinica, ma non c'erano prove convincenti che il numero di tubi toracici influisca sulla recidiva di pneumotorace, che si è posizionato dopo resezione toracoscopica a cuneo insieme a pleurodesi meccanica. Questo studio valuta l'efficacia del drenaggio con tubo toracico singolo rispetto a più tubi nel pneumotorace spontaneo dopo bullectomia VATS e pleurodesi. Dopo la procedura di routine, i partecipanti saranno randomizzati a posizionare più tubi toracici o un singolo tubo toracico.
Verranno osservate le recidive dei due gruppi e altri parametri clinici postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosticato mediante radiografia del torace o TC come pneumotorace spontaneo primario
- Sottoposto a bullectomia e pleurodesi
- Tubi toracici a permanenza postoperatori
Criteri di esclusione:
- Pneumotorace secondario, pneumotorace traumatico e pneumotorace iatrogeno
- Precedenti interventi chirurgici
- Persone con gravi comorbidità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: singolo gruppo tubo toracico
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posizionare un tubo toracico singolo dopo l'intervento chirurgico di PSP
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Nessun intervento: gruppo di tubi toracici multipli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricorrenza
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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Recidiva di pneumotorace durante il follow-up di 2 anni
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2 anni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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complicazioni post-operatorie, come perdite d'aria
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30 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jiang L, Jiang G, Zhu Y, Hao W, Zhang L. Risk factors predisposing to prolonged air leak after video-assisted thoracoscopic surgery for spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):1008-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.031. Epub 2013 Dec 25.
- Sudduth CL, Shinnick JK, Geng Z, McCracken CE, Clifton MS, Raval MV. Optimal surgical technique in spontaneous pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. J Surg Res. 2017 Apr;210:32-46. doi: 10.1016/j.jss.2016.10.024. Epub 2016 Nov 3.
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- mashaohua1976-4
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