O que é melhor entre a drenagem de tubo torácico único e a drenagem de múltiplos tubos no pneumotórax espontâneo primário
Comparação da eficácia da drenagem de tubo único versus tubos múltiplos após bulectomia e pleurodese para pneumotórax espontâneo primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pneumotórax espontâneo primário (PSP) ocorre após a ruptura de pequenas bolhas ou de uma bolha subpleural em pulmões normais. As indicações para o tratamento cirúrgico incluem vazamento de ar persistente após drenagem do tubo intercostal, PSP recorrente e PSP contralateral. A abordagem de cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) provavelmente representa o tratamento de escolha para PSP.
A presença de espaço pleural residual após a cirurgia pode ser um fator associado ao aumento do risco de recorrência. Uma possível hipótese para explicar a associação entre o espaço pleural residual e a recorrência do pneumotórax pode ser a falha da pleurodese por falta de aposição pleura-pleura. Drenos torácicos múltiplos são eficazes na prática clínica, mas não há evidências convincentes de que o número de drenos torácicos afete a recorrência de pneumotórax, que é colocado após ressecção toracoscópica em cunha juntamente com pleurodese mecânica. Este estudo avalia a eficácia de dreno torácico único versus drenagem de múltiplos tubos em pneumotórax espontâneo após bulectomia e pleurodese por VATS.
A recorrência dos dois grupos e demais parâmetros clínicos pós-operatórios serão observados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado por radiografia de tórax ou TC como pneumotórax espontâneo primário
- Foi submetido a bulectomia e pleurodese
- Drenos torácicos internos pós-operatórios
Critério de exclusão:
- Pneumotórax secundário, pneumotórax traumático e pneumotórax iatrogênico
- História de cirurgia anterior
- Pessoas com comorbidades graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de tubo torácico único
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colocar tubo torácico único após cirurgia de PSP
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|
Sem intervenção: grupo de tubos torácicos múltiplos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência
Prazo: 2 anos após a operação
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Recorrência de pneumotórax durante 2 anos de seguimento
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2 anos após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: 30 dias após a operação
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complicações pós-operatórias, como vazamento de ar
|
30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jiang L, Jiang G, Zhu Y, Hao W, Zhang L. Risk factors predisposing to prolonged air leak after video-assisted thoracoscopic surgery for spontaneous pneumothorax. Ann Thorac Surg. 2014 Mar;97(3):1008-13. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.031. Epub 2013 Dec 25.
- Sudduth CL, Shinnick JK, Geng Z, McCracken CE, Clifton MS, Raval MV. Optimal surgical technique in spontaneous pneumothorax: a systematic review and meta-analysis. J Surg Res. 2017 Apr;210:32-46. doi: 10.1016/j.jss.2016.10.024. Epub 2016 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mashaohua1976-4
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