Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumpi on parempi yhden rintaputken ja useiden putkien tyhjennyksen välillä primaarisessa spontaanissa pneumotooraksissa

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Yhden putken ja usean putken tyhjennys tehokkuuden vertailu bullektomia ja pleurodeesin jälkeen primaarisessa spontaanissa pneumotooraksissa

Ei ollut näyttöä siitä, että rintaputken määrä vaikuttaisi ilmarintakehän uusiutumiseen, joka sijoitettiin thorakoskooppisen kiilaresektion ja mekaanisen pleurodeesin jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksittäisen rintaputken ja usean putken drenaation tehokkuutta spontaanissa pneumotoraksissa VATS-bulektomian ja pleurodeesin jälkeen. . Rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko yksittäiseen rintaputkeen tai useisiin rintaputkiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen spontaani pneumotoraksi (PSP) ilmenee pienten pullojen repeämän tai keuhkopussin alaosan repeämän jälkeen muuten normaaleissa keuhkoissa. Kirurgisen hoidon indikaatioita ovat jatkuva ilmavuoto kylkiluiden välisen putken poiston jälkeen, toistuva PSP ja kontralateral PSP. Videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) edustaa luultavasti PSP:n suosituinta hoitoa.

Leikkauksen jälkeen jääneen keuhkopussin tilan esiintyminen voi olla tekijä, joka liittyy lisääntyneeseen uusiutumisriskiin. Eräs mahdollinen hypoteesi, joka selittää keuhkopussin jäännöstilan ja pneumotoraksin uusiutumisen välistä yhteyttä, voi olla epäonnistunut pleurodeesi, joka johtuu keuhkopussin ja keuhkopussin välisen liitoksen puutteesta. Useat rintaputket ovat tehokkaita kliinisessä käytännössä, mutta ei ollut vakuuttavaa näyttöä siitä, että rintaputkien lukumäärä vaikuttaisi pneumotoraksin uusiutumiseen, joka asetettiin torakoskooppisen kiilaresektion ja mekaanisen pleurodeesin jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksittäisen rintaputken ja usean putken tyhjennyksen tehokkuutta spontaanissa pneumotoraksissa VATS-bullektomian ja pleurodeesin jälkeen. Rutiininomaisen toimenpiteen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko asettamaan useita rintaputkia tai yksittäinen rintaputki.

Näiden kahden ryhmän ja muiden postoperatiivisten kliinisten parametrien uusiutumista tarkkaillaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu rintakehän röntgenkuvalla tai TT:llä primaariseksi spontaaniksi pneumotoraksiksi
  • Tehtiin bullektomia ja pleurodeesi
  • Leikkauksen jälkeen pysyvät rintaputket

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen ilmarinta, traumaattinen ilmarinta ja iatrogeeninen ilmarinta
  • Aikaisempi leikkaushistoria
  • Ihmiset, joilla on vaikeita liitännäissairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi rintaputki ryhmä
aseta yksi rintaputki PSP-leikkauksen jälkeen
Ei väliintuloa: useita rintaputkia ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Ilmarintakehän uusiutuminen 2 vuoden seurannan aikana
2 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten ilmavuoto
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mashaohua1976-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen spontaani pneumotoraksi

3
Tilaa