대장 용종 진단의 협대역 영상
2021년 5월 11일 업데이트: Nisa Netinatsunton, Prince of Songkla University
NICE 및 WASP 결합 분류에 기반한 대장 용종 진단에서 근초점 대 정상 초점 협대역 영상 대장내시경: 무작위 대조 시험
결장직장 폴립의 광학적 진단은 불필요한 폴립 절제술의 위험을 피하고 조직 병리학 비용을 절감할 수 있는 유망한 도구입니다.
NICE(NBI International Colorectal Endoscopic) 및 WASP(Workgroup on Serrated Polyps and Polyposis) 분류는 각각 선종성 및 고착성 톱니형 용종의 진단을 위해 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
근거리 초점(NF) 협대역 이미징(NBI)은 간단한 버튼 조작으로 일반 표준 초점(SF)의 52배에 비해 근거리 초점(NF)에서 최대 65배의 광학 배율을 가능하게 하는 이미지 확대 기술입니다. NF와 SF 사이에서 교환할 수 있는 내시경의.
대장 용종 진단에서 NF와 SF의 진단 정확도를 비교한 연구는 거의 없었다.
따라서 본 연구의 목적은 종양성 및 비종양성 폴립의 광학적 진단에서 NF NBI와 SF NBI의 정확도를 비교하고, 고착성 병변에서 톱니형 선종과 과형성 폴립을 구별하는 데 있어 NF NBI와 SF NBI의 정확도를 비교하는 것이다. 황금 표준으로서의 조직학적 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Prince Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NKC 기관에서 대장 내시경 검사가 예정된 환자
제외 기준:
- 염증성 장 질환
- 용종증 증후군
- 대장암
- 활성 위장관 출혈
- 임산부
- 부적절한 장 준비
- 용종 제거에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근거리 초점 NBI
근거리 초점 NBI를 사용하여 광학 진단 수행
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근초점 협대역 영상 기술을 이용한 대장내시경 검사.
광학 사양에는 2mm 근거리 초점 깊이가 포함됩니다.
용종의 광학적 진단은 각각 NICE와 WASP에 따랐다.
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활성 비교기: 표준 초점 NBI
광학 진단을 위한 Standard Focus NBI 사용
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협대역 이미징 기술을 이용한 대장내시경. 폴립의 광학적 진단은 각각 NICE와 WASP에 따랐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 Endoscopists에 의한 정확한 폴립 조직학 예측의 비율.
기간: 시술시
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근거리 초점 기능이 있거나 없는 고화질 NBI 대장내시경을 사용하여 종양이 아닌 결장직장 병변과 종양을 구별할 때 내시경 전문의의 정확한 예측 비율 측정
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시술시
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두 그룹의 Endoscopists에 의한 Sessile 톱니형 용종/선종의 정확한 진단 비율.
기간: 시술시
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근거리 초점 기능이 있거나 없는 고화질 NBI 대장내시경을 사용하여 과형성 폴립에서 무경 톱니형 폴립/선종을 구별할 때 내시경 전문의가 정확한 예측을 할 수 있는 비율을 측정합니다.
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시술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴립 검출률
기간: 시술시
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폴립이 하나 이상 있는 환자의 유병률이 감지되었습니다.
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시술시
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선종 발견율
기간: 시술시
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하나 이상의 선종이 있는 환자의 유병률이 감지되었습니다.
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시술시
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진단 특성
기간: 시술시
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근거리 초점 기능이 있거나 없는 고화질 협대역 영상 대장내시경을 사용하여 진단 특성(민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값)을 비교합니다.
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시술시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NISA NETINATSUNTON, MD., NKC Institute of Gastroenterology and Hepatology, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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