의료사물인터넷 기반 수면호흡기질환 겸용 만성폐쇄성폐질환 선별 및 조기경보 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 4월 2일 업데이트: Peking University Third Hospital
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 사람들의 건강을 위협하고 심각한 경제적 부담과 치료 부담을 초래하는 흔한 질병입니다.
COPD의 합병증인 수면호흡질환은 COPD의 입원율과 사망률을 증가시킨다.
현재 지역사회 의사들은 COPD 및 그 합병증에 대한 지식이 부족하고 표준화된 선별검사 및 관련 질병 관리 능력도 부족합니다.
이 트레일은 수면 호흡 질환과 결합된 COPD를 선별하기 위해 IoT 의료 기술을 사용하려고 합니다.
1차 지역 병원과 상급 병원 사이에 양방향 위탁 채널을 구축하여 수면 호흡 질환과 결합된 COPD에 대한 조기 경고 서비스를 제공할 수 있습니다.
이 시험은 COPD의 급성 악화에 대한 수면 호흡 질환의 영향을 탐구하여 수면 호흡 질환과 결합된 COPD 환자에 대한 이해를 향상시킵니다.
또한 지역사회 수준에서 COPD 관리 및 합병증 관리를 개선하고 COPD 환자의 잠재적 위험과 치료 부담을 줄입니다.
또한 COPD에 대한 단계별 진단 및 치료 모델을 탐색하고 지능형 IoT 인프라 구축을 촉진하며 중국의 풀뿌리 수준에서 COPD의 표준화된 진단 및 치료를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주로 두 부분으로 구성된 다기관 공동 연구입니다.
첫째, 여러 센터에서 안정적인 COPD 환자를 모집하기 위해 단면 관찰 연구가 채택되었습니다.
COPD의 진단 기준은 중국의 진단 가이드라인을 따르며 환자는 40-80세 사이에서 선택되었다.
IoT의 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없고 수면 모니터링 및 후속 방문을 완료할 수 없는 환자는 제외했습니다.
모든 환자는 웨어러블 장치를 통해 인구통계학적 특성, 폐 기능 검사, 혈액 루틴, 생화학, 심전도, 흉부 방사선 사진, COPD 평가 척도, 수정된 영국 의학 연구 협회 호흡곤란 지수, 세인트 조지 삶의 질 설문지, 수면과 함께 수면 모니터링 정보를 수집합니다. 무호흡 임상점수, Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale 등
본 연구는 수집된 정보로부터 환자의 건강상태를 추정한 후 수면무호흡증을 진단하고 수면무호흡증 유병률을 산출하였다.
구체적으로 수면 모니터링 정보 분석을 통해 표준을 구축하고 기계 학습 알고리즘을 적용하여 OSA 스크리닝 모델을 구성합니다.
둘째, COPD 코호트를 수면 호흡 질환과 연결하여 수면 호흡 질환 진단 기준을 충족하는 COPD 환자를 선택합니다.
모든 환자는 정보 수집 및 데이터 관리를 위해 웨어러블 장치 및 IoT 기술을 사용합니다.
또한 조기 경보 플랫폼을 구축하여 개인차와 지역사회 차이에 따라 COPD 계획을 유연하게 조정할 수 있습니다.
이 연구는 한 달에 한 번 후속 방문이 필요합니다.
COPD 환자의 입원 수, 급성 악화 발생률 및 기타 이차 관찰 지표를 관찰함으로써 조기 경보 플랫폼은 수면 호흡기 질환과 결합된 COPD의 급성 악화를 분석할 수 있습니다.
우리는 이전 플랫폼에 기계 학습 알고리즘을 적용하여 SAO를 가진 COPD 환자를 위한 질병 및 예후 모델을 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
680
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yahong Chen
- 전화번호: +8601082266699
- 이메일: chenyahong@vip.sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제3병원, 베이징 하이뎬 병원, 베이징 중관촌 병원, 북하관 지역 보건 서비스 센터 및 화위안 도로 지역 보건 서비스 센터의 안정적인 COPD 환자.
설명
포함 기준:
COPD의 진단 기준은 중국의 40~80세 COPD 진단 지침과 일치합니다.
제외 기준:
IoT의 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없고 수면 모니터링 및 후속 방문을 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OSA와 결합된 COPD
모든 환자는 웨어러블 장치를 통해 인구통계학적 특성, 폐 기능 검사, 혈액 루틴, 생화학, 심전도, 흉부 방사선 사진, COPD 평가 척도, 수정된 영국 의학 연구 협회 호흡곤란 지수, 세인트 조지 삶의 질 설문지, 수면과 함께 수면 모니터링 정보를 수집합니다. 무호흡 임상점수, Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale 등
본 연구는 수집된 정보로부터 환자의 건강상태를 추정한 후 수면무호흡증을 진단하고 수면무호흡증 유병률을 산출하였다.
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모든 환자는 정보 수집 및 데이터 관리를 위해 웨어러블 장치 및 IoT 기술을 사용합니다.
구체적으로 수면 모니터링 정보 분석을 통해 표준을 구축하고 기계 학습 알고리즘을 적용하여 OSA 스크리닝 모델을 구성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSA와 결합된 COPD 선별검사 모델 구축 - 12개월
기간: 12 개월
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모니터링 정보에 머신러닝 기법을 적용하여 OSA와 결합한 COPD 선별검사 모델을 구축합니다.
그리고 선별 모델을 통해 OSA를 동반한 COPD의 이환율을 측정하는 환자 상태 추정에 대한 유효성을 평가한다.
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12 개월
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OSA와 결합된 COPD의 예후 모델 구축 - 12개월
기간: 12 개월
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OSA와 결합된 COPD의 예후 모델을 구축하고 이를 조기경보 플랫폼에 통합합니다.
급성악화 COPD 발생률 및 기타 지표를 관찰합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-2Z40917
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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