Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en vroegtijdige waarschuwing van chronische obstructieve longziekte in combinatie met slaapluchtwegaandoeningen op basis van medisch internet der dingen

2 april 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte die de gezondheid van mensen in gevaar brengt en ernstige economische en behandelingslasten veroorzaakt. Slaapademhalingsziekte, als complicatie van COPD, verhoogt het aantal ziekenhuisopnames en de mortaliteit van COPD. Op dit moment hebben wijkartsen onvoldoende kennis van COPD en de complicaties ervan, en ontbreekt het hen ook aan gestandaardiseerde screening en aanverwante ziektebeheersingsmogelijkheden. Dit pad is bedoeld om medische IoT-technologie te gebruiken om te screenen op COPD in combinatie met slaapademhalingsziekten. Het kan een tweerichtingsverwijzingskanaal tot stand brengen tussen primaire gemeenschapsziekenhuizen en ziekenhuizen op hoger niveau, dat vroege waarschuwingsdiensten biedt voor COPD in combinatie met slaapademhalingsziekten. Deze proef onderzoekt de impact van slaapademhalingsziekte op de acute exacerbatie van COPD, wat het begrip van COPD-patiënten in combinatie met slaapademhalingsziekten verbetert. Het verbetert ook het beheer van COPD en de beheersing van complicaties op gemeenschapsniveau en vermindert de potentiële risico's en behandelingslasten van COPD-patiënten. Het onderzoekt ook gelaagde diagnose- en behandelingsmodellen voor COPD, bevordert de constructie van intelligente IoT-infrastructuur en verbetert gestandaardiseerde diagnose en behandeling van COPD op basisniveau in China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter gezamenlijke studie, die hoofdzakelijk uit twee delen bestaat. Eerst werd een cross-sectionele observationele studie uitgevoerd om patiënten met stabiele COPD in meerdere centra te werven. De diagnostische criteria van de COPD volgen diagnostische richtlijnen in China, en de patiënten werden geselecteerd uit 40-80 jaar oud. Merk op dat we patiënten hebben uitgesloten die de mobiele applicaties van het IoT niet kunnen gebruiken en die de slaapmonitoring en vervolgbezoeken niet kunnen voltooien. Alle patiënten verzamelen slaapbewakingsinformatie via draagbare apparaten, samen met demografische kenmerken, longfunctietesten, bloedroutines, biochemie, elektrocardiogram, thoraxfoto, COPD-beoordelingsschaal, gewijzigde dyspnoe-index van de British Medical Research Association, St. George's Quality of Life Questionnaire, slaap Klinische apneuscore, Berlijn-vragenlijst, Epworth-slaperigheidsschaal, enz. Deze studie schat de gezondheidsstatus van de patiënt op basis van de verzamelde informatie, diagnosticeert vervolgens slaapapneu en berekent de prevalentie van slaapapneu. Concreet bouwen we standaarden op basis van de analyse van slaapmonitoringinformatie en vormen we een OSA-screeningmodel door machine learning-algoritmen toe te passen. Ten tweede stellen we een COPD-cohort samen met slaapademhalingsziekte, waar we COPD-patiënten selecteren die voldoen aan de diagnostische criteria voor slaapademhalingsziekte. Alle patiënten gebruiken draagbare apparaten en IoT-technologie voor informatieverzameling en gegevensbeheer. We bouwen ook het platform voor vroegtijdige waarschuwing, en het maakt flexibele aanpassing van het COPD-plan mogelijk op basis van individuele verschillen en verschillen in de gemeenschap. Deze studie vereist eenmaal per maand een vervolgbezoek. Door het aantal ziekenhuisopnames, de incidentie van acute exacerbaties en andere secundaire observatie-indicatoren van COPD-patiënten te observeren, kan het platform voor vroegtijdige waarschuwing de acute exacerbaties van COPD in combinatie met slaapluchtwegaandoeningen analyseren. We ontwikkelen het ziekte- en prognosemodel voor COPD-patiënten met SAO door machine learning-algoritmen toe te passen op het vorige platform.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

680

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele COPD van Peking University Third Hospital, Beijing Haidian Hospital, Beijing Zhongguancun Hospital, Beixiaguan Community Health Service Center en Huayuan Road Community Health Service Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De diagnostische criteria voor COPD komen overeen met de diagnostische richtlijnen voor COPD in China van 40 tot 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die de mobiele applicaties van het IoT niet kunnen gebruiken en slaapmonitoring en vervolgbezoeken niet kunnen voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD gecombineerd met OSA
Alle patiënten verzamelen slaapbewakingsinformatie via draagbare apparaten, samen met demografische kenmerken, longfunctietesten, bloedroutines, biochemie, elektrocardiogram, thoraxfoto, COPD-beoordelingsschaal, gewijzigde dyspnoe-index van de British Medical Research Association, St. George's Quality of Life Questionnaire, slaap Klinische apneuscore, Berlijn-vragenlijst, Epworth-slaperigheidsschaal, enz. Deze studie schat de gezondheidsstatus van de patiënt op basis van de verzamelde informatie, diagnosticeert vervolgens slaapapneu en berekent de prevalentie van slaapapneu.
Alle patiënten gebruiken draagbare apparaten en IoT-technologie voor informatieverzameling en gegevensbeheer. Concreet bouwen we standaarden op basis van de analyse van slaapmonitoringinformatie en vormen we een OSA-screeningmodel door machine learning-algoritmen toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bouw het screeningsmodel van COPD in combinatie met OSA - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
We bouwen het screeningsmodel van COPD in combinatie met OSA door machine learning-technieken toe te passen op de monitoringinformatie. En we evalueren de effectiviteit ervan op de schatting van de status van de patiënt, waarbij de morbiditeit van COPD met OSA wordt gemeten via het screeningsmodel.
12 maanden
Bouw het prognosemodel van COPD in combinatie met OSA - 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
We bouwen het prognosemodel van COPD in combinatie met OSA en integreren dit in het early warning platform. Het observeert de incidentie van acute exacerbatie COPD en andere indexen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-2Z40917

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren