- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833725
Screening e allerta precoce della broncopneumopatia cronica ostruttiva combinata con le malattie respiratorie del sonno basate sull'Internet of Things medico
2 aprile 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune che mette in pericolo la salute delle persone, causando gravi oneri economici e terapeutici.
La malattia respiratoria del sonno, come complicanza della BPCO, aumenta il tasso di ospedalizzazione e la mortalità della BPCO.
Al momento, i medici di comunità hanno una conoscenza insufficiente della BPCO e delle sue complicanze e mancano anche di screening standardizzati e delle relative capacità di gestione della malattia.
Questo percorso intende utilizzare la tecnologia medica IoT per lo screening della BPCO combinata con le malattie respiratorie del sonno.
Può stabilire un canale di riferimento bidirezionale tra gli ospedali di comunità primari e gli ospedali di livello superiore, che fornisce servizi di allerta precoce per la BPCO combinata con le malattie respiratorie del sonno.
Questo studio esplora l'impatto della malattia respiratoria del sonno sull'esacerbazione acuta della BPCO, che migliora la comprensione dei pazienti con BPCO combinati con le malattie respiratorie del sonno.
Migliora anche la gestione della BPCO e il controllo delle sue complicanze a livello di comunità e riduce i potenziali rischi e gli oneri terapeutici dei pazienti affetti da BPCO.
Esplora inoltre modelli di diagnosi e trattamento a più livelli per la BPCO, promuove la costruzione di un'infrastruttura IoT intelligente e migliora la diagnosi e il trattamento standardizzati della BPCO a livello di base in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio congiunto multicentrico, che consiste principalmente di due parti.
In primo luogo, è stato adottato uno studio osservazionale trasversale per reclutare pazienti con BPCO stabile in più centri.
I criteri diagnostici della BPCO seguono le linee guida diagnostiche in Cina ei pazienti sono stati selezionati tra i 40 e gli 80 anni.
Si noti che abbiamo escluso i pazienti che non possono utilizzare le applicazioni mobili dell'IoT e non possono completare il monitoraggio del sonno e le visite di follow-up.
Tutti i pazienti raccolgono informazioni sul monitoraggio del sonno attraverso dispositivi indossabili, insieme a caratteristiche demografiche, test di funzionalità polmonare, routine del sangue, biochimica, elettrocardiogramma, radiografia del torace, scala di valutazione della BPCO, indice di dispnea modificato della British Medical Research Association, questionario sulla qualità della vita di St. George, sonno Punteggio clinico dell'apnea, questionario di Berlino, scala della sonnolenza di Epworth, ecc.
Questo studio stima lo stato di salute del paziente dalle informazioni raccolte, quindi diagnostica l'apnea notturna e calcola la prevalenza dell'apnea notturna.
In particolare, costruiamo standard dall'analisi delle informazioni sul monitoraggio del sonno e formiamo un modello di screening dell'OSA applicando algoritmi di apprendimento automatico.
In secondo luogo, stabiliamo una coorte di BPCO unita alla malattia respiratoria del sonno, in cui selezioniamo pazienti con BPCO che soddisfano i criteri diagnostici per la malattia respiratoria del sonno.
Tutti i pazienti utilizzano dispositivi indossabili e tecnologia IoT per la raccolta delle informazioni e la gestione dei dati.
Costruiamo anche la piattaforma di allerta precoce, che consente un adeguamento flessibile del piano per la BPCO in base alle differenze individuali e comunitarie.
Questo studio richiede una visita di follow-up una volta al mese.
Osservando il numero di ricoveri, l'incidenza di riacutizzazioni acute e altri indicatori di osservazione secondaria dei pazienti con BPCO, la piattaforma di allerta precoce può analizzare le riacutizzazioni della BPCO combinate con la malattia respiratoria del sonno.
Sviluppiamo il modello di malattia e prognosi per i pazienti con BPCO con SAO applicando algoritmi di apprendimento automatico sulla piattaforma precedente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
680
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Yahong Chen
- Numero di telefono: +8601082266699
- Email: chenyahong@vip.sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO stabile del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, dell'Ospedale Haidian di Pechino, dell'Ospedale Zhongguancun di Pechino, del Centro dei servizi sanitari della comunità di Beixiaguan e del Centro dei servizi sanitari della comunità di Huayuan Road.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri diagnostici per la BPCO sono in linea con le linee guida diagnostiche per la BPCO in Cina dai 40 agli 80 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non possono utilizzare le applicazioni mobili dell'IoT e non possono completare il monitoraggio del sonno e le visite di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
BPCO combinato con OSA
Tutti i pazienti raccolgono informazioni sul monitoraggio del sonno attraverso dispositivi indossabili, insieme a caratteristiche demografiche, test di funzionalità polmonare, routine del sangue, biochimica, elettrocardiogramma, radiografia del torace, scala di valutazione della BPCO, indice di dispnea modificato della British Medical Research Association, questionario sulla qualità della vita di St. George, sonno Punteggio clinico dell'apnea, questionario di Berlino, scala della sonnolenza di Epworth, ecc.
Questo studio stima lo stato di salute del paziente dalle informazioni raccolte, quindi diagnostica l'apnea notturna e calcola la prevalenza dell'apnea notturna.
|
Tutti i pazienti utilizzano dispositivi indossabili e tecnologia IoT per la raccolta delle informazioni e la gestione dei dati.
In particolare, costruiamo standard dall'analisi delle informazioni sul monitoraggio del sonno e formiamo un modello di screening dell'OSA applicando algoritmi di apprendimento automatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costruire il modello di screening della BPCO combinato con OSA - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Costruiamo il modello di screening della BPCO abbinato all'OSA applicando tecniche di machine learning alle informazioni di monitoraggio.
E valutiamo la sua efficacia sulla stima dello stato del paziente, dove la morbilità della BPCO con OSA viene misurata attraverso il modello di screening.
|
12 mesi
|
Costruire il modello di prognosi della BPCO combinata con OSA - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Costruiamo il modello di prognosi della BPCO combinato con l'OSA e lo integriamo nella piattaforma di allerta precoce.
Osserva il tasso di incidenza della riacutizzazione della BPCO e altri indici
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-2Z40917
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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