Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og tidlig advarsel om kronisk obstruktiv lungesygdom kombineret med søvn-luftvejssygdom baseret på medicinsk Internet of Things

2. april 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom, der bringer menneskers sundhed i fare og forårsager alvorlige økonomiske og behandlingsmæssige byrder. Søvn åndedrætssygdomme, som en komplikation af KOL, øger hospitalsindlæggelsesraten og dødeligheden af ​​KOL. På nuværende tidspunkt har lokale læger utilstrækkelig viden om KOL og dens komplikationer, og de mangler også standardiseret screening og relaterede sygdomshåndteringsevner. Dette spor har til hensigt at bruge IoT medicinsk teknologi til at screene for KOL kombineret med søvnsygdomme. Det kan etablere en tovejs-henvisningskanal mellem primære samfundshospitaler og hospitaler på højere niveau, som leverer tidlige varslingstjenester for KOL kombineret med søvnsygdomme. Dette forsøg udforsker indvirkningen af ​​søvnåndedrætssygdomme på KOLs akutte forværring, hvilket forbedrer forståelsen af ​​KOL-patienter kombineret med søvnåndedrætssygdomme. Det forbedrer også KOL-håndteringen og dens komplikationskontrol på samfundsniveau og reducerer KOL-patienters potentielle risici og behandlingsbyrder. Den udforsker også trindelte diagnose- og behandlingsmodeller for KOL, fremmer konstruktionen af ​​intelligent IoT-infrastruktur og forbedrer standardiseret diagnose og behandling af KOL på græsrodsniveau i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter fælles undersøgelse, som hovedsageligt består af to dele. Først blev en tværsnitsobservationsundersøgelse vedtaget for at rekruttere patienter med stabil KOL i flere centre. KOLs diagnostiske kriterier følger diagnostiske retningslinjer i Kina, og patienterne blev udvalgt blandt 40-80 år. Bemærk, at vi udelukkede patienter, der ikke kan bruge IoTs mobilapplikationer og ikke kan gennemføre søvnovervågning og opfølgningsbesøg. Alle patienter indsamler søvnovervågningsoplysninger gennem bærbare enheder sammen med demografiske karakteristika, lungefunktionstests, blodrutiner, biokemi, elektrokardiogram, røntgenbillede af thorax, KOL vurderingsskala, modificeret British Medical Research Association dyspnøindeks, St. George's Quality of Life Questionnaire, Sleep Apnø Clinical Score, Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, etc. Denne undersøgelse estimerer patientens helbredsstatus ud fra de indsamlede oplysninger, diagnosticerer derefter søvnapnø og beregner forekomsten af ​​søvnapnø. Konkret bygger vi standarder ud fra analysen af ​​søvnovervågningsoplysninger, og vi danner en OSA-screeningsmodel ved at anvende maskinlæringsalgoritmer. For det andet etablerer vi en KOL-kohorte sammen med søvnåndedrætssygdom, hvor vi udvælger KOL-patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for åndedrætssygdom i søvn. Alle patienter bruger bærbare enheder og IoT-teknologi til informationsindsamling og datahåndtering. Vi bygger også platformen for tidlig varsling, og den giver mulighed for fleksibel tilpasning af KOL-planen i henhold til individuelle forskelle og samfundsforskelle. Denne undersøgelse kræver opfølgningsbesøg en gang om måneden. Ved at observere antallet af indlæggelser, forekomsten af ​​akutte eksacerbationer og andre sekundære observationsindikatorer for KOL-patienter, kan den tidlige varslingsplatform analysere KOLs akutte eksacerbationer kombineret med luftvejssygdom i søvn. Vi udvikler sygdoms- og prognosemodellen for KOL-patienter med SAO ved at anvende maskinlæringsalgoritmer på den tidligere platform.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

680

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil KOL fra Peking University Third Hospital, Beijing Haidian Hospital, Beijing Zhongguancun Hospital, Beixiaguan Community Health Service Center og Huayuan Road Community Health Service Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De diagnostiske kriterier for KOL er i overensstemmelse med de diagnostiske retningslinjer for KOL i Kina fra 40 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke kan bruge IoTs mobilapplikationer og ikke kan gennemføre søvnovervågning og opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL kombineret med OSA
Alle patienter indsamler søvnovervågningsoplysninger gennem bærbare enheder sammen med demografiske karakteristika, lungefunktionstests, blodrutiner, biokemi, elektrokardiogram, røntgenbillede af thorax, KOL vurderingsskala, modificeret British Medical Research Association dyspnøindeks, St. George's Quality of Life Questionnaire, Sleep Apnø Clinical Score, Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, etc. Denne undersøgelse estimerer patientens helbredsstatus ud fra de indsamlede oplysninger, diagnosticerer derefter søvnapnø og beregner forekomsten af ​​søvnapnø.
Alle patienter bruger bærbare enheder og IoT-teknologi til informationsindsamling og datahåndtering. Konkret bygger vi standarder ud fra analysen af ​​søvnovervågningsoplysninger, og vi danner en OSA-screeningsmodel ved at anvende maskinlæringsalgoritmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byg screeningsmodellen for KOL kombineret med OSA - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi bygger screeningsmodellen for KOL kombineret med OSA ved at anvende maskinlæringsteknikker til overvågningsinformationen. Og vi evaluerer dens effektivitet på patientstatus-estimeringen, hvor morbiditeten af ​​KOL med OSA måles gennem screeningsmodellen.
12 måneder
Byg prognosemodellen for KOL kombineret med OSA - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi bygger prognosemodellen for KOL kombineret med OSA og integrerer den i den tidlige varslingsplatform. Den observerer forekomsten af ​​akut eksacerbation KOL og andre indekser
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2Z40917

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Abonner