- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833725
Triagem e alerta precoce de doença pulmonar obstrutiva crônica combinada com doença respiratória do sono com base na Internet médica das coisas
2 de abril de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum que põe em risco a saúde das pessoas, causando graves encargos econômicos e de tratamento.
A doença respiratória do sono, como complicação da DPOC, aumenta a taxa de hospitalização e a mortalidade da DPOC.
Atualmente, os médicos comunitários têm conhecimento insuficiente sobre a DPOC e suas complicações, e também carecem de triagem padronizada e capacidades de gerenciamento de doenças relacionadas.
Esta trilha pretende usar a tecnologia médica IoT para rastrear a DPOC combinada com doenças respiratórias do sono.
Ele pode estabelecer um canal de encaminhamento bidirecional entre hospitais comunitários primários e hospitais de nível superior, que fornecem serviços de alerta precoce para DPOC combinada com doenças respiratórias durante o sono.
Este estudo explora o impacto da doença respiratória do sono na exacerbação aguda da DPOC, o que melhora a compreensão dos pacientes com DPOC combinados com doenças respiratórias do sono.
Também melhora o manejo da DPOC e o controle de suas complicações em nível comunitário e reduz os riscos potenciais e os encargos do tratamento dos pacientes com DPOC.
Ele também explora modelos de diagnóstico e tratamento em camadas para DPOC, promove a construção de infraestrutura de IoT inteligente e aprimora diagnóstico e tratamento padronizados de DPOC em nível de base na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo conjunto multicêntrico, que consiste principalmente em duas partes.
Primeiro, um estudo observacional transversal foi adotado para recrutar pacientes com DPOC estável em vários centros.
Os critérios diagnósticos da DPOC seguem as diretrizes diagnósticas da China, e os pacientes foram selecionados entre 40-80 anos.
Observe que excluímos pacientes que não podem usar os aplicativos móveis da IoT e não podem concluir o monitoramento do sono e as visitas de acompanhamento.
Todos os pacientes coletam informações de monitoramento do sono por meio de dispositivos vestíveis, juntamente com características demográficas, testes de função pulmonar, rotinas de sangue, bioquímica, eletrocardiograma, radiografia de tórax, escala de avaliação de DPOC, índice de dispneia modificado da British Medical Research Association, questionário de qualidade de vida de St. George, sono Pontuação Clínica de Apnéia, Questionário de Berlim, Escala de Sonolência de Epworth, etc.
Este estudo estima o estado de saúde do paciente a partir das informações coletadas, diagnostica a apneia do sono e calcula a prevalência da apneia do sono.
Especificamente, construímos padrões a partir da análise das informações de monitoramento do sono e formamos um modelo de triagem de AOS aplicando algoritmos de aprendizado de máquina.
Em segundo lugar, estabelecemos uma coorte de DPOC combinada com doença respiratória do sono, onde selecionamos pacientes com DPOC que atendem aos critérios diagnósticos para doença respiratória do sono.
Todos os pacientes usam dispositivos vestíveis e tecnologia IoT para coleta de informações e gerenciamento de dados.
Também construímos a plataforma de alerta precoce, que permite ajustes flexíveis no plano de DPOC de acordo com as diferenças individuais e comunitárias.
Este estudo requer visita de acompanhamento uma vez por mês.
Ao observar o número de hospitalizações, a incidência de exacerbações agudas e outros indicadores secundários de observação de pacientes com DPOC, a plataforma de alerta precoce pode analisar as exacerbações agudas de DPOC combinadas com doenças respiratórias do sono.
Desenvolvemos o modelo de doença e prognóstico para pacientes com DPOC com SAO aplicando algoritmos de aprendizado de máquina na plataforma anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
680
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Yahong Chen
- Número de telefone: +8601082266699
- E-mail: chenyahong@vip.sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC estável do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, Hospital Haidian de Pequim, Hospital Zhongguancun de Pequim, Centro de Serviços de Saúde Comunitária de Beixiaguan e Centro de Serviços de Saúde Comunitária de Huayuan Road.
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios diagnósticos para DPOC estão de acordo com as diretrizes diagnósticas para DPOC na China de 40 a 80 anos.
Critério de exclusão:
Pacientes que não podem usar os aplicativos móveis da IoT e não podem concluir o monitoramento do sono e as visitas de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC combinada com AOS
Todos os pacientes coletam informações de monitoramento do sono por meio de dispositivos vestíveis, juntamente com características demográficas, testes de função pulmonar, rotinas de sangue, bioquímica, eletrocardiograma, radiografia de tórax, escala de avaliação de DPOC, índice de dispneia modificado da British Medical Research Association, questionário de qualidade de vida de St. George, sono Pontuação Clínica de Apnéia, Questionário de Berlim, Escala de Sonolência de Epworth, etc.
Este estudo estima o estado de saúde do paciente a partir das informações coletadas, diagnostica a apneia do sono e calcula a prevalência da apneia do sono.
|
Todos os pacientes usam dispositivos vestíveis e tecnologia IoT para coleta de informações e gerenciamento de dados.
Especificamente, construímos padrões a partir da análise das informações de monitoramento do sono e formamos um modelo de triagem de AOS aplicando algoritmos de aprendizado de máquina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construir o modelo de triagem de DPOC combinado com AOS - 12 meses
Prazo: 12 meses
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Construímos o modelo de triagem de DPOC combinado com OSA aplicando técnicas de aprendizado de máquina às informações de monitoramento.
E avaliamos sua eficácia na estimativa do estado do paciente, onde a morbidade da DPOC com AOS é medida por meio do modelo de triagem.
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12 meses
|
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Construir o modelo de prognóstico de DPOC combinado com AOS - 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Construímos o modelo de prognóstico da DPOC combinado com AOS e o integramos na plataforma de alerta precoce.
Observa a taxa de incidência de DPOC de exacerbação aguda e outros índices
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-2Z40917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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