Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и раннее предупреждение хронической обструктивной болезни легких в сочетании с респираторными заболеваниями во сне на основе медицинского Интернета вещей

2 апреля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием, которое ставит под угрозу здоровье людей, вызывая серьезные экономические и лечебные трудности. Болезнь дыхания во сне, как осложнение ХОБЛ, увеличивает частоту госпитализаций и смертность от ХОБЛ. В настоящее время участковые врачи недостаточно осведомлены о ХОБЛ и ее осложнениях, им также не хватает стандартизированного скрининга и возможностей ведения соответствующих заболеваний. Этот маршрут предполагает использование медицинской технологии IoT для выявления ХОБЛ в сочетании с заболеваниями дыхания во сне. Он может установить двусторонний канал направления между первичными районными больницами и больницами более высокого уровня, который предоставляет услуги раннего предупреждения ХОБЛ в сочетании с заболеваниями дыхания во сне. В этом исследовании изучается влияние болезни дыхания во сне на острое обострение ХОБЛ, что улучшает понимание пациентов с ХОБЛ в сочетании с заболеваниями дыхания во сне. Это также улучшает лечение ХОБЛ и контроль ее осложнений на уровне сообщества и снижает потенциальные риски и бремя лечения пациентов с ХОБЛ. Он также исследует многоуровневые модели диагностики и лечения ХОБЛ, способствует созданию интеллектуальной инфраструктуры Интернета вещей и совершенствует стандартизированную диагностику и лечение ХОБЛ на низовом уровне в Китае.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое совместное исследование, которое в основном состоит из двух частей. Во-первых, было принято перекрестное обсервационное исследование для набора пациентов со стабильной ХОБЛ в нескольких центрах. Диагностические критерии ХОБЛ соответствуют диагностическим рекомендациям Китая, и пациенты были отобраны в возрасте 40-80 лет. Обратите внимание, что мы исключили пациентов, которые не могут использовать мобильные приложения IoT и не могут выполнять мониторинг сна и последующие визиты. Все пациенты собирают информацию о мониторинге сна с помощью носимых устройств, а также демографические характеристики, тесты функции легких, анализ крови, биохимию, электрокардиограмму, рентгенограмму грудной клетки, шкалу оценки ХОБЛ, модифицированный индекс одышки Британской ассоциации медицинских исследований, опросник качества жизни Св. Георгия, сон. Клиническая оценка апноэ, Берлинский опросник, шкала сонливости Эпворта и т. д. Это исследование оценивает состояние здоровья пациента на основе собранной информации, затем диагностирует апноэ во сне и рассчитывает распространенность апноэ во сне. В частности, мы разрабатываем стандарты на основе анализа информации мониторинга сна и формируем модель скрининга СОАС, применяя алгоритмы машинного обучения. Во-вторых, мы создаем когорту ХОБЛ, объединенную с болезнью дыхания во сне, где мы отбираем пациентов с ХОБЛ, отвечающих диагностическим критериям болезни дыхания во сне. Все пациенты используют носимые устройства и технологии IoT для сбора информации и управления данными. Мы также создаем платформу раннего предупреждения, которая позволяет гибко корректировать план ХОБЛ в соответствии с индивидуальными различиями и различиями сообщества. Это исследование требует повторного визита один раз в месяц. Наблюдая за количеством госпитализаций, частотой обострений и другими вторичными показателями наблюдения за пациентами с ХОБЛ, платформа раннего предупреждения может анализировать обострения ХОБЛ в сочетании с респираторными заболеваниями во сне. Мы разрабатываем модель заболевания и прогноза для пациентов с ХОБЛ с САО, применяя алгоритмы машинного обучения на предыдущей платформе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

680

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Yahong Chen
          • Номер телефона: +8601082266699
          • Электронная почта: chenyahong@vip.sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильной ХОБЛ из Третьей больницы Пекинского университета, Пекинской больницы Хайдянь, Пекинской больницы Чжунгуаньцунь, Центра общественного здравоохранения Бэйсягуань и Центра общественного здравоохранения Хуаюань-роуд.

Описание

Критерии включения:

Диагностические критерии ХОБЛ соответствуют рекомендациям по диагностике ХОБЛ в Китае в возрасте от 40 до 80 лет.

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могут использовать мобильные приложения IoT и не могут выполнять мониторинг сна и последующие визиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХОБЛ в сочетании с СОАС
Все пациенты собирают информацию о мониторинге сна с помощью носимых устройств, а также демографические характеристики, тесты функции легких, анализ крови, биохимию, электрокардиограмму, рентгенограмму грудной клетки, шкалу оценки ХОБЛ, модифицированный индекс одышки Британской ассоциации медицинских исследований, опросник качества жизни Св. Георгия, сон. Клиническая оценка апноэ, Берлинский опросник, шкала сонливости Эпворта и т. д. Это исследование оценивает состояние здоровья пациента на основе собранной информации, затем диагностирует апноэ во сне и рассчитывает распространенность апноэ во сне.
Все пациенты используют носимые устройства и технологии IoT для сбора информации и управления данными. В частности, мы разрабатываем стандарты на основе анализа информации мониторинга сна и формируем модель скрининга СОАС, применяя алгоритмы машинного обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Построить модель скрининга ХОБЛ в сочетании с ОАС - 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы строим модель скрининга ХОБЛ в сочетании с ОАС, применяя методы машинного обучения к информации мониторинга. И мы оцениваем его эффективность по оценке состояния пациента, где заболеваемость ХОБЛ с ОАС измеряется с помощью модели скрининга.
12 месяцев
Построить прогностическую модель ХОБЛ в сочетании с СОАС - 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы строим модель прогноза ХОБЛ в сочетании с ОАС и интегрируем ее в платформу раннего предупреждения. Наблюдается частота обострений ХОБЛ и другие показатели.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования носимые устройства

Подписаться