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Detección y alerta temprana de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica combinada con la enfermedad respiratoria del sueño basada en el Internet médico de las cosas

2 de abril de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común que pone en peligro la salud de las personas, provocando graves cargas económicas y de tratamiento. La enfermedad respiratoria del sueño, como complicación de la EPOC, aumenta la tasa de hospitalización y mortalidad de la EPOC. En la actualidad, los médicos de la comunidad tienen un conocimiento insuficiente de la EPOC y sus complicaciones, y también carecen de capacidades de detección estandarizadas y de manejo de enfermedades relacionadas. Este sendero tiene la intención de utilizar la tecnología médica IoT para detectar la EPOC combinada con enfermedades respiratorias durante el sueño. Puede establecer un canal de derivación bidireccional entre los hospitales comunitarios primarios y los hospitales de nivel superior, que brinda servicios de alerta temprana para la EPOC combinada con enfermedades respiratorias del sueño. Este ensayo explora el impacto de la enfermedad respiratoria durante el sueño en la exacerbación aguda de la EPOC, lo que mejora la comprensión de los pacientes con EPOC combinados con enfermedades respiratorias durante el sueño. También mejora el manejo de la EPOC y el control de sus complicaciones a nivel comunitario y reduce los riesgos potenciales y las cargas de tratamiento de los pacientes con EPOC. También explora modelos de diagnóstico y tratamiento escalonados para la EPOC, promueve la construcción de infraestructura inteligente de IoT y mejora el diagnóstico y el tratamiento estandarizados de la EPOC a nivel de base en China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio conjunto multicéntrico, que consta principalmente de dos partes. En primer lugar, se adoptó un estudio observacional transversal para reclutar pacientes con EPOC estable en múltiples centros. Los criterios de diagnóstico de la EPOC siguen las pautas de diagnóstico en China, y los pacientes fueron seleccionados entre 40 y 80 años. Tenga en cuenta que excluimos a los pacientes que no pueden usar las aplicaciones móviles de IoT y que no pueden completar el control del sueño y las visitas de seguimiento. Todos los pacientes recopilan información de monitoreo del sueño a través de dispositivos portátiles, junto con características demográficas, pruebas de función pulmonar, rutinas sanguíneas, bioquímica, electrocardiograma, radiografía de tórax, escala de evaluación de la EPOC, índice de disnea de la Asociación Británica de Investigación Médica modificada, Cuestionario de calidad de vida de St. George, Sleep Puntaje Clínico de Apnea, Cuestionario de Berlín, Escala de Somnolencia de Epworth, etc. Este estudio estima el estado de salud del paciente a partir de la información recopilada, luego diagnostica la apnea del sueño y calcula la prevalencia de la apnea del sueño. Específicamente, creamos estándares a partir del análisis de la información de monitoreo del sueño y formamos un modelo de detección de OSA mediante la aplicación de algoritmos de aprendizaje automático. En segundo lugar, establecemos una cohorte de EPOC junto con la enfermedad respiratoria del sueño, donde seleccionamos a los pacientes con EPOC que cumplen los criterios diagnósticos de la enfermedad respiratoria del sueño. Todos los pacientes utilizan dispositivos portátiles y tecnología IoT para la recopilación de información y la gestión de datos. También construimos la plataforma de alerta temprana, y permite un ajuste flexible en el plan de EPOC según las diferencias individuales y las diferencias de la comunidad. Este estudio requiere una visita de seguimiento una vez al mes. Al observar el número de hospitalizaciones, la incidencia de exacerbaciones agudas y otros indicadores de observación secundarios de pacientes con EPOC, la plataforma de alerta temprana puede analizar las exacerbaciones agudas de la EPOC combinadas con la enfermedad respiratoria del sueño. Desarrollamos el modelo de enfermedad y pronóstico para pacientes con EPOC con SAO aplicando algoritmos de aprendizaje automático en la plataforma anterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

680

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC estable del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, el Hospital Haidian de Beijing, el Hospital Zhongguancun de Beijing, el Centro de Servicios de Salud Comunitario de Beixiaguan y el Centro de Servicios de Salud Comunitario de Huayuan Road.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de diagnóstico para la EPOC están en línea con las pautas de diagnóstico para la EPOC en China de 40 a 80 años.

Criterio de exclusión:

Pacientes que no pueden usar las aplicaciones móviles de IoT y no pueden completar el monitoreo del sueño y las visitas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EPOC combinada con AOS
Todos los pacientes recopilan información de monitoreo del sueño a través de dispositivos portátiles, junto con características demográficas, pruebas de función pulmonar, rutinas sanguíneas, bioquímica, electrocardiograma, radiografía de tórax, escala de evaluación de la EPOC, índice de disnea de la Asociación Británica de Investigación Médica modificada, Cuestionario de calidad de vida de St. George, Sleep Puntaje Clínico de Apnea, Cuestionario de Berlín, Escala de Somnolencia de Epworth, etc. Este estudio estima el estado de salud del paciente a partir de la información recopilada, luego diagnostica la apnea del sueño y calcula la prevalencia de la apnea del sueño.
Todos los pacientes utilizan dispositivos portátiles y tecnología IoT para la recopilación de información y la gestión de datos. Específicamente, creamos estándares a partir del análisis de la información de monitoreo del sueño y formamos un modelo de detección de OSA mediante la aplicación de algoritmos de aprendizaje automático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construir el modelo de tamizaje de EPOC combinado con AOS - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Construimos el modelo de cribado de EPOC combinado con AOS aplicando técnicas de aprendizaje automático a la información de monitorización. Y evaluamos su eficacia en la estimación del estado del paciente, donde se mide la morbilidad de la EPOC con AOS a través del modelo de cribado.
12 meses
Construir el modelo pronóstico de EPOC combinado con AOS - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Construimos el modelo de pronóstico de la EPOC combinado con AOS y lo integramos en la plataforma de alerta temprana. Observa la tasa de incidencia de EPOC exacerbación aguda y otros índices
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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