Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulonta ja varhainen varoitus kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta yhdistettynä unen hengityselinsairauksiin lääketieteellisen esineiden internetin perusteella

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) on yleinen sairaus, joka vaarantaa ihmisten terveyttä ja aiheuttaa vakavia taloudellisia ja hoitokustannuksia. Unihengityssairaus keuhkoahtaumataudin komplikaationa lisää sairaalahoitoa ja keuhkoahtaumatautiin kuolleisuutta. Tällä hetkellä paikallislääkäreillä ei ole riittävästi tietoa keuhkoahtaumatautista ja sen komplikaatioista, ja heiltä puuttuu myös standardoitu seulonta ja siihen liittyvät sairaudenhallintavalmiudet. Tällä polulla on tarkoitus käyttää IoT-lääketieteellistä teknologiaa keuhkoahtaumatautien ja unen hengityssairauksien seulomiseen. Se voi luoda kaksisuuntaisen lähetekanavan perusyhteisösairaaloiden ja ylemmän tason sairaaloiden välille, joka tarjoaa varhaisvaroituspalveluita keuhkoahtaumatautiin yhdistettynä unenhengityssairauksiin. Tämä tutkimus tutkii unen hengitystaudin vaikutusta COPD:n akuuttiin pahenemiseen, mikä parantaa ymmärrystä keuhkoahtaumatautipotilaista yhdistettynä unenhengityssairauksiin. Se myös parantaa keuhkoahtaumatautien hallintaa ja sen komplikaatioiden hallintaa yhteisötasolla ja vähentää COPD-potilaiden mahdollisia riskejä ja hoitotaakkaa. Se tutkii myös keuhkoahtaumatautien porrastettuja diagnoosi- ja hoitomalleja, edistää älykkään IoT-infrastruktuurin rakentamista ja tehostaa keuhkoahtaumatautien standardoitua diagnoosia ja hoitoa ruohonjuuritasolla Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monen keskuksen yhteistutkimus, joka koostuu pääosin kahdesta osasta. Ensin otettiin käyttöön poikkileikkaushavainnointitutkimus potilaiden, joilla oli stabiili keuhkoahtaumatauti, värväämiseksi useisiin keskuksiin. Keuhkoahtaumataudin diagnostiset kriteerit noudattavat Kiinassa diagnostisia ohjeita, ja potilaat valittiin 40-80-vuotiaiden joukosta. Huomaa, että poistimme potilaat, jotka eivät voi käyttää IoT:n mobiilisovelluksia ja jotka eivät voi suorittaa unenseuranta- ja seurantakäyntejä. Kaikki potilaat keräävät unenseurantatietoja puettavien laitteiden avulla sekä demografisia ominaisuuksia, keuhkojen toimintakokeita, verirutiineja, biokemiaa, EKG, rintakehän röntgenkuvaa, COPD-arviointiasteikkoa, muunnettua British Medical Research Associationin hengenahdistusindeksiä, St. Georgen elämänlaatukyselyä, unta. Apnea Clinical Score, Berliinin kyselylomake, Epworth Sleepiness Scale jne. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan terveydentila kerättyjen tietojen perusteella, diagnosoidaan sitten uniapnea ja lasketaan uniapnean esiintyvyys. Erityisesti rakennamme standardeja unenvalvontatietojen analysoinnista ja muodostamme OSA-seulontamallin käyttämällä koneoppimisalgoritmeja. Toiseksi perustamme unenhengityssairauden kanssa yhdistetyn COPD-kohortin, johon valitsemme unenhengityssairauden diagnostiset kriteerit täyttävät COPD-potilaat. Kaikki potilaat käyttävät puettavia laitteita ja IoT-teknologiaa tiedon keräämiseen ja tiedonhallintaan. Rakennamme myös ennakkovaroitusalustan, joka mahdollistaa keuhkoahtaumatautisuunnitelman joustavan mukauttamisen yksilöllisten ja yhteisöllisten erojen mukaan. Tämä tutkimus vaatii seurantakäynnin kerran kuukaudessa. Tarkkailemalla sairaalahoitojen määrää, akuuttien pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta ja muita keuhkoahtaumatautipotilaiden toissijaisia ​​havainnointiindikaattoreita, varhaisvaroitusalusta voi analysoida COPD:n akuutteja pahenemisvaiheita yhdistettynä unen hengityselinsairauksiin. Kehitämme SAO-potilaiden sairaus- ja ennustemallia soveltamalla koneoppimisalgoritmeja edellisellä alustalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

680

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakaa keuhkoahtaumatauti Pekingin yliopiston kolmannesta sairaalasta, Beijing Haidianin sairaalasta, Pekingin Zhongguancunin sairaalasta, Beixiaguanin yhteisön terveyspalvelukeskuksesta ja Huayuan Roadin yhteisön terveyspalvelukeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkoahtaumataudin diagnostiset kriteerit ovat Kiinan 40–80-vuotiaiden keuhkoahtaumatautien diagnostisten ohjeiden mukaiset.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät voi käyttää IoT:n mobiilisovelluksia eivätkä voi suorittaa unenseuranta- ja seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD yhdistettynä OSA:han
Kaikki potilaat keräävät unenseurantatietoja puettavien laitteiden avulla sekä demografisia ominaisuuksia, keuhkojen toimintakokeita, verirutiineja, biokemiaa, EKG, rintakehän röntgenkuvaa, COPD-arviointiasteikkoa, muunnettua British Medical Research Associationin hengenahdistusindeksiä, St. Georgen elämänlaatukyselyä, unta. Apnea Clinical Score, Berliinin kyselylomake, Epworth Sleepiness Scale jne. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan terveydentila kerättyjen tietojen perusteella, diagnosoidaan sitten uniapnea ja lasketaan uniapnean esiintyvyys.
Kaikki potilaat käyttävät puettavia laitteita ja IoT-teknologiaa tiedon keräämiseen ja tiedonhallintaan. Erityisesti rakennamme standardeja unenvalvontatietojen analysoinnista ja muodostamme OSA-seulontamallin käyttämällä koneoppimisalgoritmeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenna COPD-seulontamalli yhdistettynä OSA:han - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rakennamme keuhkoahtaumatautien seulontamallin yhdistettynä OSA:han soveltamalla seurantatietoihin koneoppimistekniikoita. Arvioimme sen tehokkuutta potilaan tilaarvioinnissa, jossa seulontamallin avulla mitataan keuhkoahtaumataudin sairastuvuutta OSA:han.
12 kuukautta
Rakenna COPD:n ennustemalli yhdistettynä OSA:han - 12 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rakennamme COPD:n ennustemallin yhdistettynä OSA:han ja integroimme sen varhaisvaroitusalustaan. Se tarkkailee COPD:n akuutin pahenemisasteen ja muita indeksejä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset puettavat laitteet

Tilaa