Az alvási légúti betegséggel kombinált krónikus obstruktív tüdőbetegség szűrése és korai figyelmeztetése az orvosi dolgok internete alapján
2021. április 2. frissítette: Peking University Third Hospital
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori betegség, amely veszélyezteti az emberek egészségét, súlyos gazdasági és kezelési terheket okoz.
Az alvási légzési betegség, mint a COPD szövődménye, növeli a kórházi kezelések arányát és a COPD halálozási arányát.
A közösségi orvosok jelenleg nem rendelkeznek kellő ismeretekkel a COPD-ről és szövődményeiről, és hiányoznak a szabványosított szűrési és a kapcsolódó betegségkezelési képességeik is.
Ez a nyomvonal az IoT orvosi technológiát kívánja használni a COPD és az alvási légzési betegségek kiszűrésére.
Kétirányú beutalási csatornát hozhat létre az elsődleges közösségi kórházak és a magasabb szintű kórházak között, amely korai figyelmeztető szolgáltatásokat nyújt az alvási légzési betegségekkel kombinált COPD-re.
Ez a vizsgálat az alvási légzési betegség COPD akut exacerbációjára gyakorolt hatását vizsgálja, ami javítja a COPD-s betegek és az alvási légzési betegségek megértését.
Ezenkívül javítja a COPD kezelését és szövődményeinek kontrollját közösségi szinten, és csökkenti a COPD-s betegek lehetséges kockázatait és kezelési terheit.
Ezenkívül feltárja a COPD többszintű diagnosztikai és kezelési modelljeit, elősegíti az intelligens IoT-infrastruktúra kiépítését, valamint a COPD szabványosított diagnosztizálását és kezelését a legalapvetőbb szinten Kínában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy többközpontú közös tanulmány, amely főleg két részből áll.
Először egy keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatot fogadtak el a stabil COPD-s betegek toborzására több centrumban.
A COPD diagnosztikai kritériumai követik a kínai diagnosztikai irányelveket, és a betegeket 40-80 évesek közül választották ki.
Vegye figyelembe, hogy kizártuk azokat a betegeket, akik nem használhatják az IoT mobilalkalmazásait, és nem tudják elvégezni az alvásfigyelést és a nyomon követési látogatásokat.
Minden beteg hordható eszközökön keresztül gyűjti az alvásfigyelési információkat, valamint demográfiai jellemzőket, tüdőfunkciós teszteket, vérvizsgálatokat, biokémiát, elektrokardiogramot, mellkas röntgenfelvételt, COPD-értékelési skálát, módosított British Medical Research Association nehézlégzési indexet, St. George's Life Quality Questionnaire-t, alvást. Apnoe klinikai pontszám, berlini kérdőív, Epworth álmossági skála stb.
Ez a tanulmány az összegyűjtött információk alapján megbecsüli a páciens egészségi állapotát, majd diagnosztizálja az alvási apnoét, és kiszámítja az alvási apnoe prevalenciáját.
Konkrétan az alvásfigyelés információinak elemzéséből építünk szabványokat, és gépi tanulási algoritmusok alkalmazásával OSA szűrési modellt alkotunk.
Másodszor, létrehozunk egy COPD kohorszt az alvási légzési betegséggel összekapcsolva, ahol kiválasztjuk az alvási légzési betegség diagnosztikai kritériumainak megfelelő COPD-s betegeket.
Minden beteg hordható eszközöket és IoT-technológiát használ információgyűjtésre és adatkezelésre.
Kiépítjük a korai figyelmeztető platformot is, amely lehetővé teszi a COPD-terv rugalmas módosítását az egyéni és közösségi különbségek szerint.
Ez a vizsgálat havonta egyszeri ellenőrző látogatást igényel.
A kórházi kezelések számának, az akut exacerbációk előfordulásának és a COPD-s betegek egyéb másodlagos megfigyelési mutatóinak megfigyelésével a korai figyelmeztető platform elemezni tudja a COPD alvási légúti betegséggel kombinált akut exacerbációit.
A SAO-ban szenvedő COPD-s betegek betegség- és prognózismodelljét gépi tanulási algoritmusok alkalmazásával dolgozzuk ki az előző platformon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
680
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yahong Chen
- Telefonszám: +8601082266699
- E-mail: chenyahong@vip.sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil COPD-s betegek a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházból, a Pekingi Haidian Kórházból, a Pekingi Zhongguancun Kórházból, a Beixiaguani Közösségi Egészségügyi Szolgáltató Központból és a Huayuan Road Community Health Service Centerből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A COPD diagnosztikai kritériumai összhangban vannak a 40 és 80 éves kor közötti kínai COPD diagnosztikai irányelveivel.
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem tudják használni az IoT mobilalkalmazásait, és nem tudják elvégezni az alvásfigyelést és a nyomon követést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD kombinálva OSA-val
Minden beteg hordható eszközökön keresztül gyűjti az alvásfigyelési információkat, valamint demográfiai jellemzőket, tüdőfunkciós teszteket, vérvizsgálatokat, biokémiát, elektrokardiogramot, mellkas röntgenfelvételt, COPD-értékelési skálát, módosított British Medical Research Association nehézlégzési indexet, St. George's Life Quality Questionnaire-t, alvást. Apnoe klinikai pontszám, berlini kérdőív, Epworth álmossági skála stb.
Ez a tanulmány az összegyűjtött információk alapján megbecsüli a páciens egészségi állapotát, majd diagnosztizálja az alvási apnoét, és kiszámítja az alvási apnoe prevalenciáját.
|
Minden beteg hordható eszközöket és IoT-technológiát használ információgyűjtésre és adatkezelésre.
Konkrétan az alvásfigyelés információinak elemzéséből építünk szabványokat, és gépi tanulási algoritmusok alkalmazásával OSA szűrési modellt alkotunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Építse fel a COPD szűrési modelljét OSA-val kombinálva - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD szűrési modelljét az OSA-val kombinálva gépi tanulási technikák alkalmazásával építjük fel a megfigyelési információkra.
Hatékonyságát pedig a betegállapot-becslésen értékeljük, ahol az OSA-val járó COPD morbiditását a szűrési modellen keresztül mérjük.
|
12 hónap
|
|
Építse fel a COPD prognózis modelljét OSA-val kombinálva - 12 hónap
Időkeret: 12 hónap
|
A COPD előrejelzési modelljét az OSA-val kombinálva építjük fel, és integráljuk a korai figyelmeztető platformba.
Megfigyeli az akut exacerbáció COPD előfordulási arányát és más indexeket
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-2Z40917
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .