Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i wczesne ostrzeganie przed przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w połączeniu z chorobami układu oddechowego podczas snu w oparciu o medyczny Internet rzeczy

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, która zagraża zdrowiu ludzi, powodując poważne obciążenia ekonomiczne i lecznicze. Choroba oddychania podczas snu, jako powikłanie POChP, zwiększa częstość hospitalizacji i śmiertelność z powodu POChP. Obecnie lekarze środowiskowi nie mają wystarczającej wiedzy na temat POChP i jej powikłań, a także brakuje im wystandaryzowanych badań przesiewowych i możliwości zarządzania powiązanymi chorobami. Ta ścieżka ma na celu wykorzystanie technologii medycznej IoT do badań przesiewowych w kierunku POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu. Może ustanowić dwukierunkowy kanał skierowań między głównymi szpitalami lokalnymi a szpitalami wyższego szczebla, który zapewnia usługi wczesnego ostrzegania w przypadku POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu. Ta próba bada wpływ choroby oddychania podczas snu na ostre zaostrzenie POChP, co poprawia zrozumienie pacjentów z POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu. Poprawia również zarządzanie POChP i kontrolę jej powikłań na poziomie społeczności oraz zmniejsza potencjalne ryzyko pacjentów z POChP i obciążenia związane z leczeniem. Bada również wielopoziomowe modele diagnozowania i leczenia POChP, promuje budowę inteligentnej infrastruktury IoT oraz ulepsza standaryzowaną diagnostykę i leczenie POChP na poziomie lokalnym w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym wspólnym badaniem, które składa się głównie z dwóch części. Najpierw przyjęto przekrojowe badanie obserwacyjne w celu rekrutacji pacjentów ze stabilną POChP w wielu ośrodkach. Kryteria diagnostyczne POChP są zgodne z wytycznymi diagnostycznymi obowiązującymi w Chinach, a pacjentów wybrano w wieku 40-80 lat. Należy pamiętać, że wykluczyliśmy pacjentów, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych IoT i nie mogą ukończyć monitorowania snu i wizyt kontrolnych. Wszyscy pacjenci zbierają informacje dotyczące monitorowania snu za pomocą urządzeń do noszenia, wraz z charakterystyką demograficzną, badaniami czynnościowymi płuc, rutynowymi badaniami krwi, biochemią, elektrokardiogramem, radiogramem klatki piersiowej, skalą oceny POChP, zmodyfikowanym wskaźnikiem duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych, kwestionariuszem jakości życia św. Kliniczna ocena bezdechu, Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth itp. To badanie ocenia stan zdrowia pacjenta na podstawie zebranych informacji, a następnie diagnozuje bezdech senny i oblicza częstość występowania bezdechu sennego. W szczególności budujemy standardy na podstawie analizy informacji z monitorowania snu i tworzymy model przesiewowy OSA, stosując algorytmy uczenia maszynowego. Po drugie, tworzymy kohortę POChP połączoną z chorobą oddychania podczas snu, w której wybieramy pacjentów z POChP spełniających kryteria diagnostyczne choroby oddychania podczas snu. Wszyscy pacjenci używają urządzeń do noszenia i technologii IoT do zbierania informacji i zarządzania danymi. Budujemy również platformę wczesnego ostrzegania, która umożliwia elastyczne dostosowywanie planu POChP zgodnie z różnicami indywidualnymi i społecznymi. To badanie wymaga wizyty kontrolnej raz w miesiącu. Obserwując liczbę hospitalizacji, częstość występowania ostrych zaostrzeń i inne drugorzędne wskaźniki obserwacyjne pacjentów z POChP, platforma wczesnego ostrzegania może analizować ostre zaostrzenia POChP połączone z chorobami układu oddechowego podczas snu. Opracowujemy model choroby i rokowania dla pacjentów z POChP z SAO, stosując algorytmy uczenia maszynowego na poprzedniej platformie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

680

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną POChP z Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego, Szpitala Haidian w Pekinie, Szpitala Zhongguancun w Pekinie, Społecznego Centrum Opieki Zdrowotnej Beixiaguan i Społecznego Centrum Opieki Zdrowotnej przy Huayuan Road.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria diagnostyczne POChP są zgodne z wytycznymi diagnostycznymi POChP w wieku od 40 do 80 lat w Chinach.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych IoT i nie mogą ukończyć monitorowania snu i wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POChP w połączeniu z OBS
Wszyscy pacjenci zbierają informacje dotyczące monitorowania snu za pomocą urządzeń do noszenia, wraz z charakterystyką demograficzną, badaniami czynnościowymi płuc, rutynowymi badaniami krwi, biochemią, elektrokardiogramem, radiogramem klatki piersiowej, skalą oceny POChP, zmodyfikowanym wskaźnikiem duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych, kwestionariuszem jakości życia św. Kliniczna ocena bezdechu, Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth itp. To badanie ocenia stan zdrowia pacjenta na podstawie zebranych informacji, a następnie diagnozuje bezdech senny i oblicza częstość występowania bezdechu sennego.
Wszyscy pacjenci używają urządzeń do noszenia i technologii IoT do zbierania informacji i zarządzania danymi. W szczególności budujemy standardy na podstawie analizy informacji z monitorowania snu i tworzymy model przesiewowy OSA, stosując algorytmy uczenia maszynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbuduj model przesiewowy POChP w połączeniu z OBS - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Budujemy model przesiewowy POChP w połączeniu z OBS, stosując techniki uczenia maszynowego do informacji z monitorowania. Oceniamy również jego skuteczność w ocenie stanu pacjenta, gdzie zachorowalność na POChP z OBS jest mierzona za pomocą modelu przesiewowego.
12 miesięcy
Zbuduj model prognostyczny POChP w połączeniu z OSA - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Budujemy model prognostyczny POChP w połączeniu z OSA i integrujemy go z platformą wczesnego ostrzegania. Obserwuje się częstość występowania ostrych zaostrzeń POChP i inne wskaźniki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2Z40917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na urządzenia do noszenia

Subskrybuj