- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833725
Badania przesiewowe i wczesne ostrzeganie przed przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w połączeniu z chorobami układu oddechowego podczas snu w oparciu o medyczny Internet rzeczy
2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, która zagraża zdrowiu ludzi, powodując poważne obciążenia ekonomiczne i lecznicze.
Choroba oddychania podczas snu, jako powikłanie POChP, zwiększa częstość hospitalizacji i śmiertelność z powodu POChP.
Obecnie lekarze środowiskowi nie mają wystarczającej wiedzy na temat POChP i jej powikłań, a także brakuje im wystandaryzowanych badań przesiewowych i możliwości zarządzania powiązanymi chorobami.
Ta ścieżka ma na celu wykorzystanie technologii medycznej IoT do badań przesiewowych w kierunku POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu.
Może ustanowić dwukierunkowy kanał skierowań między głównymi szpitalami lokalnymi a szpitalami wyższego szczebla, który zapewnia usługi wczesnego ostrzegania w przypadku POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu.
Ta próba bada wpływ choroby oddychania podczas snu na ostre zaostrzenie POChP, co poprawia zrozumienie pacjentów z POChP w połączeniu z chorobami oddychania podczas snu.
Poprawia również zarządzanie POChP i kontrolę jej powikłań na poziomie społeczności oraz zmniejsza potencjalne ryzyko pacjentów z POChP i obciążenia związane z leczeniem.
Bada również wielopoziomowe modele diagnozowania i leczenia POChP, promuje budowę inteligentnej infrastruktury IoT oraz ulepsza standaryzowaną diagnostykę i leczenie POChP na poziomie lokalnym w Chinach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest wieloośrodkowym wspólnym badaniem, które składa się głównie z dwóch części.
Najpierw przyjęto przekrojowe badanie obserwacyjne w celu rekrutacji pacjentów ze stabilną POChP w wielu ośrodkach.
Kryteria diagnostyczne POChP są zgodne z wytycznymi diagnostycznymi obowiązującymi w Chinach, a pacjentów wybrano w wieku 40-80 lat.
Należy pamiętać, że wykluczyliśmy pacjentów, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych IoT i nie mogą ukończyć monitorowania snu i wizyt kontrolnych.
Wszyscy pacjenci zbierają informacje dotyczące monitorowania snu za pomocą urządzeń do noszenia, wraz z charakterystyką demograficzną, badaniami czynnościowymi płuc, rutynowymi badaniami krwi, biochemią, elektrokardiogramem, radiogramem klatki piersiowej, skalą oceny POChP, zmodyfikowanym wskaźnikiem duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych, kwestionariuszem jakości życia św. Kliniczna ocena bezdechu, Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth itp.
To badanie ocenia stan zdrowia pacjenta na podstawie zebranych informacji, a następnie diagnozuje bezdech senny i oblicza częstość występowania bezdechu sennego.
W szczególności budujemy standardy na podstawie analizy informacji z monitorowania snu i tworzymy model przesiewowy OSA, stosując algorytmy uczenia maszynowego.
Po drugie, tworzymy kohortę POChP połączoną z chorobą oddychania podczas snu, w której wybieramy pacjentów z POChP spełniających kryteria diagnostyczne choroby oddychania podczas snu.
Wszyscy pacjenci używają urządzeń do noszenia i technologii IoT do zbierania informacji i zarządzania danymi.
Budujemy również platformę wczesnego ostrzegania, która umożliwia elastyczne dostosowywanie planu POChP zgodnie z różnicami indywidualnymi i społecznymi.
To badanie wymaga wizyty kontrolnej raz w miesiącu.
Obserwując liczbę hospitalizacji, częstość występowania ostrych zaostrzeń i inne drugorzędne wskaźniki obserwacyjne pacjentów z POChP, platforma wczesnego ostrzegania może analizować ostre zaostrzenia POChP połączone z chorobami układu oddechowego podczas snu.
Opracowujemy model choroby i rokowania dla pacjentów z POChP z SAO, stosując algorytmy uczenia maszynowego na poprzedniej platformie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
680
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yahong Chen
- Numer telefonu: +8601082266699
- E-mail: chenyahong@vip.sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stabilną POChP z Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego, Szpitala Haidian w Pekinie, Szpitala Zhongguancun w Pekinie, Społecznego Centrum Opieki Zdrowotnej Beixiaguan i Społecznego Centrum Opieki Zdrowotnej przy Huayuan Road.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria diagnostyczne POChP są zgodne z wytycznymi diagnostycznymi POChP w wieku od 40 do 80 lat w Chinach.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnych IoT i nie mogą ukończyć monitorowania snu i wizyt kontrolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
POChP w połączeniu z OBS
Wszyscy pacjenci zbierają informacje dotyczące monitorowania snu za pomocą urządzeń do noszenia, wraz z charakterystyką demograficzną, badaniami czynnościowymi płuc, rutynowymi badaniami krwi, biochemią, elektrokardiogramem, radiogramem klatki piersiowej, skalą oceny POChP, zmodyfikowanym wskaźnikiem duszności Brytyjskiego Towarzystwa Badań Medycznych, kwestionariuszem jakości życia św. Kliniczna ocena bezdechu, Kwestionariusz Berliński, Skala Senności Epworth itp.
To badanie ocenia stan zdrowia pacjenta na podstawie zebranych informacji, a następnie diagnozuje bezdech senny i oblicza częstość występowania bezdechu sennego.
|
Wszyscy pacjenci używają urządzeń do noszenia i technologii IoT do zbierania informacji i zarządzania danymi.
W szczególności budujemy standardy na podstawie analizy informacji z monitorowania snu i tworzymy model przesiewowy OSA, stosując algorytmy uczenia maszynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbuduj model przesiewowy POChP w połączeniu z OBS - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Budujemy model przesiewowy POChP w połączeniu z OBS, stosując techniki uczenia maszynowego do informacji z monitorowania.
Oceniamy również jego skuteczność w ocenie stanu pacjenta, gdzie zachorowalność na POChP z OBS jest mierzona za pomocą modelu przesiewowego.
|
12 miesięcy
|
|
Zbuduj model prognostyczny POChP w połączeniu z OSA - 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Budujemy model prognostyczny POChP w połączeniu z OSA i integrujemy go z platformą wczesnego ostrzegania.
Obserwuje się częstość występowania ostrych zaostrzeń POChP i inne wskaźniki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-2Z40917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na urządzenia do noszenia
-
University of Alabama at BirminghamBreast Cancer Research Foundation of AlabamaRejestracja na zaproszenieNowotwórStany Zjednoczone
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Eitan MedicalThomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyPodrażnienie w miejscu wstrzyknięcia | Reakcja w miejscu wstrzyknięcia | Miejsce wstrzyknięciaStany Zjednoczone
-
Efforia, IncZakończony
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyZaawansowany rakZjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyĆwiczenie | Monitory kondycji | Choroba sercowo-naczyniowa | Aktywność fizyczna | Coaching zdrowotnyHongkong
-
Tarsus UniversityMersin UniversityWycofaneŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Hipotermia | Pielęgniarka | Urządzenia do noszenia | Resekcja przezcewkowa