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Dépistage et alerte précoce de la maladie pulmonaire obstructive chronique combinée à une maladie respiratoire du sommeil basée sur l'Internet médical des objets

2 avril 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie courante qui met en danger la santé des personnes, entraînant de graves charges économiques et thérapeutiques. La maladie respiratoire du sommeil, en tant que complication de la MPOC, augmente le taux d'hospitalisation et la mortalité de la MPOC. À l'heure actuelle, les médecins communautaires ont une connaissance insuffisante de la MPOC et de ses complications, et ils manquent également de capacités de dépistage standardisé et de gestion des maladies connexes. Ce parcours vise à utiliser la technologie médicale IoT pour dépister la MPOC associée aux maladies respiratoires du sommeil. Il peut établir un canal de référence bidirectionnel entre les hôpitaux communautaires primaires et les hôpitaux de niveau supérieur, qui fournit des services d'alerte précoce pour la MPOC associée aux maladies respiratoires du sommeil. Cet essai explore l'impact de la maladie respiratoire du sommeil sur l'exacerbation aiguë de la MPOC, ce qui améliore la compréhension des patients atteints de MPOC associés à des maladies respiratoires du sommeil. Il améliore également la prise en charge de la MPOC et le contrôle de ses complications au niveau communautaire et réduit les risques potentiels des patients atteints de MPOC et le fardeau du traitement. Il explore également des modèles de diagnostic et de traitement à plusieurs niveaux pour la MPOC, promeut la construction d'une infrastructure IoT intelligente et améliore le diagnostic et le traitement standardisés de la MPOC au niveau local en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude conjointe multicentrique, qui se compose principalement de deux parties. Premièrement, une étude observationnelle transversale a été adoptée pour recruter des patients atteints de BPCO stable dans plusieurs centres. Les critères de diagnostic de la MPOC suivent les directives de diagnostic en Chine, et les patients ont été sélectionnés parmi les 40 à 80 ans. Notez que nous avons exclu les patients qui ne peuvent pas utiliser les applications mobiles de l'IoT et ne peuvent pas effectuer de suivi du sommeil et de visites de suivi. Tous les patients recueillent des informations sur la surveillance du sommeil au moyen d'appareils portables, ainsi que des caractéristiques démographiques, des tests de la fonction pulmonaire, des routines sanguines, la biochimie, l'électrocardiogramme, la radiographie pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, l'indice de dyspnée modifié de la British Medical Research Association, le questionnaire sur la qualité de vie de St. George, le sommeil Score clinique d'apnée, questionnaire de Berlin, échelle de somnolence d'Epworth, etc. Cette étude estime l'état de santé du patient à partir des informations recueillies, puis diagnostique l'apnée du sommeil et calcule la prévalence de l'apnée du sommeil. Plus précisément, nous construisons des normes à partir de l'analyse des informations de surveillance du sommeil et nous formons un modèle de dépistage OSA en appliquant des algorithmes d'apprentissage automatique. Deuxièmement, nous établissons une cohorte de MPOC associée à une maladie respiratoire du sommeil, où nous sélectionnons des patients atteints de MPOC répondant aux critères diagnostiques de la maladie respiratoire du sommeil. Tous les patients utilisent des appareils portables et la technologie IoT pour la collecte d'informations et la gestion des données. Nous construisons également la plate-forme d'alerte précoce, et elle permet un ajustement flexible du plan MPOC en fonction des différences individuelles et des différences communautaires. Cette étude nécessite une visite de suivi une fois par mois. En observant le nombre d'hospitalisations, l'incidence des exacerbations aiguës et d'autres indicateurs d'observation secondaires des patients atteints de BPCO, la plateforme d'alerte précoce peut analyser les exacerbations aiguës de la BPCO associées aux maladies respiratoires du sommeil. Nous développons le modèle de maladie et de pronostic pour les patients atteints de MPOC avec SAO en appliquant des algorithmes d'apprentissage automatique sur la plate-forme précédente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

680

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MPOC stable du troisième hôpital de l'Université de Pékin, de l'hôpital Haidian de Pékin, de l'hôpital Zhongguancun de Pékin, du centre de services de santé communautaire de Beixiaguan et du centre de services de santé communautaire de Huayuan Road.

La description

Critère d'intégration:

Les critères de diagnostic de la MPOC sont conformes aux directives de diagnostic de la MPOC en Chine de 40 à 80 ans.

Critère d'exclusion:

Les patients qui ne peuvent pas utiliser les applications mobiles de l'IdO et ne peuvent pas effectuer de surveillance du sommeil ni de visites de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BPCO associée au SAOS
Tous les patients recueillent des informations sur la surveillance du sommeil au moyen d'appareils portables, ainsi que des caractéristiques démographiques, des tests de la fonction pulmonaire, des routines sanguines, la biochimie, l'électrocardiogramme, la radiographie pulmonaire, l'échelle d'évaluation de la MPOC, l'indice de dyspnée modifié de la British Medical Research Association, le questionnaire sur la qualité de vie de St. George, le sommeil Score clinique d'apnée, questionnaire de Berlin, échelle de somnolence d'Epworth, etc. Cette étude estime l'état de santé du patient à partir des informations recueillies, puis diagnostique l'apnée du sommeil et calcule la prévalence de l'apnée du sommeil.
Tous les patients utilisent des appareils portables et la technologie IoT pour la collecte d'informations et la gestion des données. Plus précisément, nous construisons des normes à partir de l'analyse des informations de surveillance du sommeil et nous formons un modèle de dépistage OSA en appliquant des algorithmes d'apprentissage automatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire le modèle de dépistage de la BPCO combiné au SAOS - 12 mois
Délai: 12 mois
Nous construisons le modèle de dépistage de la MPOC combiné à l'OSA en appliquant des techniques d'apprentissage automatique aux informations de surveillance. Et nous évaluons son efficacité sur l'estimation de l'état du patient, où la morbidité de la BPCO avec OSA est mesurée à travers le modèle de dépistage.
12 mois
Construire le modèle de pronostic de la BPCO associée au SAOS - 12 mois
Délai: 12 mois
Nous construisons le modèle de pronostic de la MPOC combiné à l'OSA et l'intégrons dans la plateforme d'alerte précoce. Il observe le taux d'incidence de l'exacerbation aiguë de la MPOC et d'autres indices
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (RÉEL)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-2Z40917

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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