Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og tidlig varsling av kronisk obstruktiv lungesykdom kombinert med luftveissykdom i søvn basert på medisinsk internett av tingene

2. april 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom som setter folks helse i fare, og forårsaker alvorlige økonomiske og behandlingsmessige byrder. Søvnpustesykdom, som en komplikasjon til KOLS, øker sykehusinnleggelsesraten og dødeligheten av KOLS. For tiden har samfunnsleger utilstrekkelig kunnskap om KOLS og dens komplikasjoner, og de mangler også standardisert screening og relaterte sykdomshåndteringsevner. Denne stien har til hensikt å bruke IoT medisinsk teknologi for å screene for KOLS kombinert med søvnpustesykdommer. Det kan etablere en toveis henvisningskanal mellom primære samfunnssykehus og sykehus på høyere nivå, som gir tidlig varslingstjenester for KOLS kombinert med søvnpustesykdommer. Denne studien utforsker virkningen av søvnpustesykdom på KOLSs akutte forverring, som forbedrer forståelsen av KOLS-pasienter kombinert med søvnpustesykdommer. Det forbedrer også KOLS-håndteringen og dens komplikasjonskontroll på samfunnsnivå og reduserer KOLS-pasienters potensielle risiko og behandlingsbyrder. Den utforsker også lagdelte diagnose- og behandlingsmodeller for KOLS, fremmer byggingen av intelligent IoT-infrastruktur og forbedrer standardisert diagnose og behandling av KOLS på grasrotnivå i Kina.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenter fellesstudie, som i hovedsak består av to deler. Først ble det tatt i bruk en tverrsnittsobservasjonsstudie for å rekruttere pasienter med stabil KOLS i flere sentre. KOLs diagnostiske kriterier følger diagnostiske retningslinjer i Kina, og pasientene ble valgt blant 40-80 år. Merk at vi ekskluderte pasienter som ikke kan bruke IoTs mobilapplikasjoner og ikke kan gjennomføre søvnovervåking og oppfølgingsbesøk. Alle pasienter samler inn søvnovervåkingsinformasjon gjennom bærbare enheter, sammen med demografiske egenskaper, lungefunksjonstester, blodrutiner, biokjemi, elektrokardiogram, røntgen av thorax, KOLS vurderingsskala, modifisert dyspnéindeks fra British Medical Research Association, St. George's Quality of Life Questionnaire, Sleep Apné Clinical Score, Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, etc. Denne studien estimerer pasientens helsestatus fra den innsamlede informasjonen, diagnostiserer deretter søvnapné og beregner utbredelsen av søvnapné. Konkret bygger vi standarder fra analyse av søvnovervåkingsinformasjon, og vi danner en OSA-screeningsmodell ved å bruke maskinlæringsalgoritmer. For det andre etablerer vi en KOLS-kohort sammen med søvnpustesykdom, der vi velger KOLS-pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for søvnpustesykdom. Alle pasienter bruker bærbare enheter og IoT-teknologi for informasjonsinnsamling og datahåndtering. Vi bygger også plattformen for tidlig varsling, og den tillater fleksibel tilpasning av KOLS-planen i henhold til individuelle forskjeller og samfunnsforskjeller. Denne studien krever oppfølging en gang i måneden. Ved å observere antall sykehusinnleggelser, forekomsten av akutte eksaserbasjoner og andre sekundære observasjonsindikatorer av KOLS-pasienter, kan tidlig varslingsplattformen analysere KOLS sine akutte forverringer kombinert med søvnsykdom i luftveiene. Vi utvikler sykdoms- og prognosemodellen for KOLS-pasienter med SAO ved å bruke maskinlæringsalgoritmer på den forrige plattformen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

680

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil KOLS fra Peking University Third Hospital, Beijing Haidian Hospital, Beijing Zhongguancun Hospital, Beixiaguan Community Health Service Center og Huayuan Road Community Health Service Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnosekriteriene for KOLS er i tråd med diagnostiske retningslinjer for KOLS i Kina fra 40 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke kan bruke IoTs mobilapplikasjoner og ikke kan gjennomføre søvnovervåking og oppfølgingsbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS kombinert med OSA
Alle pasienter samler inn søvnovervåkingsinformasjon gjennom bærbare enheter, sammen med demografiske egenskaper, lungefunksjonstester, blodrutiner, biokjemi, elektrokardiogram, røntgen av thorax, KOLS vurderingsskala, modifisert dyspnéindeks fra British Medical Research Association, St. George's Quality of Life Questionnaire, Sleep Apné Clinical Score, Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, etc. Denne studien estimerer pasientens helsestatus fra den innsamlede informasjonen, diagnostiserer deretter søvnapné og beregner utbredelsen av søvnapné.
Alle pasienter bruker bærbare enheter og IoT-teknologi for informasjonsinnsamling og datahåndtering. Konkret bygger vi standarder fra analyse av søvnovervåkingsinformasjon, og vi danner en OSA-screeningsmodell ved å bruke maskinlæringsalgoritmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bygg screeningmodellen av KOLS kombinert med OSA - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi bygger screeningsmodellen for KOLS kombinert med OSA ved å bruke maskinlæringsteknikker på overvåkingsinformasjonen. Og vi evaluerer effektiviteten på pasientstatusestimeringen, hvor sykelighet av KOLS med OSA måles gjennom screeningmodellen.
12 måneder
Bygg prognosemodellen for KOLS kombinert med OSA - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vi bygger prognosemodellen for KOLS kombinert med OSA og integrerer den i plattformen for tidlig varsling. Den observerer forekomsten av akutt eksaserbasjon KOLS og andre indekser
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere