노인 비뇨기과 종양 환자(POCD)의 수술 후 인지 기능 장애 (POCD)
2021년 4월 6일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
노인성 비뇨기종양 환자에서 수술 후 인지기능장애와 뇌손상 바이오마커와의 관계 평가
수술 후 인지 변화는 고령 환자에서 더 흔하며 이는 삶의 질 저하, 인력 손실, 장애, 조기 퇴직, 신체적 사회적 의존, 의료 비용 증가 및 조기 사망을 초래할 수 있습니다.
수술 후 인지 합병증은 또한 광범위한 종양 수술에서 매우 흔합니다.
이 연구에서 우리의 목표는 뇌손상이 있는 노인성 비뇨기과 종양 환자의 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 발생과 염증 표지자[S100 β, 신경 특이 에놀라제(NSE), 인터루킨 6(IL-6)] 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 및 높은 이동성 그룹 박스-1(HMGB-1 단백질)].
연구 개요
상태
모병
상세 설명
POCD의 발생률은 연령 그룹, 수술 유형, 신경 심리학 검사 검사, 검사 시기 및 진단 방법에 따라 달라집니다. 60세 이상의 비심장 수술에서; POCD의 발생률은 수술 후 첫 주에 26%, 수술 후 3개월에 10%였다. 고령이 중요한 위험인자이지만 POCD 발병률은 36.6%까지 젊은 시기에 보고되었습니다. 주요 암 수술은 POCD 발병의 중요한 위험 요소입니다.
다음과 같은 수많은 바이오마커; S100β, NSE, 인간 IL-6, HMGB-1 단백질; POCD의 진단, 예후, 단계 및 치료를 결정하기 위한 연구에서 평가되었습니다.
본 연구에서 우리의 목표는 뇌손상이 있는 노인 비뇨기종양 환자의 수술후 인지기능장애(POCD)의 발달과 염증 표지자의 관계를 평가하는 것이다. (S100β, NSE, Human IL-6 및 HMGB-1 단백질). 본 연구의 가설은 수술 후 뇌 손상 및 염증 마커(S100β, NSE, Human IL-6 및 HMGB-1 단백질)가 다음 환자에서 더 높을 것이라는 것입니다. 노인 비뇨기과 종양 수술에서 POCD가 발생하지 않는 환자에 비해 POCD가 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emre Şentürk, MD
- 전화번호: +905326114062
- 이메일: dr.emresentrk@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 4월 21일 현재 이스탄불 대학 병원에서 주요 비뇨기과 수술(근치적 신절제술, 근치적 전립선 절제술 및 근치 방광 절제술)을 받을 예정인 65세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 비뇨기과 대수술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 심한 청력-시력 문제가 있는 환자.
- 심각한 신경-정신 장애가 있는 환자.
- 언어 장벽이 있는 환자.
- 개입이 누락된 환자.
- ELISA에 적합하지 않은 혈액 샘플을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노인의 비뇨기과 종양 수술
근치 신장 절제술, 근치 방광 절제술, 근치 전립선 절제술과 같은 선택적인 비뇨기과 종양 수술은 65세 이상
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수술이 끝날 때까지 마취 유도 전에 근적외선 분광법으로 환자를 모니터링합니다.
INVOS 분석 도구 버전 1.2로 평가한 수술 중 대뇌 산소화의 그래픽 프리젠테이션.
다른 이름들:
수술 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
S-100, Neuron specific enolase (NSE), Interleukin-6 (IL-6), High Mobility Group Box Protein (HMGB-1)은 데이터 수집 과정이 끝난 후 ELISA 방법으로 연구할 예정입니다.
ACE-III는 수술 하루 전, 수술 후 1주, 수술 후 3개월에 연구 참가자에게 투여되어 수술 후 인지 기능 장애를 진단합니다.
Confusion Assessment Method는 수술 후 섬망을 진단하기 위해 수술 후 회복실에서 연구 참가자에게 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전날 Addenbrooke인지 검사.
기간: 수술 전날.
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시험 점수는 0-100 사이입니다.
테스트에서 100이 가장 좋은 점수이고 0이 가장 나쁜 점수입니다.
이 테스트는 주의력, 기억력, 언어, 시공간 기능 및 언어 유창성을 포함한 5가지 인지 영역으로 구성됩니다.
수술 전 검사에서 88점 미만인 환자는 경도 인지 장애로 진단됩니다.
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수술 전날.
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수술 후 7일째 Addenbrooke 인지 검사.
기간: 수술 후 7일째.
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POCD는 수술 전 테스트 점수에서 1 표준 편차 감소로 진단됩니다.
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수술 후 7일째.
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수술 후 3개월째 Addenbrooke 인지 검사.
기간: 수술 후 3개월째.
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POCD는 수술 전 테스트 점수에서 1 표준 편차 감소로 진단됩니다.
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수술 후 3개월째.
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S 100β (pg/mL)
기간: 6시간에서 S 100 β의 기준선 혈청 농도로부터의 변화
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혈중 S 100β 농도는 효소 결합 면역흡착 검정 키트로 측정합니다.
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6시간에서 S 100 β의 기준선 혈청 농도로부터의 변화
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고기동성 그룹 Box1 단백질(HMGB1)(ng/mL)
기간: 6시간에 HMGB1의 기준선 혈청 농도로부터의 변화
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HMGB1 농도는 효소 연결 면역흡착 분석 키트로 결정됩니다.
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6시간에 HMGB1의 기준선 혈청 농도로부터의 변화
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인간 뉴런 특이적 에놀라제(h-NSE)(ng/mL)
기간: 6시간에 h-NSE의 베이스라인 혈청 농도로부터의 변화
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h-NSE 농도는 효소 결합 면역흡착 분석 키트로 결정됩니다.
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6시간에 h-NSE의 베이스라인 혈청 농도로부터의 변화
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인터류킨-6(IL-6)(pg/mL)
기간: 6시간에 IL-6의 기준선 혈청 농도로부터의 변화
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혈중 IL-6 농도는 효소 결합 면역흡착 분석 키트로 측정합니다.
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6시간에 IL-6의 기준선 혈청 농도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 첫날까지
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수술 후 섬망은 혼란 평가 방법으로 진단됩니다.
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수술 후 첫날까지
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대뇌 산소화
기간: 수술 중
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대뇌 저산소증은 국소 산소포화도가 수술 전 기준선에서 10% 감소한 것으로 정의됩니다.
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수술 중
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전반적인 수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월까지.
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뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 부정맥, 심부전, 심근 손상, 호흡 부전, 폐렴, 장폐색증, 급성 신장 손상, 장기 체류 기간, 사망률.
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수술 후 3개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Meltem Savran Karadeniz, Assoc. Prof., Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Androsova G, Krause R, Winterer G, Schneider R. Biomarkers of postoperative delirium and cognitive dysfunction. Front Aging Neurosci. 2015 Jun 9;7:112. doi: 10.3389/fnagi.2015.00112. eCollection 2015.
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Li RL, Zhang ZZ, Peng M, Wu Y, Zhang JJ, Wang CY, Wang YL. Postoperative impairment of cognitive function in old mice: a possible role for neuroinflammation mediated by HMGB1, S100B, and RAGE. J Surg Res. 2013 Dec;185(2):815-24. doi: 10.1016/j.jss.2013.06.043. Epub 2013 Jul 17.
- Yanagisawa R, Tanaka M, Yashima F, Arai T, Kohno T, Shimizu H, Fukuda K, Naganuma T, Mizutani K, Araki M, Tada N, Yamanaka F, Shirai S, Tabata M, Ueno H, Takagi K, Higashimori A, Watanabe Y, Yamamoto M, Hayashida K. Frequency and Consequences of Cognitive Impairmentin Patients Underwent Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2018 Sep 1;122(5):844-850. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.05.026. Epub 2018 Jun 2.
- Plas M, Rotteveel E, Izaks GJ, Spikman JM, van der Wal-Huisman H, van Etten B, Absalom AR, Mourits MJE, de Bock GH, van Leeuwen BL. Cognitive decline after major oncological surgery in the elderly. Eur J Cancer. 2017 Nov;86:394-402. doi: 10.1016/j.ejca.2017.09.024. Epub 2017 Nov 5.
- Kapoor I, Prabhakar H, Mahajan C. Postoperative Cognitive Dysfunction. Indian J Crit Care Med. 2019 Jun;23(Suppl 2):S162-S164. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23196. Review.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 21일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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