COVID-19 감염 및 백신 접종 후 타액 내 SARS-CoV-2 항체 측면에서의 점막 면역
2021년 4월 12일 업데이트: Lenanrt Friis-Hansen
COVID-19 감염, 전신 COVID-19 백신 접종, COVID-19와 백신 접종의 조합에 대한 반응으로 타액과 혈장에서 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 항체 유도
이 단일 센터 연구의 주요 목적은 건강한 비접종 및 SARS-CoV-2 감염자, COVID-19 회복기, 화이자 백신 접종자에서 타액 및 혈청 내 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 농도를 조사하는 것입니다. -BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 또는 AstraZeneca ChAdOx1 nCov-19 AZD1222 백신 및 이후 백신을 접종받은 회복기 COVID-19 환자.
Pfizer-BioNTech BNT162b2 백신, Moderna mRNA-1273 백신 및 AstraZeneca ChAdOx1-S 백신의 면역글로불린 농도의 잠재적 차이가 밝혀질 것입니다.
점막 면역에 대한 이 지식은 백신 전략의 추가 설계에 중요할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lennart Friis-Hansen, Dr.med.
- 전화번호: 61145916
- 이메일: lennart.jan.friis-hansen@regionh.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 4개 그룹 중 하나에 속하는 개인은 G1=SARS-COV-2 나이브(=SARS-CoV-2 백신을 접종하지 않고 COVID-19 음성), G2=COVID-19 회복기, G3=화이자- BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 또는 AstraZeneca ChAdOx1-S 백신, G4=COVID-19 양성 및 Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 또는 AstraZeneca ChAdOx1-S 백신으로 백신 접종
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 병원 직원과 비의료 종사자 모두 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않거나 혈액 또는 타액 수집을 거부하는 개인.
- 제외 기준은 Salivette를 사용하여 샘플링을 허용하지 않는 넥 브리더(기관절개술/후두절제술 환자) 또는 기타 비인두 또는 구인두 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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G1: 대조군
예방 접종을 받지 않았거나 COVID-19에 걸린 적이 없는 SARS-CoV-2 무경험자(대조군)
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혈장 및 타액에서 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 측정
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G2: COVID-19 감염
COVID-19에 걸린 적이 있는 사람
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혈장 및 타액에서 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 측정
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G3: COVID-19 백신 접종
Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 또는 AstraZeneca ChAdOx1-S로 예방 접종을 받은 사람
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혈장 및 타액에서 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 측정
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G4: COVID-19 감염 및 백신 접종
COVID-19에 감염된 후 백신 접종을 받은 개인
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혈장 및 타액에서 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 혈장 내 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 역가
기간: 감염/백신 접종 후 21~200일 사이
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COVID-19에 감염되었거나 Pfizer-BioNTech/Moderna mRNA-1273/AstraZeneca로 예방접종을 받았거나 감염 및 예방접종을 받은 참가자의 타액 및 혈장에서 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 검출
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감염/백신 접종 후 21~200일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 및 혈장 내 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체 역가
기간: 접종 후 21~200일 사이
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Pfizer-BioNTech, Moderna mRNA-1273 및 AstraZeneca로 백신을 접종한 참가자 간의 SARS-CoV-2 스파이크 당단백질 RBD 항체(타액 및 혈장 내) 비교
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접종 후 21~200일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-2021-224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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