Immunité muqueuse en termes d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 dans la salive après l'infection et la vaccination par le COVID-19
12 avril 2021 mis à jour par: Lenanrt Friis-Hansen
Induction d'anticorps anti-glycoprotéine SARS-CoV-2 Spike dans la salive et le plasma en réponse à une infection au COVID-19, à la vaccination systémique au COVID-19 et à l'association du COVID-19 et de la vaccination
L'objectif principal de cette étude monocentrique est d'étudier la concentration d'anticorps RBD de la glycoprotéine SARS-CoV-2 Spike dans la salive et le sérum chez des personnes en bonne santé non vaccinées et non infectées par le SARS-CoV-2, des convalescents COVID-19, des personnes vaccinées avec Pfizer -Les vaccins BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1 nCov-19 AZD1222 et les patients convalescents COVID-19 qui ont ensuite été vaccinés.
Une différence potentielle dans les concentrations d'immunoglobulines du vaccin Pfizer-BioNTech BNT162b2, du vaccin Moderna mRNA-1273 et du vaccin AstraZeneca ChAdOx1-S sera découverte.
Cette connaissance de l'immunité muqueuse sera importante pour la conception ultérieure de stratégies vaccinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lennart Friis-Hansen, Dr.med.
- Numéro de téléphone: 61145916
- E-mail: lennart.jan.friis-hansen@regionh.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes appartenant à l'un des quatre groupes suivants seront incluses G1=SARS-COV-2 Naïve (=Non SARS-CoV-2 vacciné et COVID-19 négatif), G2=COVID-19 convalescents, G3=Vacciné avec Pfizer- Vaccin BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1-S, G4=COVID-19 positif et vacciné avec le vaccin Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1-S
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Le personnel de l'hôpital ainsi que les travailleurs non soignants seront invités à participer
Critère d'exclusion:
- Individus ne remplissant pas les critères d'inclusion ou refusant la collecte de sang ou de salive.
- Les critères d'exclusion sont les respirateurs cervicaux (patients trachéotomisés/laryngectomisés) ou d'autres anomalies nasopharyngées ou oropharyngées qui ne permettent pas le prélèvement par Salivette.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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G1 : groupe de contrôle
Personnes naïves au SRAS-CoV-2 qui n'ont pas été vaccinées ni n'ont eu le COVID-19 (témoins)
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Mesure des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans le plasma et la salive
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G2 : infecté par le COVID-19
Les personnes qui ont eu le COVID-19
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Mesure des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans le plasma et la salive
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G3 : vacciné contre le COVID-19
Les personnes qui ont été vaccinées avec Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1-S
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Mesure des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans le plasma et la salive
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G4 : infectés et vaccinés par le COVID-19
Les personnes qui ont été infectées par le COVID-19 et qui ont ensuite été vaccinées
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Mesure des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans le plasma et la salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titre des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans la salive et le plasma
Délai: Entre 21 et 200 jours après l'infection/la vaccination
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Détection des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans la salive et le plasma chez les participants qui ont été infectés par le COVID-19, vaccinés avec Pfizer-BioNTech/Moderna mRNA-1273/AstraZeneca ou infectés et vaccinés
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Entre 21 et 200 jours après l'infection/la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Titre des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 dans la salive et le plasma
Délai: Entre 21 et 200 jours après la vaccination
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Comparaison des anticorps RBD de la glycoprotéine de pointe SARS-CoV-2 (dans la salive et le plasma) entre les participants vaccinés avec Pfizer-BioNTech, Moderna mRNA-1273 et AstraZeneca
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Entre 21 et 200 jours après la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
13 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2021-224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .