Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Limakalvojen immuniteetti SARS-CoV-2-vasta-aineiden suhteen syljessä COVID-19-infektion ja rokotuksen jälkeen

maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Lenanrt Friis-Hansen

SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinivasta-aineiden induktio syljessä ja plasmassa vasteena COVID-19-infektioon, systeeminen COVID-19-rokotus sekä COVID-19:n ja rokotuksen yhdistelmä

Tämän yhden keskuksen tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia SARS-CoV-2 Spike-glykoproteiini RBD -vasta-ainepitoisuutta syljessä ja seerumissa terveillä rokottamattomilla ja SARS-CoV-2-tartunnan saamattomilla, COVID-19-toipilaisilla ja Pfiz-rokoteilla rokotetuilla henkilöillä -BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 tai AstraZeneca ChAdOx1 nCov-19 AZD1222 -rokotteet ja toipilaiset COVID-19-potilaat, jotka on myöhemmin rokotettu. Mahdolliset erot Pfizer-BioNTech BNT162b2 -rokotteen, Moderna mRNA-1273 -rokotteen ja AstraZeneca ChAdOx1-S -rokotteen immunoglobuliinipitoisuuksissa paljastuvat. Tämä tieto limakalvon immuniteetista on tärkeä rokotestrategioiden jatkosuunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka kuuluvat johonkin seuraavista neljästä ryhmästä, lasketaan mukaan G1 = SARS-COV-2 Naive (=ei SARS-CoV-2 rokotettu ja COVID-19 negatiivinen), G2 = COVID-19 toipilas, G3 = Rokotettu Pfizer- BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 tai AstraZeneca ChAdOx1-S -rokote, G4=COVID-19 positiivinen ja rokotettu Pfizer-BioNTech BNT162b2:lla, Moderna mRNA-1273:lla tai AstraZeneca ChAdOx1-S vaccinella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sekä sairaalan henkilökuntaa että muita kuin terveydenhuollon työntekijöitä kutsutaan osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai joiden veren- tai syljenkeräys vähenee.
  • Poissulkemiskriteerit ovat niskahengityspotilaat (trakeostomia/kurkunpään poistopotilaat) tai muut nenänielun tai suunielun poikkeavuudet, jotka eivät salli näytteenottoa Salivettella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
G1: Kontrolliryhmä
SARS-CoV-2-naiivit henkilöt, joita ei ole rokotettu tai heillä on ollut COVID-19 (kontrollit)
Diagnostinen testi: Veri- ja sylkitutkimukset
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden mittaus plasmassa ja syljessä
G2: COVID-19-tartunnan saanut
Henkilöt, joilla on ollut COVID-19
Diagnostinen testi: Veri- ja sylkitutkimukset
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden mittaus plasmassa ja syljessä
G3: COVID-19 rokotettu
Henkilöt, jotka on rokotettu Pfizer-BioNTech BNT162b2:lla, Moderna mRNA-1273:lla tai AstraZeneca ChAdOx1-S:llä
Diagnostinen testi: Veri- ja sylkitutkimukset
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden mittaus plasmassa ja syljessä
G4: COVID-19-tartunnan saanut ja rokotettu
Henkilöt, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja jotka on myöhemmin rokotettu
Diagnostinen testi: Veri- ja sylkitutkimukset
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden mittaus plasmassa ja syljessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden tiitteri syljessä ja plasmassa
Aikaikkuna: 21-200 päivää tartunnan/rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden havaitseminen syljestä ja plasmasta osallistujilla, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan, jotka on rokotettu Pfizer-BioNTech/Moderna mRNA-1273/AstraZenecalla tai infektoituneet ja rokotetut
21-200 päivää tartunnan/rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden tiitteri syljessä ja plasmassa
Aikaikkuna: 21-200 päivää rokotuksen jälkeen
SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiinin RBD-vasta-aineiden (syljessä ja plasmassa) vertailu Pfizer-BioNTech-, Moderna mRNA-1273- ja AstraZeneca-rokoteilla rokotettujen osallistujien välillä
21-200 päivää rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lenanrt Friis-Hansen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2021-224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa