Imunidade da mucosa em termos de anticorpos SARS-CoV-2 na saliva após infecção e vacinação com COVID-19
12 de abril de 2021 atualizado por: Lenanrt Friis-Hansen
Indução de anticorpos de glicoproteína de pico SARS-CoV-2 na saliva e no plasma em resposta a uma infecção por COVID-19, vacinação sistêmica contra COVID-19 e a combinação de COVID-19 e vacinação
O objetivo principal deste estudo de centro único é investigar a concentração de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 na saliva e no soro em pessoas saudáveis não vacinadas e não infectadas por SARS-CoV-2, convalescentes com COVID-19 e pessoas vacinadas com Pfizer -BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1 nCov-19 AZD1222 Vacinas e pacientes convalescentes com COVID-19 que foram posteriormente vacinados.
Uma diferença potencial nas concentrações de imunoglobulina da vacina Pfizer-BioNTech BNT162b2, da vacina Moderna mRNA-1273 e da vacina AstraZeneca ChAdOx1-S será descoberta.
Este conhecimento sobre a imunidade da mucosa será importante para a elaboração de novas estratégias de vacinas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lennart Friis-Hansen, Dr.med.
- Número de telefone: 61145916
- E-mail: lennart.jan.friis-hansen@regionh.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que pertençam a um dos quatro grupos a seguir serão incluídos G1=SARS-COV-2 Naïve (=Não vacinado contra SARS-CoV-2 e negativo para COVID-19), G2=Convalescentes para COVID-19, G3=Vacinados com Pfizer- BioNTech BNT162b2, vacina Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1-S, G4=COVID-19 positivo e vacinado com vacina Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1-S
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Tanto os funcionários do hospital quanto os não profissionais de saúde serão convidados a participar
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão ou recusam coleta de sangue ou saliva.
- Os critérios de exclusão são respiradores do pescoço (pacientes traqueostomizados/laringectomizados) ou outras anomalias nasofaríngeas ou orofaríngeas que não permitem a amostragem com Salivette.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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G1: Grupo de controle
Pessoas virgens de SARS-CoV-2 que não foram vacinadas nem tiveram COVID-19 (controles)
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Medição de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 no plasma e na saliva
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G2: infectados com COVID-19
Pessoas que tiveram COVID-19
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Medição de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 no plasma e na saliva
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G3: Vacinado contra a COVID-19
Pessoas que foram vacinadas com Pfizer-BioNTech BNT162b2, Moderna mRNA-1273 ou AstraZeneca ChAdOx1-S
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Medição de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 no plasma e na saliva
|
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G4: Infectados e vacinados com COVID-19
Indivíduos que foram infectados com COVID-19 e posteriormente foram vacinados
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Medição de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 no plasma e na saliva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 na saliva e no plasma
Prazo: Entre 21 e 200 dias após infecção/vacinação
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Detecção de anticorpos RBD da glicoproteína spike SARS-CoV-2 na saliva e no plasma em participantes que foram infectados com COVID-19, vacinados com Pfizer-BioNTech/Moderna mRNA-1273/AstraZeneca ou infectados e vacinados
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Entre 21 e 200 dias após infecção/vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título de anticorpos RBD de glicoproteína de pico de SARS-CoV-2 na saliva e no plasma
Prazo: Entre 21 e 200 dias após a vacinação
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Comparação de anticorpos RBD glicoproteína spike SARS-CoV-2 (na saliva e no plasma) entre participantes vacinados com Pfizer-BioNTech, Moderna mRNA-1273 e AstraZeneca
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Entre 21 e 200 dias após a vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2021-224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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