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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04848350
SWL 동안 흡입기 아로마테라피 사용
2021년 4월 13일 업데이트: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital
라벤더와 유향 흡입기 아로마테라피가 SWL 환자의 통증과 불안에 미치는 영향.
이 연구는 SWL 프로토콜 동안 통증과 불안에 대한 흡입 아로마테라피의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 SWL을 받을 예정인 120명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 대조군 위약 그룹 1(n=40), 라벤더 그룹 2(n=40) 및 유향 그룹 3(n=40)으로 무작위로 배정되었습니다.
Nebulizer(비율 2%)는 시술 전 SWL실에 준비하여 가동하였다.
시각적 아날로그 척도(VAS)와 상태 불안 척도(STAI-I)를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
충격파 쇄석술(SWL)은 요로 결석 치료에 광범위하고 효과적으로 사용됩니다.
최초 적용된 쇄석기에서 피부 수준의 에너지 밀도와 최대 에너지 적용은 통증 측면에서 마취의 필요성을 드러냈습니다.
이후 새로운 장치가 개발됨에 따라 물리적 매개변수가 변경되고 큰 타원체를 사용하여 더 낮은 에너지 수준으로 충격을 가하여 충격파가 피부에 들어가는 영역을 줄이고 마취를 제한했습니다.
SWL 시술 중에 환자는 식별하기 어려운 주관적인 감각의 형태로 통증을 식별할 수 있습니다.
통증은 두 가지 이유로 발생합니다.
첫 번째는 충격파가 피부와 근육을 통과하면서 신장 쪽으로 이동하면서 발생하는 외상이고, 두 번째는 신장에서 발생한 충격파에 의한 외상으로 인한 심부장기통증이다. 통증에 영향을 미치는지 고려해야 합니다.
환자의 진정은 SWL 내성을 크게 촉진합니다.
그러나 다양한 연구에서 불안이 있는 환자가 SWL 동안 더 많은 통증을 경험한다는 사실이 지적되었습니다.
아로마테라피는 TAT(Tapas Acupressure technique) 방식으로 식물의 향기로운 부위에서 생성된 에센셜 오일이 체내에서 흡수되어 그 효과를 나타냅니다.
에센셜 오일의 치료, 질병 완화 또는 예방 특성이 활용됩니다.
에센셜 오일은 국소, 내부, 구강 및 흡입 방법으로 신체에 적용될 수 있습니다.
에센셜 오일이 몸에 들어가는 가장 빠르고 쉬운 방법은 흡입입니다.
호흡을 통해 적용하면 증발 분자가 코와 뇌의 변연계를 통해 후각 망울에 도달합니다.
아로마테라피는 변연계에서 두려움과 공격적인 행동을 조절하는 편도체와 해마에 영향을 주어 통증과 불안을 조절합니다.
흡입기에 의한 아로마테라피는 관절염 환자의 혈액투석, 치과 시술, 자궁 내 피임 배치, 통증 및 불안 조절에 사용됩니다.
문헌에 따르면 라벤더(lavandula officinalis) 및 유향(Boswellia) 에센셜 오일은 시술 통증 및 불안 조절에서 통증 및 불안 관리에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mezitli
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Mersin, Mezitli, 칠면조, 33240
- Barış Saylam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SWL을 겪고 있는 환자
- 18-60세 사이
제외 기준:
- 시술 전 통증이 있는 환자(VAS 값이 0이 아님)
- 호흡기질환(폐암, 천식, 기관지염, 만성폐쇄성폐질환 등) 환자,
- 지난 3시간 동안 진통제를 사용한 환자,
- 사용된 에센셜 오일 냄새로 인해 불안해하는 환자
- 화장품 냄새에 대한 접촉성 피부염 병력이 있는 사용된 에센셜 오일에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 항불안제 및 마약류를 사용한 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
플라시보 그룹에는 식염수만 적용했습니다.
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아로마테라피제를 2%의 비율로 분무기에 첨가하였다(물 120 ml). 분무기는 시술 전 SWL 방에서 준비하여 작동시켰고, 환자는 시술 5분 전에 방으로 이동하여 분무기를 사용하였다. 절차 중에 수술을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 라벤더 그룹
시술 전 라벤더 에센셜 오일을 네블라이저에 넣고 SWL실에서 수술하고,
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아로마테라피제를 2%의 비율로 분무기에 첨가하였다(물 120 ml). 분무기는 시술 전 SWL 방에서 준비하여 작동시켰고, 환자는 시술 5분 전에 방으로 이동하여 분무기를 사용하였다. 절차 중에 수술을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 유향 그룹
유향 에센셜 오일을 분무기에 넣고 시술 전 SWL실에서 수술을 하였고,
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아로마테라피제를 2%의 비율로 분무기에 첨가하였다(물 120 ml). 분무기는 시술 전 SWL 방에서 준비하여 작동시켰고, 환자는 시술 5분 전에 방으로 이동하여 분무기를 사용하였다. 절차 중에 수술을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 10 분
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VAS 통증 척도를 사용하여 환자의 통증 수준을 측정하였다.
이것은 왼쪽의 0(통증 없음)에서 오른쪽의 10(가장 심한 통증)까지의 수평 척도입니다.
통증 강도는 척도에 따라 경증(1-3점), 중등도(4-6점), 중증(7-10점)으로 분류할 수 있습니다.
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10 분
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불편 편협 척도 수정(DIS-R)
기간: 10 분
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스칼라는 신체적 불편함을 견디지 못하는 지각된 무능력, 신체적 불편함에 대한 믿음, 신체적 불편감에 대한 반응을 평가합니다.
DIS-R은 9개 항목(예: "신체적 불편함을 감당할 수 없다")으로 7점 리커트 척도(0=전혀 나와 같지 않음 ~ 6=매우 나와 같음)에서 더 높은 점수로 평가되었습니다. 더 큰 불편 함을 나타냅니다.
확증적 요인 분석은 수정된 9개 항목 버전이 데이터에 잘 맞았고 증상이 있는 샘플(즉, 임상적으로 증가된 우울증 또는 불안 수준)과 무증상 샘플 모두에서 좋은 구성 타당성을 입증했음을 보여주었습니다.
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10 분
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STAI 형태
기간: 10 분
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STAI 양식은 절차 후 참가자의 일시적인 감정 상태와 불안 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
20개 항목으로 구성된 이 척도는 1점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(매우 그렇다)까지 점수를 매기는 4점 리커트 척도를 사용합니다.
인벤토리 평가는 20~80점 범위의 총점을 기반으로 합니다.
1~20점은 불안하지 않음, 21~40점은 경미한 불안, 41~60점은 중등도 불안, 61점 이상은 심한 불안으로 본다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaruzel CB, Gregoski M, Mueller M, Faircloth A, Kelechi T. Aromatherapy for Preoperative Anxiety: A Pilot Study. J Perianesth Nurs. 2019 Apr;34(2):259-264. doi: 10.1016/j.jopan.2018.05.007. Epub 2018 Sep 8.
- Barati F, Nasiri A, Akbari N, Sharifzadeh G. The Effect of Aromatherapy on Anxiety in Patients. Nephrourol Mon. 2016 Jul 31;8(5):e38347. doi: 10.5812/numonthly.38347. eCollection 2016 Sep.
- Cai H, Xi P, Zhong L, Chen J, Liang X. Efficacy of aromatherapy on dental anxiety: A systematic review of randomised and quasi-randomised controlled trials. Oral Dis. 2021 May;27(4):829-847. doi: 10.1111/odi.13346. Epub 2020 May 26.
- Tabatabaeichehr M, Mortazavi H. The Effectiveness of Aromatherapy in the Management of Labor Pain and Anxiety: A Systematic Review. Ethiop J Health Sci. 2020 May;30(3):449-458. doi: 10.4314/ejhs.v30i3.16.
- Ozkaraman A, Dugum O, Ozen Yilmaz H, Usta Yesilbalkan O. Aromatherapy: The Effect of Lavender on Anxiety and Sleep Quality in Patients Treated With Chemotherapy. Clin J Oncol Nurs. 2018 Apr 1;22(2):203-210. doi: 10.1188/18.CJON.203-210.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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